Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOWI-kotipohjainen pilotti

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottitutkimusohjelma, jonka tavoitteena on kehittää ja arvioida teknologia-avusteista hyvinvointiinterventiota iäkkäille lihaville aikuisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtakunnallinen liikalihavuusepidemia vaikuttaa myös ikääntyneisiin aikuisiin, ja se liittyy lisääntyneeseen työkyvyttömyysriskiin, hoitokotiin sijoittamiseen ja varhaiseen kuolleisuuteen. Perinteiset painonpudotusohjelmat voivat vähentää kehon rasvaa, mutta niitä on vaikea saada iäkkäille lihaville aikuisille kuljetus- ja liikkumishaasteiden vuoksi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on toteuttaa pilottitutkimusohjelma, jonka tavoitteena on kehittää ja arvioida teknologiaavusteista hyvinvointiinterventiota iäkkäille lihaville aikuisille.

Opintojen aikajana:

Syyskuusta 2018 huhtikuuhun 2021:

Tavoite: Suorita tutkimus videoneuvottelujen avulla iäkkäiden lihavien aikuisten painon ja fyysisen toiminnan parantamisesta kotona. MHealthin liikalihavuuden hyvinvointiinterventio (MOWI) yhdistää kuntolaitteen viikoittaiseen yksilölliseen ravitsemusterapeutin johtamaan ravitsemusistuntoon sekä kahdesti viikossa fysioterapeutin johtamaan ryhmäharjoitteluun, joka suoritetaan henkilön kotona.

Osallistumisaika: Kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Osallistujat palaavat myös keskukseen kerran kuukaudessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m^2 TAI vyötärön ympärysmitta ≥ 88 cm naisilla tai ≥ 102 cm miehillä
  • Tarjolla on nopea Wi-Fi-internetyhteys
  • Pystyy saamaan lääkärintodistuksen lääkäriltä
  • Paino on pudonnut alle 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei pitkälle edennyt rinnakkaissairaus
  • Ei harjoitusrajoituksia
  • Ei osallistu muihin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava mielisairaus tai hengenvaarallinen sairaus
  • Dementia
  • Aineiden käyttö
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Itsemurha-ajatukset
  • Ei voida suorittaa toimenpiteitä
  • Asua vanhainkodissa
  • Ei pitkälle edennyt rinnakkaissairaus
  • Ei harjoitusrajoituksia
  • Ei osallistu muihin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arvioi kotipohjainen MOWI
Suorita ja arvioi kotipohjaisen MOWI:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta fyysisen toiminnan parantamisessa.
Käyttäytyminen: Arvioi kotipohjainen MOWI
MOWI toimitetaan videoneuvottelun kautta koehenkilön kotiin 3x viikossa, 26 viikon ohjelmassa koordinointikeskuksesta. Se sisältää yksilöllisen ravitsemusterapeutin johtaman viikoittaisen ravitsemusistunnon; 2x/viikko fysioterapeutin johtama ryhmäliikuntatunti; ja kuntolaitteiden etävalvonta. Suunnittelemme 5 kohorttia, joissa on 8 henkilöä (n=40). Tutkimusavustajan johtamat henkilökohtaiset arvioinnit tapahtuvat viikolla 0, 8, 16 ja 26. Rekrytointi, seulonta, valintakriteerit ja käytettävyys rinnakkain Tavoite 2 (NCT03104192).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Arvioitu Jamar-dynamometrillä. Anturipohjaiset Thera-kaistat mittaavat dataa vahvuuden muutoksista.
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Muutos 30 sekunnin istumisesta seisomaan (STS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
STS mittaa alaraajan voimaa - muutos esitetään toistoina.
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Kardiovaskulaarisen kuntoilun korvike, joka mittaa toimintaan liittyvää etäisyyttä (normaali 400-700 m). Kliinisesti tärkeä ero on 50-55m
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Muutos kävelynopeudessa (metriä sekunnissa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Kävelynopeus mitataan 20 metrin kävelemiseen kuluvalla ajalla. Kävelynopeus ennustaa vamman ja kuolleisuuden (merkittäväksi muutokseksi katsotaan 0,1 metriä sekunnissa).
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Muutos myöhään ikääntyneiden funktioiden ja vammaisten instrumentissa (LLFDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
LLFDI koostuu 32 kohdan funktiosta ja 16 kohdan vammaisuusasteikosta (elämän tehtävä), jotka korreloivat kävelynopeuden ja alaraajan toiminnan kanssa. Tässä instrumentissa käytämme vain 32 kohdan toimintoa ja pisteet skaalataan. Vähintään 0, enintään 100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos kg
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Painon muutos kg
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) kg/m^2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) kg/m^2
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Vyötärön ympärysmitan muutos cm
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Vyötärön ympärysmitan muutos cm
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Askeleet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Fitibit arvioi vaiheet
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Käyttäytymisaktivointi (potilaan aktivointimittaus)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja seuranta 26 viikon kohdalla
Potilaan aktivointimittaus (PAM) arvioi tietoa, luottamusta ja taitoja terveyden hallinnassa. Se on ryhmitelty neljään tasoon paljastaen näkemyksiä asenteista, motivaattoreista, käyttäytymisestä ja tuloksista. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivointia.
lähtötilanne ja seuranta 26 viikon kohdalla
Subjektiivinen terveydentila (PROMIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaali lyhyt lomake. PROMIS on 10 kohdan instrumentti, joka vangitsee elämänlaadun fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia näkökohtia, jotka on läpikäynyt kvantitatiivisen arvioinnin, ja se on ei-omistettu. Pistemäärä 50 osoittaa väestön keskiarvon keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma senioreille fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (CHAMPS) -
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
CHAMPS on itseraportoitu työkalu vanhemmille aikuisille, joka arvioi aktiivisuustasoja ja -tyyppejä. Pisteiden muutos edustaa muutosta kyseisen luokan osallistujien määrissä. Pienempi luku (keskiarvo) edustaa yksilöiden osuuden laskua, kun taas positiivinen muutos tarkoittaa henkilöiden määrän kasvua. Kalorisyötteen osalta tämä jatkuva mitta vastaa kalorien muutoksia viikoittainen aktiivisuustyypin mukaan.
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma senioreille fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (CHAMPS) - Frequency per Week
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
CHAMPS on itseraportoitu työkalu vanhemmille aikuisille, joka arvioi aktiivisuustasoja ja -tyyppejä. Pisteiden muutos edustaa muutosta kyseisen luokan osallistujien määrissä. Pienempi luku (keskiarvo) edustaa yksilöiden osuuden laskua, kun taas positiivinen muutos tarkoittaa henkilöiden määrän kasvua. Kalorisyötteen osalta tämä jatkuva mitta vastaa kalorien muutoksia viikoittainen aktiivisuustyypin mukaan.
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma senioreille fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (CHAMPS) – tuntia viikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla
CHAMPS on itseraportoitu työkalu vanhemmille aikuisille, joka arvioi aktiivisuustasoja ja -tyyppejä. Pisteiden muutos edustaa muutosta kyseisen luokan osallistujien määrissä. Pienempi luku (keskiarvo) edustaa yksilöiden osuuden laskua, kun taas positiivinen muutos tarkoittaa henkilöiden määrän kasvua. Kalorisyötteen osalta tämä jatkuva mitta vastaa kalorien muutoksia viikoittainen aktiivisuustyypin mukaan.
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä 26 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: John A Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D16182_3
  • K23AG051681 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arvioi kotipohjainen MOWI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa