乳源肽对血糖控制的作用
2017年8月10日 更新者：Prof Helen M Roche、University College Dublin
本研究旨在确定新型牛奶水解产物改善血糖控制以促进代谢健康的潜力。
对这些牛奶衍生的水解产物的代谢反应的综合表征将确定水解产物对胰岛素敏感性的影响。
这些水解产物已被证明可以改善细胞和动物模型中的胰岛素抵抗。
因此，研究人员的目标是测试它们对有患 2 型糖尿病风险的超重、胰岛素抵抗个体的疗效。
研究概览
详细说明
最近的数据估计 60% 的爱尔兰成年人超重或肥胖。 由于肥胖与胰岛素抵抗的发展有关，胰岛素抵抗比 2 型糖尿病的发展早数十年，因此需要新的基于食物的解决方案来改善血糖控制和减弱胰岛素抵抗。
在目前的研究中，胰岛素抵抗个体将接受 4 次研究访视、1 次筛选访视和 3 次后续访视。 在 3 次访问中的每一次访问中，他们将接受由 100mL 大豆油组成的口服脂质负荷，然后是水控制；被测试的水解产物或水解产物的来源蛋白。 之后，他们将在每次就诊时接受 4 小时的高胰岛素-正常血糖钳夹检查，以评估他们的胰岛素敏感性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰、D4
- St Vincent's University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 - 65 岁
- 体重指数 > 26 公斤/平方米
- 准备在研究期间保持恒定的体重
- 无任何慢性或传染性疾病
- 不服用任何调节血糖的药物
- 饮食控制的2型糖尿病
- 没有任何牛奶过敏或乳糖不耐症
- 无贫血
排除标准：
- <18 或 >65 岁
- 糖尿病（药物治疗）或其他内分泌失调。
- 慢性炎症。
- 肾脏或肝脏功能障碍。
- 贫血（血红蛋白 <12g/dl 男性，<11g/dl 女性）。
- 服用任何药物来调节血糖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：控水
|
给予 120mL 水作为对照，然后进行高胰岛素-正常血糖钳夹
100mL 口服脂质负荷
|
|
有源比较器：牛奶来源的水解物
|
100mL 口服脂质负荷
牛奶来源的水解产物在 120mL 水中制成奶昔，然后进行高胰岛素-正常血糖钳夹
|
|
有源比较器：母体蛋白
|
100mL 口服脂质负荷
母体蛋白在 120mL 水中制成奶昔，然后进行高胰岛素-正常血糖钳夹
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖处理率
大体时间：12周
|
M值（mg/kg/min）/葡萄糖处理率将用于衡量胰岛素敏感性
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖控制指标
大体时间：12周
|
葡萄糖（毫摩尔/升）
|
12周
|
|
血糖控制指标
大体时间：12周
|
胰岛素 (mU/L) 炎症标志物
|
12周
|
|
血脂概况
大体时间：12周
|
非酯化脂肪酸（mmol/L）
|
12周
|
|
血脂概况
大体时间：12周
|
甘油三酯 (mmol/L) 和其他相关脂质标志物
|
12周
|
|
炎症标志物
大体时间：12周
|
高敏C反应蛋白（mg/L）
|
12周
|
|
炎症标志物
大体时间：12周
|
C肽（ng/mL）及其他相关
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helen M Roche, PhD、University College Dublin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月10日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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