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Le rôle des peptides dérivés du lait sur le contrôle glycémique

10 août 2017 mis à jour par: Prof Helen M Roche, University College Dublin
Cette étude vise à déterminer le potentiel de nouveaux hydrolysats dérivés du lait pour améliorer le contrôle glycémique afin de promouvoir la santé métabolique. Une caractérisation complète de la réponse métabolique à ces hydrolysats dérivés du lait déterminera l'effet des hydrolysats en termes de sensibilité à l'insuline. Il a été démontré que ces hydrolysats améliorent la résistance à l'insuline dans des modèles cellulaires et animaux. Par conséquent, l'objectif des chercheurs est de tester leur efficacité chez les personnes en surpoids, résistantes à l'insuline et à risque de développer un diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des chiffres récents estiment que 60% des adultes irlandais sont en surpoids ou obèses. Comme l'obésité est associée au développement de la résistance à l'insuline, qui précède de plusieurs décennies le développement du diabète de type 2, de nouvelles solutions à base d'aliments sont nécessaires pour améliorer le contrôle glycémique et atténuer la résistance à l'insuline.

Dans l'étude actuelle, les individus résistants à l'insuline subiront 4 visites d'étude, 1 visite de dépistage et 3 visites ultérieures. À chacune des 3 visites, ils recevront une charge lipidique orale composée de 100 mL d'huile de soja, suivie soit d'un contrôle de l'eau ; l'hydrolysat testé ou la protéine mère à partir de laquelle l'hydrolysat est dérivé. Après quoi ils subiront un clamp hyperinsulinémique-euglycémique de 4 heures à chaque visite pour évaluer leur sensibilité à l'insuline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D4
        • St Vincent's University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 - 65 ans
  • IMC > 26 kg/m2
  • Préparé pour maintenir un poids corporel constant pendant toute la durée de l'étude
  • Indemne de toute maladie chronique ou infectieuse
  • Ne pas prendre de médicaments pour la régulation de la glycémie
  • Diabète de type 2 contrôlé par l'alimentation
  • Sans aucune allergie au lait ou intolérance au lactose
  • Sans anémie

Critère d'exclusion:

  • <18 ou >65 ans
  • Diabète (traité pharmacologiquement) ou autres troubles endocriniens.
  • Conditions inflammatoires chroniques.
  • Dysfonctionnement rénal ou hépatique.
  • Anémie (Hémoglobine <12g/dl hommes, < 11g/dl femmes).
  • Prendre tout médicament pour la régulation de la glycémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôle de l'eau
Complément alimentaire: Contrôle de l'eau
120 mL d'eau administrés à titre de contrôle, suivis d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique
Autre: Charge lipidique
100 mL de charge lipidique orale
Comparateur actif: Hydrolysat dérivé du lait
Autre: Charge lipidique
100 mL de charge lipidique orale
Complément alimentaire: Hydrolysat dérivé du lait
Hydrolysat dérivé du lait préparé comme un milk-shake dans 120 ml d'eau, suivi d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique
Comparateur actif: Protéine mère
Autre: Charge lipidique
100 mL de charge lipidique orale
Complément alimentaire: Protéine mère
Protéine mère composée sous forme de milk-shake dans 120 ml d'eau, suivi d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'élimination du glucose
Délai: 12 semaines
La valeur M (mg/kg/min)/le taux d'élimination du glucose sera utilisé pour mesurer la sensibilité à l'insuline
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs du contrôle glycémique
Délai: 12 semaines
Glucose (mmol/L)
12 semaines
Marqueurs du contrôle glycémique
Délai: 12 semaines
Marqueurs inflammatoires de l'insuline (mU/L)
12 semaines
Profile lipidique
Délai: 12 semaines
Acides gras non estérifiés (mmol/L)
12 semaines
Profile lipidique
Délai: 12 semaines
Triglycérides (mmol/L) et autres marqueurs lipidiques apparentés
12 semaines
Marqueurs inflammatoires
Délai: 12 semaines
Protéine C réactive haute sensibilité (mg/L)
12 semaines
Marqueurs inflammatoires
Délai: 12 semaines
Peptide C (ng/mL) et autres
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College Dublin

Collaborateurs

Enterprise Ireland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen M Roche, PhD, University College Dublin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (Réel)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FHI-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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