Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola peptydów pochodzących z mleka w kontroli glikemii

10 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Prof Helen M Roche, University College Dublin
To badanie ma na celu ustalenie potencjału nowych hydrolizatów pochodzących z mleka w celu poprawy kontroli glikemii w celu promowania zdrowia metabolicznego. Kompleksowa charakterystyka odpowiedzi metabolicznej na te hydrolizaty pochodzące z mleka pozwoli ustalić wpływ hydrolizatów pod względem wrażliwości na insulinę. Wykazano, że te hydrolizaty poprawiają oporność na insulinę w modelach komórkowych i zwierzęcych. Dlatego celem badaczy jest przetestowanie ich skuteczności u osób z nadwagą, insulinoopornością i ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie dane szacują, że 60% dorosłych Irlandczyków ma nadwagę lub otyłość. Ponieważ otyłość jest związana z rozwojem oporności na insulinę, która poprzedza rozwój cukrzycy typu 2 o dziesięciolecia, potrzebne są nowe rozwiązania oparte na żywności, aby poprawić kontrolę glikemii i złagodzić oporność na insulinę.

W obecnym badaniu osoby z insulinoopornością przejdą 4 wizyty studyjne, 1 wizytę przesiewową i 3 kolejne wizyty. Podczas każdej z 3 wizyt otrzymają oni doustny ładunek lipidów składający się z 100 ml oleju sojowego, po którym następuje kontrola wody; badanego hydrolizatu lub białka macierzystego, z którego pochodzi hydrolizat. Następnie podczas każdej wizyty będą poddawani 4-godzinnej klamrze hiperinsulinemiczno-euglikemicznej w celu oceny wrażliwości na insulinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D4
        • St Vincent's University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 65 lat
  • BMI > 26 kg/m2
  • Przygotowany do utrzymania stałej masy ciała przez cały czas trwania badania
  • Wolny od wszelkich chorób przewlekłych lub zakaźnych
  • Nieprzyjmowanie leków regulujących poziom cukru we krwi
  • Cukrzyca typu 2 kontrolowana dietą
  • Bez alergii na mleko i nietolerancji laktozy
  • Bez anemii

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lub >65 lat
  • Cukrzyca (leczona farmakologicznie) lub inne zaburzenia endokrynologiczne.
  • Przewlekłe stany zapalne.
  • Dysfunkcja nerek lub wątroby.
  • Niedokrwistość (hemoglobina <12g/dl mężczyźni, <11g/dl kobiety).
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków regulujących poziom cukru we krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola wody
Suplement diety: Kontrola wody
120 ml wody jako kontrola, a następnie klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna
Inny: Obciążenie lipidami
100 ml doustnego ładunku lipidów
Aktywny komparator: Hydrolizat pochodzący z mleka
Inny: Obciążenie lipidami
100 ml doustnego ładunku lipidów
Suplement diety: Hydrolizat pochodzący z mleka
Hydrolizat pochodzenia mlecznego sporządzony jako koktajl mleczny w 120 ml wody, po którym następuje zacisk hiperinsulinemiczno-euglikemiczny
Aktywny komparator: Białko macierzyste
Inny: Obciążenie lipidami
100 ml doustnego ładunku lipidów
Suplement diety: Białko macierzyste
Białko macierzyste przygotowane jako koktajl mleczny w 120 ml wody, a następnie klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość usuwania glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wartość M (mg/kg/min)/szybkość usuwania glukozy zostanie wykorzystana do pomiaru wrażliwości na insulinę
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery kontroli glikemii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Glukoza (mmol/l)
12 tygodni
Markery kontroli glikemii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Markery stanu zapalnego insuliny (mU/l).
12 tygodni
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Niezestryfikowane kwasy tłuszczowe (mmol/L)
12 tygodni
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Triglicerydy (mmol/l) i inne powiązane markery lipidowe
12 tygodni
Markery zapalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Białko reaktywne C o wysokiej czułości (mg/l)
12 tygodni
Markery zapalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
C-peptyd (ng/ml) i inne pokrewne
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Dublin

Współpracownicy

Enterprise Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen M Roche, PhD, University College Dublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHI-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Kontrola wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj