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Unified Protocol for Adolescents (UP-A) Veränderungsprozesse

26. November 2018 aktualisiert von: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Eine Analyse von Veränderungsprozessen in der transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen bei Jugendlichen

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, Strategien zur Analyse von Einzelfällen anzuwenden, einschließlich eines multiplen Baseline-Designs und neuartiger Modellierungstechniken, um Änderungen in Querschnittsmerkmalen emotionaler Störungen sowie Symptome emotionaler Störungen während der Implementierung des einheitlichen Protokolls zur Behandlung von zu identifizieren Emotionale Störungen bei Jugendlichen (UP-A). Das erste Ziel besteht darin, Zusammenhänge zwischen der Verwendung von UP-A-Behandlungskomponenten und Änderungen in Maßen für Querschnittsmerkmale emotionaler Störungen zu untersuchen. Das zweite Ziel ist zu untersuchen, wann und wie es während der Behandlung zu einer Verringerung der Symptome von emotionalen Störungen und auftretenden Problemen (d. h. Symptome von Angst und Depression, Schwere der auftretenden Probleme) kommt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie eine transdiagnostische Kernstörungspsychotherapie für emotionale Störungen in der Jugend die Veränderung von Querschnittsmerkmalen beeinflusst, die sowohl theoretisch mit Neurotizismus verbunden sind als auch von dieser Behandlung angestrebt werden. Ein weiteres Ziel ist die Untersuchung der Veränderung der Symptome emotionaler Störungen, einschließlich Angst und Depression, im Verlauf dieser Behandlung, dem Unified Protocol for the Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A).

Mein langfristiges Ziel ist es, Wege zu finden, um ein effektives Psychotherapiemodell für eine Reihe von emotionalen Störungen bei Jugendlichen zu personalisieren, indem ich bestimme, wie und wann die Implementierung verschiedener Komponenten des UP-A Veränderungen in der psychischen Gesundheit beeinflusst. Mein Forschungsziel in dieser Studie ist es, auf Gruppenebene und neuartige Strategien der Einzelfallanalyse zu verwenden, um Veränderungen emotionaler Störungen während der Implementierung des UP-A, einer transdiagnostischen Form der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Jugendliche, zu identifizieren. Insbesondere interessiere ich mich für die Untersuchung, wie sich Merkmale der Kerndysfunktion, auf die das UP-A abzielt, hoher Neurotizismus sowie Symptome emotionaler Störungen während der UP-A-Behandlung verändern. Meine zentrale Hypothese ist, dass Jugendliche mit emotionalen Störungen während der UP-A-Behandlung Veränderungen in den Maßen der Core-Dysfunktion und eine Verringerung der Symptome emotionaler Störungen zeigen werden.

Ziel 1: Untersuchen Sie die Beziehungen zwischen der Verwendung von UP-A-Behandlungskomponenten und Änderungen in den Maßen für Neurotizismus, eine Kernfunktionsstörung, die emotionale Störungen durchdringt. Die Hauptarbeitshypothese ist, dass die Verabreichung des UP-A zu beobachtbaren Veränderungen bei den Messwerten von Querschnittsmerkmalen emotionaler Störungen im Zusammenhang mit Neurotizismus (kognitive Flexibilität, Stresstoleranz und Erfahrungsvermeidung) führen wird. Solche Änderungen werden nach der Einführung relevanter Kernprinzipien des UP-A erfolgen. Die vorgeschlagene Studie soll bestimmen, ob Änderungen in diesen Aspekten von Neurotizismus und emotionalen Störungssymptomen direkt nach der Präsentation von Behandlungskomponenten auftreten oder ob Änderungen stattdessen während der Behandlung gestaffelt werden könnten.

Ziel 2: Untersuchen Sie, wann und wie es während der Behandlung zu einer Verringerung der Symptome emotionaler Störungen (d. h. Symptome von Angst und Depression, Schwere der vorliegenden Probleme) kommt. Basierend auf Erkenntnissen aus früheren randomisierten, kontrollierten Studien (RCTs), die sich auf die Behandlung von Angstzuständen, depressiven und verwandten Störungen konzentrierten, lautet die Hauptarbeitshypothese von Ziel 2, dass die Schwere der Symptome emotionaler Störungen von vor bis nach der Behandlung abnehmen wird.

Forschungsziel 3: Untersuchung von Aspekten des Neurotizismus als potenzielle Mechanismen der Veränderung emotionaler Störungssymptome. Die primäre Arbeitshypothese von Ziel 3 ist, dass Änderungen in Merkmalen des Neurotizismus, auf die das UP-A abzielt, Änderungen in Angst und depressiven Symptomen vorausgehen.

FORSCHUNGSSTRATEGIE A. BEDEUTUNG Angst, Depression und damit verbundene emotionale Störungen sind weit verbreitet und beeinträchtigend. Sie haben ein hohes Maß an Symptomüberschneidung und teilen auch zugrunde liegende Temperamentfaktoren, einschließlich eines hohen Neurotizismus und einer geringen Extraversion. Der UP-A und ähnliche transdiagnostische Therapieansätze mit Kernfunktionsfokus können zu einer erfolgreichen Behandlung führen, indem sie auf Merkmale abzielen, die sich über emotionale Störungen erstrecken.

B. INNOVATION Mehrere Studien zum UP-A weisen auf signifikante Verbesserungen sowohl bei Angstzuständen als auch bei Depressionen von vor bis nach der Behandlung hin. Die Forschungsschwerpunkte haben sich in letzter Zeit verschoben, um herauszufinden, warum solche Behandlungen von Kernfunktionsstörungen funktionieren. Ein Schritt in diese Richtung ist die Bestimmung, ob Querschnittsmerkmale, die internalisierende Störungen definieren (d. h. Neurotizismus und verwandte Konstrukte), als Mechanismen der behandlungsbasierten Änderung der Störungssymptome und des Schweregrads dienen könnten. Eine Fallstudie, in der die UP-Behandlung für Erwachsene verwendet wurde, ergab, dass sich Änderungen bei Querschnittsmerkmalen, einschließlich Achtsamkeit und kognitiver Neubewertung, vor der Verringerung von Angstzuständen und Depressionen änderten. In der Kinderliteratur zeigte eine Abwärtsanpassung des UP-A (im Vergleich zum angstfokussierten CBT-Programm) eine stärkere Abnahme mehrerer Querschnittsmerkmale emotionaler Störungen, einschließlich Traurigkeitsdysregulation und Neubewertung, im Verlauf der Behandlung. Jedoch hat bisher keine Studie Veränderungsprozesse in Querschnittsmerkmalen emotionaler Störungen während der Behandlung mit dem UP-A untersucht. Die vorliegende Studie wird unser Verständnis darüber erweitern, wie die Implementierung des UP-A zu einer Veränderung direkter kognitiver und verhaltensbezogener Ziele sowie zu Symptomen emotionaler Störungen bei Jugendlichen führen kann. Ein besseres Verständnis darüber, wie, wann und für wen das UP-A funktioniert, ist entscheidend für die Personalisierung dieser Psychotherapie und die Maximierung ihrer Effizienz und Aufnahme in die zukünftige Verbreitungs- und Implementierungsforschung. Eine weitere Innovation dieser Untersuchung ist die neuartige Anwendung der Methodik des Einzelfallforschungsdesigns und der Modellierungstechniken bei der Analyse von Zeitsequenzdaten. Obwohl Veränderungsmechanismen durch groß angelegte RCTs klinischer Interventionen untersucht werden können, können die Zeit, die Kosten und der Arbeitsaufwand solcher Studien schnelle Verbreitungsbemühungen behindern. Diese innovative Einzelfall-Methodik ermöglicht es klinischen Forschern, potenzielle Veränderungsmechanismen schneller zu prüfen, um sie in der zukünftigen Forschung zu nutzen.

C. ANSATZ Überblick über Forschungsdesign und Methoden. Es wird ein nicht gleichzeitiges Design mit mehreren Baselines verwendet. Diese Art von Design umfasst eine Reihe von A-B-Replikationen zusammen mit zufällig zugewiesenen Baseline-Perioden (2, 3 oder 4 Wochen in dieser Studie; 3 Teilnehmer pro Baseline-Zustand). Wiederholte Messungen (Bericht von Jugendlichen und Eltern über Veränderungen in Querschnittsmerkmalen emotionaler Störungen und von störungsspezifischen Symptomen) werden während der gesamten Behandlung wöchentlich durchgeführt, mit einer umfassenderen Bewertung (Bericht von Jugendlichen und Eltern sowie vom Arzt bewertete klinische Schweregrad und diagnostische Eindrücke), die zu Zeitpunkten vor und nach der Behandlung auftreten. Die spezifische Kombination der verwendeten Analysen (nichtparametrische Vergleiche auf Gruppenebene zur Bewertung von Veränderungen zu wichtigen Zeitpunkten [vor, während und nach der Behandlung] sowie Simulationsmodellierungsanalyse [SMA] zur Bewertung von Veränderungen im Laufe der Zeit bei einer Person) erfordert die Durchführung von Maßnahmen zu verschiedenen Zeitpunkten (d. h. vor und nach der Behandlung, vor, während und nach der Behandlung bzw. wöchentlich). Daher wird die zeitliche Veränderung der wöchentlichen Messungen vor, während und nach der Behandlung auf Gruppenebene untersucht, während die zeitliche Veränderung der wöchentlichen Messungen anhand wöchentlicher Daten (Basislinie, wiederholte Behandlung) bei einer Person untersucht wird Fachebene. Darüber hinaus wird die zeitliche Veränderung der klinischen Interviewdaten von vor bis nach der Behandlung bewertet.

Teilnehmer. Mindestens neun klinisch ängstliche und/oder depressive Jugendliche im Alter zwischen 13 und 17 Jahren werden über eine Universitätsklinik rekrutiert, wobei mindestens drei Jugendliche für jeden Ausgangszustand randomisiert werden.

Intervention. Einheitliches Protokoll zur Behandlung emotionaler Störungen bei Jugendlichen (UP-A). Jugendliche absolvieren 16 Sitzungen des Unified Protocol for the Treatment of Emotional Disorders in Adolescents in einer festgelegten Reihenfolge. Der UP-A besteht aus 8 Kernmodulen, darunter Orientierung an der Behandlung und Steigerung der Motivation, Emotionserziehung, Einführung in emotionsfokussierte Verhaltensexperimente, Bewusstsein für körperliche Empfindungen, Flexibilität im Denken, Emotionales Bewusstsein, Situationsbasierte Emotionsexposition, Rückfallprävention.

Analytische Plandaten werden unter Verwendung einer spezifischen Kombination von Analysen analysiert, die im Einzelfallforschungsdesign und in der Literatur zur klinischen Replikation unterstützt werden. Anfängliche Ansätze werden Daten aus wöchentlichen Messungen verwenden, plus diejenigen, die zu Zeitpunkten vor der Behandlung, nach der Grundlinie, während der Mitte der Behandlung und nach der Behandlung verabreicht wurden. Eine zweite Gruppe von Analysen, die verwendet werden, um die zeitliche Veränderung von interessierenden Variablen während der gesamten Behandlung sowie potenzielle Mechanismen der Behandlungsänderung zu messen, umfasst die Anwendung des klinischen Ergebnisansatzes von Parker und Hagan-Burke (2007), der speziell entwickelt wurde zur Analyse von Einzelfalldaten sowie Simulation Modeling Analysen (SMA; [1-3, 30]), um Veränderungen von Querschnittsmerkmalen und emotionalen Störungssymptomen im Laufe der Umsetzung des UP-A zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche müssen zwischen 13 und 17 Jahre alt sein
  • Jugendliche müssen eine primäre DSM-5-Angststörung oder depressive Störung haben, basierend auf den Ergebnissen eines diagnostischen Interviews, das von einem geschulten Kliniker bei der Aufnahme im Rahmen des Protokolls 20130139 durchgeführt wurde
  • Jugendliche müssen erhöhte Depressionssymptome über den Jugend- und/oder Elternbericht über Symptome (RCADS und/oder RCADS-P Depression Subscale Index T-Score ≥ 60) und Angst (RCADS und/oder RCADS-P Total Anxiety Subscale Index T-Score) angeben ≥ 60) bei der Einnahme
  • Falls relevant, müssen Jugendliche eine stabile Dosis von SSRI/SNRI-Medikamenten erhalten
  • Jugendliche müssen nach eigenen Angaben ausreichend Englisch sprechen/lesen können (und mindestens einen Elternteil haben, der dies kann), um alle Studienmaßnahmen auf Englisch zu absolvieren
  • Jugendliche müssen einen Erziehungsberechtigten zur Verfügung haben, um Studieneinwilligungen zu unterzeichnen, während der Bewertungen anwesend zu sein und Studienfragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche erreichen bei den Untertests „Vokabular“ und „Matrix-Denken“ eines abgekürzten IQ-Tests einen Full-Scale-IQ-Wert unter 80
  • Jugendliche weisen auf mögliche kognitive Verzögerungen hin, die den erfolgreichen Abschluss von Studienverfahren beeinträchtigen könnten
  • Jugendliche, die derzeit anderweitig psychotherapeutisch behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 2 Wochen Warteliste
Die Teilnehmer wurden wöchentlich (über Selbst- und Elternfragebögen, die im Internet verwaltet werden) auf Symptomänderungen während der Wartelistenperiode (Basislinie) untersucht. Am Ende der Warteliste und vor der Behandlungsphase wird die Änderung der Symptome/Störungen durch ein klinisches Interview bewertet, das von einem unabhängigen Gutachter durchgeführt wird.
Kein Eingriff: 3 Wochen Warteliste
Die Teilnehmer wurden wöchentlich (über Selbst- und Elternfragebögen, die im Internet verwaltet werden) auf Symptomänderungen während der Wartelistenperiode (Basislinie) untersucht. Am Ende der Warteliste und vor der Behandlungsphase wird die Änderung der Symptome/Störungen durch ein klinisches Interview bewertet, das von einem unabhängigen Gutachter durchgeführt wird.
Kein Eingriff: 4 Wochen Warteliste
Die Teilnehmer wurden wöchentlich (über Selbst- und Elternfragebögen, die im Internet verwaltet werden) auf Symptomänderungen während der Wartelistenperiode (Basislinie) untersucht. Am Ende der Warteliste und vor der Behandlungsphase wird die Änderung der Symptome/Störungen durch ein klinisches Interview bewertet, das von einem unabhängigen Gutachter durchgeführt wird.
Experimental: 16 Sitzungen der therapeutischen Intervention
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich 50-minütige Sitzungen mit therapeutischer Intervention (Einheitliches Protokoll zur Behandlung emotionaler Störungen bei Jugendlichen). Symptomveränderung wöchentlich im Internet oder vor jeder Sitzung (über Selbst- und Elternfragebogen). Am Ende der Behandlungsphase wird die Änderung der Symptome/Störungen durch ein klinisches Interview bewertet, das von einem unabhängigen Gutachter durchgeführt wird.
Das Unified Protocol for Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) ist eine transdiagnostische therapeutische Intervention, die Kernfunktionsstörungsansätze einsetzt, die als solche aufgrund ihrer Berücksichtigung von Merkmalen verschiedener (emotionaler) Störungen definiert sind. Die Behandlung kann dazu beitragen, die Symptome auf breiterer Ebene zu lindern, indem sie auf Querschnittsmerkmale abzielt, die dem Spektrum der behandelten Störungen gemeinsam sind. Insbesondere könnte das UP-A zu einer erfolgreichen Behandlung einer Reihe von emotionalen Störungen in der Jugend führen, indem es auf Prozesse abzielt, die diesen häufig gleichzeitig auftretenden Problemen gemeinsam sind, einschließlich schlechter Stresstoleranz, eingeschränkter kognitiver Flexibilität und erhöhter Vermeidung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der DSM-5-Diagnosen und -Schwere von Angststörungen und depressiven Störungen in Übereinstimmung mit dem Interviewplan für Angststörungen für die DSM-5-, Kinder- und Elternversionen (ADIS-5-C/P)
Zeitfenster: verabreicht vor der Baseline (vor Behandlungsbeginn), nach der Baseline (nach 2, 3 oder 4 Wochen Wartezeit) und nach der Behandlung (nach 16 wöchentlichen Behandlungssitzungen)
Maß für die Änderung des diagnostischen Schweregrads internalisierender Störungen vor und nach der Behandlung
verabreicht vor der Baseline (vor Behandlungsbeginn), nach der Baseline (nach 2, 3 oder 4 Wochen Wartezeit) und nach der Behandlung (nach 16 wöchentlichen Behandlungssitzungen)
Änderung von Sitzung zu Sitzung in einem Maß für die Emotionsregulation in der Jugend, Fragebogen zur Emotionsregulation - Kind und Jugendlicher (ERQ-CA)
Zeitfenster: von Jugendlichen wöchentlich während der Baseline- und Behandlungsphasen auszufüllen, bestehend aus einer Bewertung vor Beginn der Studie, einmal wöchentlichen Bewertungen während der 2-, 3- oder 4-wöchigen Baseline-Periode und wöchentlichen Bewertungen für 16 Wochen
Maß der Veränderung der kognitiven Flexibilität während der Ausgangs- und Behandlungsbedingungen
von Jugendlichen wöchentlich während der Baseline- und Behandlungsphasen auszufüllen, bestehend aus einer Bewertung vor Beginn der Studie, einmal wöchentlichen Bewertungen während der 2-, 3- oder 4-wöchigen Baseline-Periode und wöchentlichen Bewertungen für 16 Wochen
Änderung von Sitzung zu Sitzung in einem Maß für die Stresstoleranz bei Jugendlichen, Distress Tolerance Scale (DTS)
Zeitfenster: von Jugendlichen wöchentlich während der Baseline- und Behandlungsphasen auszufüllen, bestehend aus einer Bewertung vor Beginn der Studie, einmal wöchentlichen Bewertungen während der 2-, 3- oder 4-wöchigen Baseline-Periode und wöchentlichen Bewertungen für 16 Wochen
Maß für die Veränderung der Belastungstoleranz während der Ausgangs- und Behandlungsbedingungen
von Jugendlichen wöchentlich während der Baseline- und Behandlungsphasen auszufüllen, bestehend aus einer Bewertung vor Beginn der Studie, einmal wöchentlichen Bewertungen während der 2-, 3- oder 4-wöchigen Baseline-Periode und wöchentlichen Bewertungen für 16 Wochen
Änderung von Sitzung zu Sitzung in einem Maß für Vermeidungsverhalten bei Jugendlichen im Zusammenhang mit emotionalen Störungen, Emotional Avoidance Strategy Inventory for Adolescents (EASI-A)
Zeitfenster: von Jugendlichen wöchentlich während der Baseline- und Behandlungsphasen auszufüllen, bestehend aus einer Bewertung vor Beginn der Studie, einmal wöchentlichen Bewertungen während der 2-, 3- oder 4-wöchigen Baseline-Periode und wöchentlichen Bewertungen für 16 Wochen
Maß für die Änderung der erfahrungsbedingten Vermeidung während der Grundlinie und der Behandlungsbedingungen
von Jugendlichen wöchentlich während der Baseline- und Behandlungsphasen auszufüllen, bestehend aus einer Bewertung vor Beginn der Studie, einmal wöchentlichen Bewertungen während der 2-, 3- oder 4-wöchigen Baseline-Periode und wöchentlichen Bewertungen für 16 Wochen
Änderung von Sitzung zu Sitzung in einem Maß für Angst und depressive Symptome bei Jugendlichen (Selbstbericht), Revised Children's Anxiety and Depression Scale-Short Form (RCADS-Short Form)
Zeitfenster: von Jugendlichen wöchentlich während der Baseline- und Behandlungsphasen auszufüllen, bestehend aus einer Bewertung vor Beginn der Studie, einmal wöchentlichen Bewertungen während der 2-, 3- oder 4-wöchigen Baseline-Periode und wöchentlichen Bewertungen für 16 Wochen
weist auf eine Veränderung des Ausmaßes an Angstzuständen und depressiven Symptomen hin, die von Jugendlichen während der Ausgangs- und Behandlungsbedingungen berichtet wurden
von Jugendlichen wöchentlich während der Baseline- und Behandlungsphasen auszufüllen, bestehend aus einer Bewertung vor Beginn der Studie, einmal wöchentlichen Bewertungen während der 2-, 3- oder 4-wöchigen Baseline-Periode und wöchentlichen Bewertungen für 16 Wochen
Änderung von Sitzung zu Sitzung in einem Maß für Angst und depressive Symptome bei Jugendlichen, die von den Eltern berichtet wurden, Revised Children's Anxiety and Depression Scale-Elternbericht-Kurzform (RCADS-P-Kurzform)
Zeitfenster: von Jugendlichen wöchentlich während der Baseline- und Behandlungsphasen auszufüllen, bestehend aus einer Bewertung vor Beginn der Studie, einmal wöchentlichen Bewertungen während der 2-, 3- oder 4-wöchigen Baseline-Periode und wöchentlichen Bewertungen für 16 Wochen
zeigt eine Veränderung des Ausmaßes an Angstzuständen und depressiven Symptomen an, die von Jugendlichen erlebt werden, wie von Eltern von Jugendlichen während der Ausgangs- und Behandlungsbedingungen berichtet
von Jugendlichen wöchentlich während der Baseline- und Behandlungsphasen auszufüllen, bestehend aus einer Bewertung vor Beginn der Studie, einmal wöchentlichen Bewertungen während der 2-, 3- oder 4-wöchigen Baseline-Periode und wöchentlichen Bewertungen für 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Sitzung zu Sitzung in einem Maß für die Schwere der präsentierten Probleme in der Jugend, Top-Probleme
Zeitfenster: während der gesamten Studie wöchentlich bewertet (ca. 18-20 Wochen)
Maß für die Veränderung des von Jugendlichen berichteten Schweregrads der vorliegenden Probleme zwischen den Sitzungen während der gesamten Behandlung
während der gesamten Studie wöchentlich bewertet (ca. 18-20 Wochen)
Änderung der Punktzahl von Sitzung zu Sitzung bei einem Maß für die Stresstoleranz bei Jugendlichen, The Behavioral Indicator of Resiliency to Distress (BIRD)
Zeitfenster: verabreicht vor Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung), in der Mitte der Behandlung (nach der 7. Sitzung der wöchentlichen Therapie), nach der Behandlung (nach 16 Sitzungen der wöchentlichen Behandlung)
sekundäres Verhaltensmaß für die Veränderung der Belastungstoleranz zwischen den Sitzungen während der gesamten Behandlung
verabreicht vor Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung), in der Mitte der Behandlung (nach der 7. Sitzung der wöchentlichen Therapie), nach der Behandlung (nach 16 Sitzungen der wöchentlichen Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Einheitliches Protokoll für emotionale Störungen bei Jugendlichen (UP-A)

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