Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tejből származó peptidek szerepe a glikémiás szabályozásban

2017. augusztus 10. frissítette: Prof Helen M Roche, University College Dublin
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az új tejből származó hidrolizátumok képesek javítani a glikémiás szabályozást az anyagcsere egészségének elősegítése érdekében. Az ezekre a tejből származó hidrolizátumokra adott metabolikus válasz átfogó jellemzése meg fogja állapítani a hidrolizátumok hatását az inzulinérzékenység szempontjából. Ezekről a hidrolizátumokról kimutatták, hogy javítják az inzulinrezisztenciát sejt- és állatmodellekben. Ezért a kutatók célja, hogy teszteljék hatékonyságukat túlsúlyos, inzulinrezisztens egyéneken, akiknél fennáll a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb adatok szerint az ír felnőttek 60%-a túlsúlyos vagy elhízott. Mivel az elhízás összefüggésbe hozható az inzulinrezisztencia kialakulásával, amely évtizedekkel megelőzi a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását, új élelmiszer-alapú megoldásokra van szükség a glikémiás kontroll javítására és az inzulinrezisztencia mérséklésére.

A jelenlegi vizsgálatban az inzulinrezisztens egyének 4 vizsgálati látogatáson, 1 szűrővizsgálaton és 3 további látogatáson esnek át. Mind a 3 látogatás alkalmával szájon át kapnak lipid adagot, amely 100 ml szójababolajat tartalmaz, majd vagy vízkontrollt; a vizsgált hidrolizátum vagy a kiindulási fehérje, amelyből a hidrolizátum származik. Ezt követően minden vizit alkalmával 4 órás hiperinzulinémiás-euglikémiás szorításon esnek át, hogy felmérjék inzulinérzékenységüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Dublin, Írország, D4
        • St Vincent's University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • BMI > 26 kg/m2
  • Felkészült arra, hogy a vizsgálat időtartama alatt állandó testsúlyt tartson fenn
  • Minden krónikus vagy fertőző betegségtől mentes
  • Nem szed semmilyen gyógyszert a vércukorszint szabályozására
  • Diétával szabályozott 2-es típusú cukorbetegség
  • Tejallergiától és laktóz intoleranciától mentes
  • Vérszegénység nélkül

Kizárási kritériumok:

  • <18 vagy >65 év
  • Cukorbetegség (gyógyszeres kezelés) vagy egyéb endokrin rendellenességek.
  • Krónikus gyulladásos állapotok.
  • Vese- vagy májműködési zavar.
  • Vérszegénység (haemoglobin <12g/dl férfiak, <11g/dl nők).
  • Bármilyen vércukorszint szabályozására szolgáló gyógyszer szedése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Vízszabályozás
Étrend-kiegészítő: Vízszabályozás
120 ml víz kontrollként, majd hiperinzulinémiás-euglikémiás szorító
Egyéb: Lipid terhelés
100 ml orális lipidterhelés
Aktív összehasonlító: Tejből származó hidrolizátum
Egyéb: Lipid terhelés
100 ml orális lipidterhelés
Étrend-kiegészítő: Tejből származó hidrolizátum
Tejből származó hidrolizátum turmixként 120 ml vízben, majd ezt követően hiperinzulinemiás-euglikémiás bilincs
Aktív összehasonlító: Szülői fehérje
Egyéb: Lipid terhelés
100 ml orális lipidterhelés
Étrend-kiegészítő: Szülői fehérje
120 ml vízben turmixként elkészített szülőfehérje, amelyet hiperinzulinemiás-euglikémiás kapocs követ

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz ártalmatlanítási arány
Időkeret: 12 hét
M-érték (mg/kg/perc) / A glükóz ártalmatlanítási sebessége az inzulinérzékenység mérésére szolgál
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikémiás kontroll markerei
Időkeret: 12 hét
Glükóz (mmol/l)
12 hét
A glikémiás kontroll markerei
Időkeret: 12 hét
Inzulin (mU/L) gyulladásos markerek
12 hét
Lipid profil
Időkeret: 12 hét
Nem észterezett zsírsavak (mmol/l)
12 hét
Lipid profil
Időkeret: 12 hét
Trigliceridek (mmol/L) és egyéb kapcsolódó lipidmarkerek
12 hét
Gyulladásjelzők
Időkeret: 12 hét
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (mg/l)
12 hét
Gyulladásjelzők
Időkeret: 12 hét
C-peptid (ng/ml) és egyéb kapcsolódó
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College Dublin

Együttműködők

Enterprise Ireland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helen M Roche, PhD, University College Dublin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FHI-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vízszabályozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel