Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maitoperäisten peptidien rooli glukoositason säätelyssä

torstai 10. elokuuta 2017 päivittänyt: Prof Helen M Roche, University College Dublin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uusien maidosta saatujen hydrolysaattien mahdollisuudet parantaa verensokerin hallintaa aineenvaihdunnan terveyden edistämiseksi. Näiden maidosta peräisin olevien hydrolysaattien metabolisen vasteen kattava karakterisointi varmistaa hydrolysaattien vaikutuksen insuliiniherkkyyteen. Näiden hydrolysaattien on osoitettu parantavan insuliiniresistenssiä solu- ja eläinmalleissa. Siksi tutkijoiden tavoitteena on testata niiden tehoa ylipainoisilla, insuliiniresistenteillä henkilöillä, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaisten lukujen mukaan 60 prosenttia irlantilaisista aikuisista on ylipainoisia tai lihavia. Koska liikalihavuus liittyy insuliiniresistenssin kehittymiseen, joka edeltää tyypin 2 diabeteksen kehittymistä vuosikymmeniä, tarvitaan uusia elintarvikepohjaisia ​​ratkaisuja glykeemisen hallinnan parantamiseksi ja insuliiniresistenssin heikentämiseksi.

Tässä tutkimuksessa insuliiniresistentit henkilöt käyvät läpi 4 tutkimuskäyntiä, 1 seulontakäynti ja 3 seuraavaa käyntiä. Jokaisella kolmella käynnillä he saavat oraalisen lipidikuorman, joka koostuu 100 ml:sta soijaöljyä, jonka jälkeen joko vesikontrolli; testattava hydrolysaatti tai emoproteiini, josta hydrolysaatti on johdettu. Tämän jälkeen heille tehdään jokaisella käynnillä 4 tunnin hyperinsulineemis-euglykeeminen puristin insuliiniherkkyyden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D4
        • St Vincent's University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • BMI > 26 kg/m2
  • Valmistettu säilyttämään kehon painon vakiona tutkimuksen ajan
  • Vapaa kroonisista tai tartuntataudeista
  • Ei käytä verensokeria sääteleviä lääkkeitä
  • Ruokavaliokontrolloitu tyypin 2 diabetes
  • Ei sisällä maitoallergioita tai laktoosi-intoleranssia
  • Ilman anemiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 tai >65 vuotta
  • Diabetes (farmakologisesti hoidettu) tai muut endokriiniset sairaudet.
  • Krooniset tulehdustilat.
  • Munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
  • Anemia (hemoglobiini <12g/dl miehillä, <11g/dl naisilla).
  • Minkä tahansa verensokeria säätelevien lääkkeiden ottaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Veden ohjaus
Ravintolisä: Veden ohjaus
120 ml vettä annettuna kontrollina, jota seuraa hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin
Muut: Lipidikuorma
100 ml oraalinen lipidikuorma
Active Comparator: Maitoperäinen hydrolysaatti
Muut: Lipidikuorma
100 ml oraalinen lipidikuorma
Ravintolisä: Maitoperäinen hydrolysaatti
Maitoperäinen hydrolysaatti, joka on valmistettu pirtelönä 120 ml:ssa vettä, jota seuraa hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin
Active Comparator: Vanhempi proteiini
Muut: Lipidikuorma
100 ml oraalinen lipidikuorma
Ravintolisä: Vanhempi proteiini
Emoproteiini valmistettu pirtelönä 120 ml:ssa vettä, jota seuraa hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin hävitysnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
M-arvo (mg/kg/min) /glukoosin hävitysnopeutta käytetään insuliiniherkkyyden mittaamiseen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeemisen hallinnan merkit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glukoosi (mmol/l)
12 viikkoa
Glykeemisen hallinnan merkit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Insuliinin (mU/L) tulehdusmerkit
12 viikkoa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Esteröimättömät rasvahapot (mmol/l)
12 viikkoa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Triglyseridit (mmol/L) ja muut vastaavat lipidimarkkerit
12 viikkoa
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
12 viikkoa
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
C-peptidi (ng/ml) ja muut vastaavat
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Dublin

Yhteistyökumppanit

Enterprise Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen M Roche, PhD, University College Dublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FHI-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veden ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa