Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role peptidů odvozených z mléka při kontrole glykémie

10. srpna 2017 aktualizováno: Prof Helen M Roche, University College Dublin
Tato studie si klade za cíl zjistit potenciál nových hydrolyzátů odvozených z mléka zlepšit kontrolu glykémie a podpořit metabolické zdraví. Komplexní charakterizace metabolické odpovědi na tyto hydrolyzáty získané z mléka zjistí účinek hydrolyzátů z hlediska citlivosti na inzulín. Bylo prokázáno, že tyto hydrolyzáty zlepšují inzulínovou rezistenci na buněčných a zvířecích modelech. Cílem výzkumníků je proto otestovat jejich účinnost u jedinců s nadváhou, inzulínově rezistentních jedinců s rizikem rozvoje diabetu 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné údaje odhadují, že 60 % dospělých Irů trpí nadváhou nebo obezitou. Vzhledem k tomu, že obezita je spojena s rozvojem inzulinové rezistence, která o desítky let předchází rozvoji diabetu 2. typu, jsou ke zlepšení glykemické kontroly a zmírnění inzulinové rezistence zapotřebí nová řešení založená na potravinách.

V současné studii jedinci rezistentní na inzulín podstoupí 4 studijní návštěvy, 1 screeningovou návštěvu a 3 následné návštěvy. Při každé ze 3 návštěv dostanou orální lipidovou zátěž sestávající ze 100 ml sójového oleje, po které bude následovat kontrola vody; testovaný hydrolyzát nebo rodičovský protein, ze kterého byl hydrolyzát odvozen. Poté podstoupí 4hodinovou hyperinzulinemicko-euglykemickou svorku při každé návštěvě, aby se vyhodnotila jejich citlivost na inzulín.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D4
        • St Vincent's University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 65 let
  • BMI > 26 kg/m2
  • Připraveni k udržení konstantní tělesné hmotnosti po dobu trvání studie
  • Bez jakéhokoli chronického nebo infekčního onemocnění
  • Neužívat žádné léky na regulaci krevního cukru
  • Diabetes 2. typu kontrolovaný dietou
  • Bez jakýchkoli alergií na mléko nebo intolerance laktózy
  • Bez anémie

Kritéria vyloučení:

  • <18 nebo >65 let
  • Diabetes (farmakologicky léčený) nebo jiné endokrinní poruchy.
  • Chronické zánětlivé stavy.
  • Porucha funkce ledvin nebo jater.
  • Anémie (hemoglobin <12g/dl muži, <11g/dl ženy).
  • Užívání jakýchkoli léků na regulaci krevního cukru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrola vody
Doplněk stravy: Kontrola vody
120 ml vody podáno jako kontrola, po které následuje hyperinzulinemicko-euglykemická svorka
Jiný: Lipidová zátěž
100 ml perorální lipidové zátěže
Aktivní komparátor: Hydrolyzát získaný z mléka
Jiný: Lipidová zátěž
100 ml perorální lipidové zátěže
Doplněk stravy: Hydrolyzát získaný z mléka
Mléčný hydrolyzát připravený jako mléčný koktejl ve 120 ml vody, po kterém následuje hyperinzulinemicko-euglykemická svorka
Aktivní komparátor: Rodičovský protein
Jiný: Lipidová zátěž
100 ml perorální lipidové zátěže
Doplněk stravy: Rodičovský protein
Rodičovský protein připravený jako mléčný koktejl ve 120 ml vody, po kterém následuje hyperinzulinemicko-euglykemická svorka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost likvidace glukózy
Časové okno: 12 týdnů
K měření citlivosti na inzulín se použije M-hodnota (mg/kg/min)/rychlost likvidace glukózy
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery kontroly glykémie
Časové okno: 12 týdnů
Glukóza (mmol/l)
12 týdnů
Markery kontroly glykémie
Časové okno: 12 týdnů
Zánětlivé markery inzulínu (mU/L).
12 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: 12 týdnů
Neesterifikované mastné kyseliny (mmol/L)
12 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: 12 týdnů
Triglyceridy (mmol/l) a další příbuzné lipidové markery
12 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 12 týdnů
Vysoce citlivý C reaktivní protein (mg/l)
12 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 12 týdnů
C-peptid (ng/ml) a další příbuzné
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Spolupracovníci

Enterprise Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen M Roche, PhD, University College Dublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FHI-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit