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Pilote à domicile MOWI

9 juin 2023 mis à jour par: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Intervention mobile sur le bien-être de l'obésité chez les personnes âgées en milieu rural (MOWI) : projet pilote à domicile

L'objectif de cette étude est de mener un programme de recherche pilote visant à développer et à évaluer une intervention de bien-être assistée par la technologie pour les personnes âgées atteintes d'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie nationale d'obésité touche également les personnes âgées et est associée à un risque accru d'invalidité, de placement en maison de retraite et de mortalité précoce. Les programmes de perte de poids conventionnels ont le potentiel de réduire la graisse corporelle, mais sont difficiles d'accès pour les personnes âgées obèses en raison des problèmes de transport et de mobilité. L'objectif principal de cette étude est de mener un programme de recherche pilote visant à développer et à évaluer une intervention de bien-être assistée par la technologie pour les personnes âgées atteintes d'obésité.

Chronologie de l'étude :

Septembre 2018 à avril 2021 :

Objectif : Mener une étude sur l'amélioration du poids et de la fonction physique chez les personnes âgées obèses à domicile en utilisant la vidéoconférence. Une intervention de bien-être contre l'obésité mHealth (MOWI) intégrera un appareil de fitness avec une séance nutritionnelle individuelle hebdomadaire dirigée par un diététicien, ainsi qu'une séance d'exercices de groupe dirigée par un physiothérapeute deux fois par semaine effectuée au domicile d'une personne.

Durée de participation : Trois fois par semaine pendant 6 mois. Nous ferons également revenir les participants au centre une fois par mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥65 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m^2 OU Tour de taille ≥ 88 cm chez les femmes ou ≥ 102 cm chez les hommes
  • Disposer d'un accès Wi-Fi haut débit
  • Capable d'obtenir une autorisation médicale du médecin
  • Avoir moins de 5 % de perte de poids au cours des 6 derniers mois
  • Pas de comorbidité avancée
  • Aucune restriction d'exercice
  • Pas impliqué dans d'autres études de recherche qui peuvent interférer avec la participation

Critère d'exclusion:

  • Maladie mentale grave ou potentiellement mortelle
  • Démence
  • Consommation de substances
  • Histoire de la chirurgie bariatrique
  • Idées suicidaires
  • Impossible d'effectuer des mesures
  • Résider en maison de retraite
  • Pas de comorbidité avancée
  • Aucune restriction d'exercice
  • Pas impliqué dans d'autres études de recherche qui peuvent interférer avec la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluer le MOWI à domicile
Mener et évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité potentielle du MOWI à domicile pour améliorer la fonction physique.
Comportemental: Évaluer le MOWI à domicile
MOWI sera dispensé par vidéoconférence au domicile du sujet dans le cadre d'un programme de 3 fois par semaine et de 26 semaines à partir du centre de coordination. Il comprendra une séance de nutrition hebdomadaire individuelle dirigée par un diététicien ; Séance d'exercices en groupe dirigée par un physiothérapeute 2x/semaine ; et la surveillance à distance des appareils de fitness. Nous prévoyons 5 cohortes de 8 sujets (n=40). Des évaluations en personne dirigées par un assistant de recherche auront lieu à 0, 8, 16 et 26 semaines. Recrutement, sélection, critères de sélection et convivialité parallèle Objectif 2 (NCT03104192).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force de préhension
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Évalué par un dynamomètre Jamar. Les bandes Thera basées sur des capteurs mesureront les données sur le changement de force.
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Changement en 30 secondes assis-debout (STS)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Le STS mesure la force des membres inférieurs - changement représenté par des répétitions.
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Modification du test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Un substitut de la forme cardiovasculaire qui mesure la distance (normale 400-700 m) liée à la fonction. Une différence cliniquement importante est 50-55m
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Changement de vitesse de marche (mètres par seconde)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
La vitesse de marche est mesurée par le temps qu'il faut pour marcher 20 mètres. La vitesse de marche prédit l'invalidité et la mortalité (un changement significatif est considéré comme 0,1 mètre par seconde).
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Instrument de modification de la fonction et du handicap en fin de vie (LLFDI)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Le LLFDI consiste en une échelle de fonction en 32 items et en 16 items d'incapacité (tâches de la vie) qui sont en corrélation avec la vitesse de marche et la fonction des membres inférieurs. Pour cet instrument, nous n'utilisons que la fonction à 32 items et les scores sont mis à l'échelle. Minimum 0, Maximum 100. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fonction plus élevés
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids en kg
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Changement de poids en kg
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) en kg/m^2
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Variation de l'indice de masse corporelle (IMC) en kg/m^2
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Changement de tour de taille en cm
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Changement de tour de taille en cm
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Pas
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Fitibit évaluera les étapes
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Activation comportementale (mesure d'activation du patient)
Délai: ligne de base et suivi à 26 semaines
La mesure d'activation du patient (PAM) évalue les connaissances, la confiance et les compétences nécessaires à la gestion de la santé et est regroupée en 4 niveaux révélant des informations sur les attitudes, les facteurs de motivation, les comportements et les résultats. Le score varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une activation plus élevée.
ligne de base et suivi à 26 semaines
État de santé subjectif (PROMIS)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Formulaire abrégé mondial PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems). PROMIS est un instrument en 10 points capturant les aspects physiques, mentaux et sociaux de la qualité de vie ayant fait l'objet d'une évaluation quantitative et n'est pas exclusif. Un score de 50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Programme modèle communautaire d'activités saines pour les aînés Questionnaire sur l'activité physique (CHAMPS) -
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
CHAMPS est un outil autodéclaré chez les personnes âgées qui évalue les niveaux et les types d'activité. Un changement de score représente un changement dans les taux de participants dans cette catégorie spécifique. Un nombre inférieur (moyenne) représente une diminution de la proportion d'individus, tandis qu'un changement positif indique une augmentation du taux d'individus. Pour l'apport calorique, cette mesure continue s'aligne sur les changements de calories en fonction du type d'activité par semaine.
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Programme communautaire modèle d'activités saines pour les aînés Questionnaire sur l'activité physique (CHAMPS) - Fréquence par semaine
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
CHAMPS est un outil autodéclaré chez les personnes âgées qui évalue les niveaux et les types d'activité. Un changement de score représente un changement dans les taux de participants dans cette catégorie spécifique. Un nombre inférieur (moyenne) représente une diminution de la proportion d'individus, tandis qu'un changement positif indique une augmentation du taux d'individus. Pour l'apport calorique, cette mesure continue s'aligne sur les changements de calories en fonction du type d'activité par semaine.
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
Programme communautaire modèle d'activités saines pour les personnes âgées Questionnaire sur l'activité physique (CHAMPS) - Heures par semaine
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines
CHAMPS est un outil autodéclaré chez les personnes âgées qui évalue les niveaux et les types d'activité. Un changement de score représente un changement dans les taux de participants dans cette catégorie spécifique. Un nombre inférieur (moyenne) représente une diminution de la proportion d'individus, tandis qu'un changement positif indique une augmentation du taux d'individus. Pour l'apport calorique, cette mesure continue s'aligne sur les changements de calories en fonction du type d'activité par semaine.
Changement entre la ligne de base et le suivi à 26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John A Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D16182_3
  • K23AG051681 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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