Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль пептидов, полученных из молока, в гликемическом контроле

10 августа 2017 г. обновлено: Prof Helen M Roche, University College Dublin
Это исследование направлено на определение потенциала новых гидролизатов, полученных из молока, для улучшения гликемического контроля для улучшения метаболического здоровья. Всесторонняя характеристика метаболического ответа на эти гидролизаты, полученные из молока, позволит установить влияние гидролизатов на чувствительность к инсулину. Было показано, что эти гидролизаты улучшают резистентность к инсулину в клеточных и животных моделях. Поэтому цель исследователей — проверить их эффективность у людей с избыточным весом, резистентных к инсулину, подверженных риску развития диабета 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По последним данным, 60% взрослых ирландцев имеют избыточный вес или страдают ожирением. Поскольку ожирение связано с развитием резистентности к инсулину, которая на десятилетия предшествует развитию диабета 2 типа, необходимы новые решения на основе пищевых продуктов для улучшения гликемического контроля и ослабления резистентности к инсулину.

В текущем исследовании лица с резистентностью к инсулину пройдут 4 ознакомительных визита, 1 визит для скрининга и 3 последующих визита. Во время каждого из 3 посещений они будут получать пероральную липидную нагрузку, состоящую из 100 мл соевого масла, после чего следует либо контрольная вода; тестируемый гидролизат или исходный белок, из которого был получен гидролизат. После чего они будут подвергаться 4-часовому гиперинсулинемическому-эугликемическому зажиму при каждом посещении для оценки их чувствительности к инсулину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D4
        • St Vincent's University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 - 65 лет
  • ИМТ > 26 кг/м2
  • Готов поддерживать постоянную массу тела на протяжении всего исследования.
  • Без каких-либо хронических или инфекционных заболеваний
  • Не принимать никаких лекарств для регулирования уровня сахара в крови
  • Диабет 2 типа, контролируемый диетой
  • Без аллергии на молоко или непереносимости лактозы
  • Без анемии

Критерий исключения:

  • <18 или >65 лет
  • Диабет (медикаментозно лечится) или другие эндокринные расстройства.
  • Хронические воспалительные состояния.
  • Нарушение функции почек или печени.
  • Анемия (гемоглобин <12 г/дл у мужчин, < 11 г/дл у женщин).
  • Прием любых лекарств для регулирования уровня сахара в крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль воды
Диетическая добавка: Контроль воды
120 мл воды в качестве контроля с последующим гиперинсулинемическим-эугликемическим клэмпом
Другой: Липидная нагрузка
100 мл пероральной липидной нагрузки
Активный компаратор: Гидролизат молока
Другой: Липидная нагрузка
100 мл пероральной липидной нагрузки
Диетическая добавка: Гидролизат молока
Гидролизат молока, приготовленный в виде молочного коктейля на 120 мл воды с последующим гиперинсулинемическим-эугликемическим клэмпом
Активный компаратор: Родительский белок
Другой: Липидная нагрузка
100 мл пероральной липидной нагрузки
Диетическая добавка: Родительский белок
Исходный белок приготовлен в виде молочного коктейля на 120 мл воды с последующим гиперинсулинемическим-эугликемическим клэмпом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость утилизации глюкозы
Временное ограничение: 12 недель
М-значение (мг/кг/мин)/скорость утилизации глюкозы будет использоваться для измерения чувствительности к инсулину.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры гликемического контроля
Временное ограничение: 12 недель
Глюкоза (ммоль/л)
12 недель
Маркеры гликемического контроля
Временное ограничение: 12 недель
Инсулин (мЕд/л)маркеры воспаления
12 недель
Липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
Неэтерифицированные жирные кислоты (ммоль/л)
12 недель
Липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
Триглицериды (ммоль/л) и другие липидные маркеры
12 недель
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 12 недель
Высокочувствительный С-реактивный белок (мг/л)
12 недель
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 12 недель
С-пептид (нг/мл) и другие родственные
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College Dublin

Соавторы

Enterprise Ireland

Следователи

  • Главный следователь: Helen M Roche, PhD, University College Dublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FHI-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль воды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться