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MOWI piloto baseado em casa

9 de junho de 2023 atualizado por: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Intervenção móvel de bem-estar e obesidade em saúde rural em adultos mais velhos (MOWI): piloto baseado em casa

O objetivo deste estudo é conduzir um programa de pesquisa piloto destinado a desenvolver e avaliar uma intervenção de bem-estar assistida por tecnologia para idosos com obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A epidemia nacional de obesidade também está afetando adultos mais velhos e está associada a um risco aumentado de incapacidade, internação em asilos e mortalidade precoce. Os programas convencionais de perda de peso têm o potencial de reduzir a gordura corporal, mas são de difícil acesso para idosos obesos devido aos desafios de transporte e mobilidade. O objetivo geral deste estudo é conduzir um programa de pesquisa piloto com o objetivo de desenvolver e avaliar uma intervenção de bem-estar assistida por tecnologia para adultos mais velhos com obesidade.

Cronograma de estudo:

setembro de 2018 a abril de 2021:

Objetivo: Realizar um estudo para melhorar o peso e a função física em idosos com obesidade em casa usando videoconferência. Uma intervenção de bem-estar da obesidade mHealth (MOWI) integrará um dispositivo de condicionamento físico com uma sessão nutricional individual semanal conduzida por um nutricionista, juntamente com uma sessão de exercícios em grupo conduzida por um fisioterapeuta duas vezes por semana realizada na casa de uma pessoa.

Duração da participação: Três vezes por semana durante 6 meses. Também faremos com que os participantes retornem ao centro uma vez por mês

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥65 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30kg/m^2 OU Circunferência da cintura ≥88cm em mulheres ou ≥102cm em homens
  • Tenha internet wi-fi de alta velocidade
  • Capaz de obter autorização médica do médico
  • Ter menos de 5% de perda de peso nos últimos 6 meses
  • Sem comorbidade avançada
  • Sem restrições de exercícios
  • Não envolvido em outros estudos de pesquisa que possam interferir na participação

Critério de exclusão:

  • Doença mental grave ou com risco de vida
  • Demência
  • Uso de substâncias
  • História da cirurgia bariátrica
  • Ideação suicida
  • Incapaz de realizar medidas
  • Residir em asilo
  • Sem comorbidade avançada
  • Sem restrições de exercícios
  • Não envolvido em outros estudos de pesquisa que possam interferir na participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avalie o MOWI domiciliar
Conduza e avalie a viabilidade, aceitabilidade e eficácia potencial do MOWI domiciliar para melhorar a função física.
Comportamental: Avalie o MOWI domiciliar
O MOWI será entregue por videoconferência na casa do sujeito em um programa de 3x por semana, de 26 semanas, do centro de coordenação. Incluirá uma sessão individual de nutrição semanal conduzida por um nutricionista; 2x/semana sessão de exercícios em grupo conduzida por fisioterapeuta; e monitoramento remoto de dispositivos de condicionamento físico. Planejamos 5 coortes de 8 indivíduos (n=40). As avaliações presenciais conduzidas pelo Assistente de Pesquisa ocorrerão nas semanas 0, 8, 16 e 26. Recrutamento, triagem, critérios de seleção e paralelo de usabilidade Objetivo 2 (NCT03104192).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força de preensão
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Avaliado por um dinamômetro Jamar. As Thera-bands baseadas em sensores medirão os dados sobre a mudança de força.
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Mudança no Sit-to-Stand (STS) de 30 segundos
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
O STS mede a força dos membros inferiores - mudança representada como repetições.
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Mudança no Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Um substituto para a aptidão cardiovascular que mede a distância (normal 400-700m) relacionada à função. Uma diferença clinicamente importante é 50-55m
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Alteração na velocidade da marcha (metros por segundo)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
A velocidade da marcha é medida pelo tempo que leva para caminhar 20 metros. A velocidade da marcha prediz incapacidade e mortalidade (uma mudança significativa é considerada 0,1 metros por segundo).
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Mudança no Instrumento de Função e Incapacidade de Fim da Vida (LLFDI)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
O LLFDI consiste em uma escala de função de 32 itens e de incapacidade de 16 itens (tarefas de vida) que se correlacionam com a velocidade da marcha e a função dos membros inferiores. Para este instrumento, usamos apenas a função de 32 itens e as pontuações são escalonadas. Mínimo 0, Máximo 100. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de função
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso em kg
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Mudança de peso em kg
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m^2
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Alteração no índice de massa corporal (IMC) em kg/m^2
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Mudança na Circunferência da Cintura em cm
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Mudança na circunferência da cintura em cm
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Passos
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
A Fitibit avaliará as etapas
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Ativação Comportamental (Medida de Ativação do Paciente)
Prazo: linha de base e acompanhamento em 26 semanas
A Medida de Ativação do Paciente (PAM) avalia conhecimento, confiança e habilidade para gerenciar a saúde e agrupada em 4 níveis, revelando percepções sobre atitudes, motivadores, comportamentos e resultados. A pontuação varia de 0 a 100, pontuações mais altas indicam maior ativação.
linha de base e acompanhamento em 26 semanas
Estado de Saúde Subjetivo (PROMIS)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Sistemas de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Global Short Form. O PROMIS é um instrumento de 10 itens que captura os aspectos físicos, mentais e sociais da qualidade de vida, submetido a avaliação quantitativa e não proprietário. Uma pontuação de 50 indica a média da população com um desvio padrão de 10. Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Programa Modelo de Atividades Saudáveis ​​Comunitárias para Idosos Questionário de Atividade Física (CHAMPS) -
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
O CHAMPS é uma ferramenta autorreferida em adultos mais velhos que avalia os níveis e tipos de atividade. Uma mudança na pontuação representa uma mudança nas taxas dos participantes naquela categoria específica. Um número menor (média) representa uma diminuição na proporção de indivíduos, enquanto uma variação positiva indica um aumento na taxa de pessoas. Para entrada calórica, esta medida contínua se alinha com as mudanças nas calorias com base no tipo de atividade por semana.
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Programa Modelo de Atividades Saudáveis ​​Comunitárias para Idosos Questionário de Atividade Física (CHAMPS) - Frequência por semana
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
O CHAMPS é uma ferramenta autorreferida em adultos mais velhos que avalia os níveis e tipos de atividade. Uma mudança na pontuação representa uma mudança nas taxas dos participantes naquela categoria específica. Um número menor (média) representa uma diminuição na proporção de indivíduos, enquanto uma variação positiva indica um aumento na taxa de pessoas. Para entrada calórica, esta medida contínua se alinha com as mudanças nas calorias com base no tipo de atividade por semana.
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
Programa Modelo de Atividades Comunitárias Saudáveis ​​para Idosos Questionário de Atividade Física (CHAMPS) - Horas por Semana
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas
O CHAMPS é uma ferramenta autorreferida em adultos mais velhos que avalia os níveis e tipos de atividade. Uma mudança na pontuação representa uma mudança nas taxas dos participantes naquela categoria específica. Um número menor (média) representa uma diminuição na proporção de indivíduos, enquanto uma variação positiva indica um aumento na taxa de pessoas. Para entrada calórica, esta medida contínua se alinha com as mudanças nas calorias com base no tipo de atividade por semana.
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento em 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: John A Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D16182_3
  • K23AG051681 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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