Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van van melk afgeleide peptiden bij de glykemische controle

10 augustus 2017 bijgewerkt door: Prof Helen M Roche, University College Dublin
Deze studie heeft tot doel het potentieel vast te stellen van nieuwe van melk afgeleide hydrolysaten om de glykemische controle te verbeteren en de metabole gezondheid te bevorderen. Een uitgebreide karakterisering van de metabole respons op deze van melk afgeleide hydrolysaten zal het effect van de hydrolysaten in termen van insulinegevoeligheid vaststellen. Van deze hydrolysaten is aangetoond dat ze de insulineresistentie verbeteren in cel- en diermodellen. Daarom is het doel van de onderzoekers om hun werkzaamheid te testen bij personen met overgewicht die insulineresistent zijn en het risico lopen diabetes type 2 te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente cijfers schatten dat 60% van de Ierse volwassenen overgewicht of obesitas heeft. Omdat obesitas geassocieerd is met de ontwikkeling van insulineresistentie, die tientallen jaren voorafgaat aan de ontwikkeling van diabetes type 2, zijn nieuwe, op voedsel gebaseerde oplossingen nodig om de glykemische controle te verbeteren en de insulineresistentie te verminderen.

In de huidige studie ondergaan insulineresistente personen 4 studiebezoeken, 1 screeningbezoek en 3 daaropvolgende bezoeken. Bij elk van de 3 bezoeken krijgen ze een orale lipidenbelasting bestaande uit 100 ml sojaolie, gevolgd door een watercontrole; het hydrolysaat dat wordt getest of het moedereiwit waarvan het hydrolysaat is afgeleid. Daarna ondergaan ze bij elk bezoek een hyperinsulinemische-euglykemische klem van 4 uur om hun insulinegevoeligheid te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D4
        • St Vincent's University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 - 65 jaar
  • BMI > 26 kg/m2
  • Bereid om een ​​constant lichaamsgewicht te behouden tijdens de duur van de studie
  • Vrij van enige chronische of besmettelijke ziekte
  • Geen medicijnen gebruiken voor de regulering van de bloedsuikerspiegel
  • Dieetgecontroleerde diabetes type 2
  • Vrij van melkallergieën of lactose-intolerantie
  • Zonder bloedarmoede

Uitsluitingscriteria:

  • <18 of >65 jaar
  • Diabetes (farmacologisch behandeld) of andere endocriene stoornissen.
  • Chronische ontstekingsaandoeningen.
  • Nier- of leverdisfunctie.
  • Anemie (hemoglobine <12g/dl mannen, <11g/dl vrouwen).
  • Het nemen van medicijnen voor de regulatie van bloedsuikers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Watercontrole
Voedingssupplement: Watercontrole
120 ml water gegeven als controle, gevolgd door een hyperinsulinemische-euglykemische klem
Ander: Lipide lading
100 ml orale lipidenbelasting
Actieve vergelijker: Van melk afgeleid hydrolysaat
Ander: Lipide lading
100 ml orale lipidenbelasting
Voedingssupplement: Van melk afgeleid hydrolysaat
Van melk afgeleid hydrolysaat gemaakt als een milkshake in 120 ml water, gevolgd door een hyperinsulinemische-euglykemische klem
Actieve vergelijker: Ouder eiwit
Ander: Lipide lading
100 ml orale lipidenbelasting
Voedingssupplement: Ouder eiwit
Ouderlijk eiwit gemaakt als een milkshake in 120 ml water, gevolgd door een hyperinsulinemische-euglykemische klem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose verwijderingssnelheid
Tijdsspanne: 12 weken
M-waarde (mg/kg/min) /Glucoseafvoersnelheid wordt gebruikt om de insulinegevoeligheid te meten
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Markers van glykemische controle
Tijdsspanne: 12 weken
Glucose (mmol/L)
12 weken
Markers van glykemische controle
Tijdsspanne: 12 weken
Insuline (mU/L) ontstekingsmarkers
12 weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: 12 weken
Niet-veresterde vetzuren (mmol/L)
12 weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: 12 weken
Triglyceriden (mmol/L) en andere verwante lipidenmarkers
12 weken
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 12 weken
Hooggevoelig C-reactief eiwit (mg/L)
12 weken
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 12 weken
C-peptide (ng/mL) en verwante andere
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College Dublin

Medewerkers

Enterprise Ireland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen M Roche, PhD, University College Dublin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FHI-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Watercontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren