Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mælkeafledte peptiders rolle på glykæmisk kontrol

10. august 2017 opdateret af: Prof Helen M Roche, University College Dublin
Denne undersøgelse har til formål at fastslå potentialet af nye mælkeafledte hydrolysater til at forbedre glykæmisk kontrol for at fremme metabolisk sundhed. En omfattende karakterisering af den metaboliske reaktion på disse mælkeafledte hydrolysater vil fastslå virkningen af ​​hydrolysaterne med hensyn til insulinfølsomhed. Disse hydrolysater har vist sig at forbedre insulinresistens i celle- og dyremodeller. Derfor er efterforskernes mål at teste deres effektivitet hos overvægtige, insulinresistente personer med risiko for at udvikle type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige tal anslår, at 60% af irske voksne er overvægtige eller fede. Da fedme er forbundet med udviklingen af ​​insulinresistens, som går forud for udviklingen af ​​type 2-diabetes i årtier, er der behov for nye fødevarebaserede løsninger for at forbedre den glykæmiske kontrol og dæmpe insulinresistens.

I den nuværende undersøgelse vil insulinresistente personer gennemgå 4 undersøgelsesbesøg, 1 screeningsbesøg og 3 efterfølgende besøg. Ved hvert af de 3 besøg vil de modtage en oral lipidbelastning bestående af 100mL sojabønneolie, efterfulgt af enten en vandkontrol; hydrolysatet, der testes, eller moderproteinet, hvorfra hydrolysatet var afledt. Hvorefter de vil gennemgå en 4 timers hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme ved hvert besøg for at vurdere deres insulinfølsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, D4
        • St Vincent's University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 65 år
  • BMI > 26 kg/m2
  • Forberedt på at opretholde en konstant kropsvægt i hele undersøgelsens varighed
  • Fri for enhver kronisk eller infektionssygdom
  • Tager ingen medicin til regulering af blodsukkeret
  • Diætstyret type 2-diabetes
  • Fri for mælkeallergi eller laktoseintolerance
  • Uden anæmi

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller >65 år
  • Diabetes (farmakologisk behandlet) eller andre endokrine lidelser.
  • Kroniske betændelsestilstande.
  • Nyre- eller leverdysfunktion.
  • Anæmi (Hæmoglobin <12g/dl mænd, <11g/dl kvinder).
  • Tager enhver medicin til regulering af blodsukker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Vandkontrol
Kosttilskud: Vandkontrol
120 ml vand givet som kontrol, efterfulgt af en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme
Andet: Lipidbelastning
100 ml oral lipidbelastning
Aktiv komparator: Mælkeafledt hydrolysat
Andet: Lipidbelastning
100 ml oral lipidbelastning
Kosttilskud: Mælkeafledt hydrolysat
Mælkeafledt hydrolysat fremstillet som en milkshake i 120 ml vand, efterfulgt af en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme
Aktiv komparator: Forældreprotein
Andet: Lipidbelastning
100 ml oral lipidbelastning
Kosttilskud: Forældreprotein
Moderprotein fremstillet som en milkshake i 120 ml vand, efterfulgt af en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosebortskaffelseshastighed
Tidsramme: 12 uger
M-værdi (mg/kg/min) /Glucosebortskaffelseshastighed vil blive brugt til at måle insulinfølsomhed
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markører for glykæmisk kontrol
Tidsramme: 12 uger
Glukose (mmol/L)
12 uger
Markører for glykæmisk kontrol
Tidsramme: 12 uger
Insulin (mU/L) inflammatoriske markører
12 uger
Lipid profil
Tidsramme: 12 uger
Ikke-esterificerede fedtsyrer (mmol/L)
12 uger
Lipid profil
Tidsramme: 12 uger
Triglycerider (mmol/L) og andre relaterede lipidmarkører
12 uger
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uger
Højfølsomt C-reaktivt protein (mg/L)
12 uger
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uger
C-peptid (ng/ml) og andre beslægtede
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Dublin

Samarbejdspartnere

Enterprise Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen M Roche, PhD, University College Dublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHI-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Vandkontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner