Procesos de Cambio del Protocolo Unificado para Adolescentes (UP-A)
Un análisis de los procesos de cambio en el tratamiento transdiagnóstico de los trastornos emocionales en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar cómo una psicoterapia transdiagnóstica de disfunción central para los trastornos emocionales en la juventud influye en el cambio de las características transversales, tanto teóricamente vinculadas al neuroticismo como también objeto de este tratamiento. Otro objetivo es investigar el cambio en los síntomas de los trastornos emocionales, incluida la ansiedad y la depresión, a lo largo de este tratamiento, el Protocolo Unificado para el Tratamiento de los Trastornos Emocionales en Adolescentes (UP-A).
Mi objetivo a largo plazo es identificar formas de personalizar un modelo de psicoterapia eficaz para una variedad de trastornos emocionales juveniles determinando cómo y cuándo la implementación de los diferentes componentes del UP-A influye en el cambio en la salud mental. Mi objetivo de investigación en este estudio es utilizar estrategias analíticas novedosas a nivel de grupo y de caso único para identificar cambios en los trastornos emocionales durante la implementación de la UP-A, una forma transdiagnóstica de terapia cognitiva conductual (TCC) para adolescentes. Específicamente, estoy interesado en examinar cómo las características de la disfunción central a las que se dirige UP-A, el neuroticismo alto y los síntomas de los trastornos emocionales cambian a lo largo del tratamiento UP-A. Mi hipótesis central es que los adolescentes con trastornos emocionales mostrarán cambios en las medidas de disfunción central y reducciones en los síntomas de los trastornos emocionales a lo largo del tratamiento con UP-A.
Objetivo 1: Investigar las relaciones entre el uso de los componentes del tratamiento UP-A y los cambios en las medidas de neuroticismo, una disfunción central que atraviesa los trastornos emocionales. La principal hipótesis de trabajo es que la administración de la UP-A dará como resultado cambios observables en las medidas de las características transversales de los trastornos emocionales relacionados con el neuroticismo (flexibilidad cognitiva, tolerancia a la angustia y evitación experiencial). Dichos cambios se producirán después de la introducción de los principios fundamentales pertinentes de la UP-A. El estudio propuesto está diseñado para determinar si el cambio en estos aspectos del neuroticismo y los síntomas del trastorno emocional ocurren directamente después de la presentación de los componentes del tratamiento, o si los cambios pueden ser escalonados a lo largo del tratamiento.
Objetivo 2: Investigar cuándo y cómo se producen reducciones en los síntomas de los trastornos emocionales (es decir, síntomas de ansiedad y depresión, gravedad de los problemas que se presentan) a lo largo del tratamiento. Sobre la base del conocimiento obtenido de ensayos controlados aleatorios (ECA) previos centrados en el tratamiento de la ansiedad, la depresión y los trastornos relacionados, la principal hipótesis de trabajo del Objetivo 2 es que la gravedad de los síntomas del trastorno emocional disminuirá antes y después del tratamiento.
Objetivo exploratorio 3: Investigar aspectos del neuroticismo como posibles mecanismos de cambio en los síntomas de los trastornos emocionales. La principal hipótesis de trabajo del Objetivo 3 es que los cambios en las características del neuroticismo objetivo del UP-A precederán a los cambios en los síntomas de ansiedad y depresión.
ESTRATEGIA DE INVESTIGACIÓN A. IMPORTANCIA La ansiedad, la depresión y los trastornos emocionales relacionados son frecuentes y perjudiciales. Tienen altos niveles de superposición de síntomas y también comparten factores de temperamento subyacentes, que incluyen alto neuroticismo y baja extroversión. El UP-A y enfoques de terapia transdiagnóstica centrados en la disfunción central similares pueden conducir a un tratamiento exitoso al enfocarse en características que atraviesan los trastornos emocionales.
B. INNOVACIÓN Varios estudios del UP-A indican mejoras significativas tanto en la ansiedad como en la depresión antes y después del tratamiento. Los focos de investigación han cambiado recientemente en un esfuerzo por descubrir por qué funcionan estos tratamientos de disfunción central. Un paso en esta dirección es determinar si las características transversales que definen los trastornos de internalización (es decir, neuroticismo y construcciones relacionadas) podrían servir como mecanismos de cambio en los síntomas y la gravedad del trastorno basado en el tratamiento. Un estudio de caso que usó el tratamiento UP para adultos encontró que los cambios en las características transversales, incluida la atención plena y la reevaluación cognitiva, cambiaron antes de las reducciones en la ansiedad y la depresión. Dentro de la literatura infantil, una adaptación a la baja del UP-A (en comparación con el programa CBT centrado en la ansiedad) demostró mayores disminuciones en varias características transversales de los trastornos emocionales, incluida la desregulación y la reevaluación de la tristeza, durante el transcurso del tratamiento. Sin embargo, ningún estudio hasta el momento ha investigado los procesos de cambio en las características transversales de los trastornos emocionales, durante el tratamiento con la UP-A. El presente estudio avanzará en nuestra comprensión de cómo la implementación de la UP-A podría conducir a cambios en los objetivos cognitivos y conductuales directos, así como a los síntomas de los trastornos emocionales en los adolescentes. Una mayor comprensión de cómo, cuándo y para quién funciona la UP-A es vital para personalizar esta psicoterapia y maximizar su eficiencia y aceptación en futuras investigaciones de diseminación e implementación. Otra innovación de esta investigación es su novedosa aplicación de metodología de diseño de investigación de caso único y técnicas de modelado en el análisis de datos de secuencia de tiempo. Aunque los mecanismos de cambio pueden investigarse a través de ECA a gran escala de intervenciones clínicas, el tiempo, el costo y el trabajo de dichos ensayos pueden impedir los esfuerzos de difusión rápida. Esta innovadora metodología de caso único permite a los investigadores clínicos examinar los posibles mecanismos de cambio más rápidamente para utilizarlos en futuras investigaciones.
C. ENFOQUE Descripción general del diseño y los métodos de investigación. Se utilizará un diseño de línea de base múltiple no concurrente. Este tipo de diseño incluye una serie de repeticiones A-B junto con períodos de referencia asignados al azar (2, 3 o 4 semanas en este estudio; 3 participantes por condición de referencia). Las medidas repetidas (informe del adolescente y de los padres sobre los cambios en las características transversales de los trastornos emocionales y de los síntomas específicos del trastorno) se administrarán semanalmente a lo largo del tratamiento con una evaluación más integral (informe del adolescente y de los padres, así como evaluación clínica calificada por el médico). severidad e impresiones diagnósticas) que ocurren en puntos de tiempo antes y después del tratamiento. La combinación específica de análisis que se utiliza (comparaciones no paramétricas a nivel de grupo para evaluar el cambio en puntos de tiempo importantes [antes, a la mitad y después del tratamiento], así como el análisis de modelado de simulación [SMA] para evaluar el cambio a lo largo del tiempo en un individuo) requiere que las medidas se administren en una variedad de puntos de tiempo (es decir, antes y después del tratamiento, antes, a la mitad y después del tratamiento; semanalmente, respectivamente). Por lo tanto, el cambio a lo largo del tiempo en las medidas semanales se examinará antes, a la mitad y después del tratamiento a nivel de grupo, mientras que el cambio a lo largo del tiempo en las medidas semanales se examinará utilizando datos semanales (línea de base, medidas repetidas del tratamiento) a nivel individual. nivel de materia Además, se evaluará el cambio a lo largo del tiempo en los datos de la entrevista clínica desde antes hasta después del tratamiento.
Participantes. Se reclutará un mínimo de nueve adolescentes clínicamente ansiosos y/o deprimidos entre las edades de 13 y 17 años a través de una clínica universitaria, con al menos tres adolescentes asignados aleatoriamente a cada condición de referencia.
Intervención. Protocolo Unificado para el Tratamiento de los Trastornos Emocionales en Adolescentes (UP-A). Los adolescentes completarán 16 sesiones del Protocolo Unificado para el Tratamiento de los Trastornos Emocionales en Adolescentes en un orden fijo. El UP-A se compone de 8 módulos básicos, que incluyen orientación para el tratamiento y mejora de la motivación, educación emocional, introducción a los experimentos conductuales centrados en las emociones, conciencia de las sensaciones físicas, ser flexible en su pensamiento, conciencia emocional, exposiciones emocionales basadas en la situación, Prevención de recaídas.
Los datos del plan analítico se analizarán utilizando una combinación específica de análisis respaldada en el diseño de investigación de caso único y la literatura de replicación clínica. Los enfoques iniciales utilizarán datos de medidas semanales, además de las administradas en puntos de tiempo previos al tratamiento, posteriores al inicio, a la mitad del tratamiento y posteriores al tratamiento. Un segundo grupo de análisis, que se utilizará para medir el cambio a lo largo del tiempo en las variables de interés a lo largo del tratamiento, así como los posibles mecanismos de cambio de tratamiento, incluye la aplicación del enfoque de resultados clínicos de Parker y Hagan-Burke (2007), que se estableció específicamente para el análisis de datos de casos únicos, así como análisis de modelado de simulación (SMA; [1-3, 30]), para identificar cambios en características transversales y síntomas de trastornos emocionales en el transcurso de la implementación de UP-A.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adolescentes deben tener entre 13 y 17 años de edad.
- Los adolescentes deben tener un trastorno depresivo o de ansiedad DSM-5 primario según los resultados de una entrevista de diagnóstico administrada por un médico capacitado en el momento de la admisión dentro del protocolo 20130139
- Los adolescentes deben indicar síntomas elevados de depresión a través del informe de síntomas del adolescente y/o de los padres (RCADS y/o RCADS-P Depression Subscale Index T-Score ≥ 60) y ansiedad (RCADS y/o RCADS-P Total Anxiety Subscale Index T-Score ≥ 60) al ingreso
- Si corresponde, los adolescentes deben tener una dosis estable de cualquier medicamento ISRS/IRSN
- Los adolescentes deben autoinformar la capacidad de hablar/leer inglés lo suficiente (y tener al menos un padre que pueda hacerlo) para completar todas las medidas de estudio en inglés.
- Los adolescentes deben tener un tutor legal disponible para firmar los consentimientos del estudio, permanecer presente durante las evaluaciones y completar los cuestionarios del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los adolescentes obtienen una puntuación de CI de escala completa por debajo de 80 en las subpruebas de vocabulario y razonamiento matricial de una prueba de CI abreviada
- Los adolescentes indican posibles retrasos cognitivos que podrían interferir con la finalización exitosa de los procedimientos del estudio.
- Adolescentes que actualmente reciben psicoterapia en otro lugar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista de espera de 2 semanas
Los participantes fueron evaluados semanalmente (a través de cuestionarios de autoinforme y de los padres administrados en Internet) para detectar cambios en los síntomas durante el período de la lista de espera (línea de base).
Al final de la lista de espera y antes de la fase de tratamiento, se evalúa el cambio de síntoma/trastorno mediante una entrevista clínica realizada por un evaluador independiente.
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Sin intervención: Lista de espera de 3 semanas
Los participantes fueron evaluados semanalmente (a través de cuestionarios de autoinforme y de los padres administrados en Internet) para detectar cambios en los síntomas durante el período de la lista de espera (línea de base).
Al final de la lista de espera y antes de la fase de tratamiento, se evalúa el cambio de síntoma/trastorno mediante una entrevista clínica realizada por un evaluador independiente.
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Sin intervención: Lista de espera de 4 semanas
Los participantes fueron evaluados semanalmente (a través de cuestionarios de autoinforme y de los padres administrados en Internet) para detectar cambios en los síntomas durante el período de la lista de espera (línea de base).
Al final de la lista de espera y antes de la fase de tratamiento, se evalúa el cambio de síntoma/trastorno mediante una entrevista clínica realizada por un evaluador independiente.
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Experimental: 16 Sesiones de Intervención Terapéutica
Los participantes reciben sesiones semanales de 50 minutos de intervención terapéutica (Protocolo Unificado para el Tratamiento de los Trastornos Emocionales en Adolescentes).
Cambio de síntomas evaluado semanalmente en Internet o antes de cada sesión (a través de cuestionarios de autoinforme y de informe de los padres).
Al final de la fase de tratamiento, cambio de síntoma/trastorno evaluado a través de una entrevista clínica realizada por un evaluador independiente.
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El Protocolo Unificado para los Trastornos Emocionales en Adolescentes (UP-A), es una intervención terapéutica transdiagnóstica que emplea enfoques de disfunciones centrales, definidas como tales por su atención a las características de diversos trastornos (emocionales).
El tratamiento puede funcionar para mejorar los síntomas de manera más amplia al enfocarse en las características transversales comunes a la gama de trastornos en cuestión.
Específicamente, el UP-A podría conducir al tratamiento exitoso de una variedad de trastornos emocionales en la juventud al enfocarse en los procesos comunes a estos problemas que ocurren con frecuencia, incluida la poca tolerancia a la angustia, la flexibilidad cognitiva limitada y la evitación aumentada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los diagnósticos y la gravedad del trastorno de ansiedad y depresión del DSM-5 de acuerdo con el cronograma de entrevistas de trastornos de ansiedad para el DSM-5, versiones para niños y padres (ADIS-5-C/P)
Periodo de tiempo: administrado antes del inicio (antes del inicio del tratamiento), después del inicio (después de un período de lista de espera de 2, 3 o 4 semanas) y después del tratamiento (después de 16 sesiones de tratamiento semanal)
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medida del cambio en la gravedad diagnóstica de los trastornos de internalización antes y después del tratamiento
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administrado antes del inicio (antes del inicio del tratamiento), después del inicio (después de un período de lista de espera de 2, 3 o 4 semanas) y después del tratamiento (después de 16 sesiones de tratamiento semanal)
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Cambio de sesión a sesión en una medida de regulación emocional en jóvenes, Cuestionario de regulación emocional - Formulario para niños y adolescentes (ERQ-CA)
Periodo de tiempo: a ser completado por los adolescentes semanalmente a lo largo de las fases inicial y de tratamiento que consta de una evaluación antes de iniciar el estudio, evaluaciones una vez por semana durante el período inicial de 2, 3 o 4 semanas, y evaluaciones cada semana durante 16 semanas
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medida del cambio en la flexibilidad cognitiva a lo largo de las condiciones iniciales y de tratamiento
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a ser completado por los adolescentes semanalmente a lo largo de las fases inicial y de tratamiento que consta de una evaluación antes de iniciar el estudio, evaluaciones una vez por semana durante el período inicial de 2, 3 o 4 semanas, y evaluaciones cada semana durante 16 semanas
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Cambio de sesión a sesión en una medida de tolerancia a la angustia en jóvenes, Escala de tolerancia a la angustia (DTS)
Periodo de tiempo: a ser completado por los adolescentes semanalmente a lo largo de las fases inicial y de tratamiento que consta de una evaluación antes de iniciar el estudio, evaluaciones una vez por semana durante el período inicial de 2, 3 o 4 semanas, y evaluaciones cada semana durante 16 semanas
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medida del cambio en la tolerancia a la angustia a lo largo de las condiciones de referencia y de tratamiento
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a ser completado por los adolescentes semanalmente a lo largo de las fases inicial y de tratamiento que consta de una evaluación antes de iniciar el estudio, evaluaciones una vez por semana durante el período inicial de 2, 3 o 4 semanas, y evaluaciones cada semana durante 16 semanas
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Cambio de sesión a sesión en una medida de conductas de evitación en jóvenes asociadas con trastornos emocionales, Inventario de estrategias de evitación emocional para adolescentes (EASI-A)
Periodo de tiempo: a ser completado por los adolescentes semanalmente a lo largo de las fases inicial y de tratamiento que consta de una evaluación antes de iniciar el estudio, evaluaciones una vez por semana durante el período inicial de 2, 3 o 4 semanas, y evaluaciones cada semana durante 16 semanas
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medida del cambio en la evitación experiencial a lo largo de las condiciones iniciales y de tratamiento
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a ser completado por los adolescentes semanalmente a lo largo de las fases inicial y de tratamiento que consta de una evaluación antes de iniciar el estudio, evaluaciones una vez por semana durante el período inicial de 2, 3 o 4 semanas, y evaluaciones cada semana durante 16 semanas
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Cambio de sesión a sesión en una medida de ansiedad y síntomas depresivos en jóvenes (autoinforme), Escala de ansiedad y depresión infantil revisada-forma corta (RCADS-forma corta)
Periodo de tiempo: a ser completado por los adolescentes semanalmente a lo largo de las fases inicial y de tratamiento que consta de una evaluación antes de iniciar el estudio, evaluaciones una vez por semana durante el período inicial de 2, 3 o 4 semanas, y evaluaciones cada semana durante 16 semanas
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indica el cambio en los niveles de ansiedad y síntomas depresivos informados por los adolescentes a lo largo de las condiciones iniciales y de tratamiento
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a ser completado por los adolescentes semanalmente a lo largo de las fases inicial y de tratamiento que consta de una evaluación antes de iniciar el estudio, evaluaciones una vez por semana durante el período inicial de 2, 3 o 4 semanas, y evaluaciones cada semana durante 16 semanas
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Cambio de sesión a sesión en una medida de ansiedad y síntomas depresivos en jóvenes informados por los padres, Escala revisada de ansiedad y depresión infantil-Informe de los padres-Forma corta (RCADS-P-Forma corta)
Periodo de tiempo: a ser completado por los adolescentes semanalmente a lo largo de las fases inicial y de tratamiento que consta de una evaluación antes de iniciar el estudio, evaluaciones una vez por semana durante el período inicial de 2, 3 o 4 semanas, y evaluaciones cada semana durante 16 semanas
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indica el cambio en los niveles de ansiedad y síntomas depresivos experimentados por los adolescentes según lo informado por los padres de los adolescentes a lo largo de las condiciones iniciales y de tratamiento
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a ser completado por los adolescentes semanalmente a lo largo de las fases inicial y de tratamiento que consta de una evaluación antes de iniciar el estudio, evaluaciones una vez por semana durante el período inicial de 2, 3 o 4 semanas, y evaluaciones cada semana durante 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de sesión a sesión en una medida de la gravedad de los problemas que se presentan en los jóvenes, problemas principales
Periodo de tiempo: evaluado semanalmente a lo largo del estudio (aproximadamente 18-20 semanas)
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medida del cambio en la gravedad informada por los adolescentes de los problemas que se presentan entre sesiones a lo largo del tratamiento
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evaluado semanalmente a lo largo del estudio (aproximadamente 18-20 semanas)
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Cambio de sesión a sesión en la puntuación en una medida de tolerancia a la angustia juvenil, el indicador de comportamiento de resiliencia a la angustia (BIRD)
Periodo de tiempo: administrado antes de la línea de base (antes del inicio del tratamiento), a la mitad del tratamiento (después de la 7ª sesión de terapia semanal), después del tratamiento (después de 16 sesiones de tratamiento semanal)
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medida conductual secundaria del cambio entre sesiones en la tolerancia a la angustia a lo largo del tratamiento
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administrado antes de la línea de base (antes del inicio del tratamiento), a la mitad del tratamiento (después de la 7ª sesión de terapia semanal), después del tratamiento (después de 16 sesiones de tratamiento semanal)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ehrenreich-May J, Rosenfield D, Queen AH, Kennedy SM, Remmes CS, Barlow DH. An initial waitlist-controlled trial of the unified protocol for the treatment of emotional disorders in adolescents. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:46-55. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.10.006. Epub 2016 Oct 17.
- Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Thompson-Hollands J, Carl JR, Gallagher MW, Barlow DH. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):666-78. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.001. Epub 2012 Jan 18.
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- 20161193
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