MOWI 居家试点
2023年6月9日 更新者：John A. Batsis, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
农村老年人移动健康肥胖健康干预 (MOWI)：以家庭为基础的试点
本研究的目的是开展一项试点研究计划，旨在开发和评估针对肥胖老年人的技术辅助健康干预措施。
研究概览
详细说明
肥胖症在全国范围内的流行也影响着老年人，并与残疾、养老院安置和早期死亡的风险增加有关。 传统的减肥计划有可能减少体内脂肪，但由于交通和行动不便，难以为年长的肥胖成年人提供帮助。 本研究的总体目标是开展一项试点研究计划，旨在开发和评估针对肥胖老年人的技术辅助健康干预措施。
学习时间表：
2018 年 9 月至 2021 年 4 月：
目标：使用视频会议进行一项研究，以改善家中肥胖的老年人的体重和身体机能。 mHealth 肥胖健康干预 (MOWI) 将健身设备与每周一次由营养师指导的个人营养课程以及每周两次在个人家中进行的物理治疗师指导的团体锻炼课程相结合。
参与持续时间：每周 3 次，持续 6 个月。 我们还将让参与者每月返回中心一次
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 身体质量指数 (BMI) ≥ 30kg/m^2 或女性腰围≥88cm 或男性腰围≥102cm
- 拥有 Wi-Fi 高速互联网
- 能够获得医生的医疗许可
- 过去 6 个月体重减轻不到 5%
- 无晚期合并症
- 没有运动限制
- 不参与其他可能影响参与的研究
排除标准：
- 严重的精神疾病或危及生命的疾病
- 失智
- 物质使用
- 减肥手术史
- 自杀意念
- 无法执行措施
- 住在养老院
- 无晚期合并症
- 没有运动限制
- 不参与其他可能影响参与的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：评估基于家庭的 MOWI
开展并评估以家庭为基础的 MOWI 在改善身体机能方面的可行性、可接受性和潜在有效性。
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MOWI 将通过协调中心每周 3 次、为期 26 周的计划在受试者家中通过视频会议提供。
它将包括由个别营养师主导的每周营养课程；每周 2 次物理治疗师主导的团体锻炼课程；和远程健身设备监控。
我们计划 5 个队列，每组 8 个受试者 (n=40)。
由研究助理主导的面对面评估将在第 0、8、16 和 26 周进行。
招募、筛选、选择标准和可用性平行目标 2 (NCT03104192)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力变化
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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由 Jamar 测力计评估。
基于传感器的 Thera-bands 将测量有关强度变化的数据。
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26 周时基线和随访之间的变化
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30 秒坐到站 (STS) 的变化
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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STS 测量下肢力量 - 变化表示为重复。
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26 周时基线和随访之间的变化
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六分钟步行测试 (6MWT) 的变化
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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心血管健康的替代指标，可测量与功能相关的距离（正常 400-700 米）。
临床上重要的差异是 50-55m
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26 周时基线和随访之间的变化
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步速变化（米每秒）
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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步态速度以步行 20 米所需的时间来衡量。
步态速度预测残疾和死亡率（显着变化被认为是每秒 0.1 米）。
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26 周时基线和随访之间的变化
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晚年功能和残疾工具 (LLFDI) 的变化
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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LLFDI 由 32 项功能和 16 项残疾（生活任务）量表组成，与步态速度和下肢功能相关。
对于此仪器，我们仅使用 32 项函数并缩放分数。
最小 0，最大 100。
分数越高表明功能水平越高
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26 周时基线和随访之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化（公斤）
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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体重变化（公斤）
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26 周时基线和随访之间的变化
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身体质量指数 (BMI) 的变化（以 kg/m^2 为单位）
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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体重指数 (BMI) 的变化（以 kg/m^2 为单位）
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26 周时基线和随访之间的变化
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腰围变化（厘米）
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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以厘米为单位的腰围变化
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26 周时基线和随访之间的变化
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脚步
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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Fitibit 将评估步数
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26 周时基线和随访之间的变化
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行为激活（患者激活测量）
大体时间：26 周时的基线和随访
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患者激活措施 (PAM) 评估管理健康的知识、信心和技能，分为 4 个级别，揭示对态度、动机、行为和结果的洞察。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示激活度越高。
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26 周时的基线和随访
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主观健康状况 (PROMIS)
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 全球简表。
PROMIS 是一种包含 10 项的工具，可捕捉生活质量的身体、心理和社会方面，并经过定量评估，并且是非专有的。
50 分表示标准差为 10 的总体均值。
分数越高表明健康状况越好。
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26 周时基线和随访之间的变化
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老年人体力活动问卷 (CHAMPS) 的社区健康活动模型计划 -
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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CHAMPS 是老年人的自我报告工具，用于评估活动水平和类型。
分数的变化代表该特定类别的参与者比率的变化。
较低的数字（均值）表示个人比例下降，而正变化表示个人比例增加。
对于卡路里输入，这种连续测量与基于每周活动类型的卡路里变化保持一致。
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26 周时基线和随访之间的变化
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老年人体育活动问卷 (CHAMPS) 的社区健康活动模型计划 - 每周频率
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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CHAMPS 是老年人的自我报告工具，用于评估活动水平和类型。
分数的变化代表该特定类别的参与者比率的变化。
较低的数字（均值）表示个人比例下降，而正变化表示个人比例增加。
对于卡路里输入，这种连续测量与基于每周活动类型的卡路里变化保持一致。
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26 周时基线和随访之间的变化
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老年人体育活动问卷 (CHAMPS) 的社区健康活动模型计划 - 每周小时数
大体时间：26 周时基线和随访之间的变化
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CHAMPS 是老年人的自我报告工具，用于评估活动水平和类型。
分数的变化代表该特定类别的参与者比率的变化。
较低的数字（均值）表示个人比例下降，而正变化表示个人比例增加。
对于卡路里输入，这种连续测量与基于每周活动类型的卡路里变化保持一致。
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26 周时基线和随访之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John A Batsis, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Research Pilot
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月9日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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