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MOWI 홈 기반 파일럿

2023년 6월 9일 업데이트: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

지방 노인의 모바일 건강 비만 웰빙 개입(MOWI): 가정 기반 파일럿

이 연구의 목표는 비만이 있는 노인을 위한 기술 지원 웰빙 개입을 개발하고 평가하기 위한 파일럿 연구 프로그램을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전국적으로 유행하는 비만은 노인들에게도 영향을 미치고 있으며 장애 위험 증가, 요양원 배치 및 조기 사망과 관련이 있습니다. 기존의 체중 감량 프로그램은 체지방을 줄일 수 있는 잠재력이 있지만 교통 및 이동 문제로 인해 비만인 노인이 접근하기 어렵습니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 비만이 있는 노인을 위한 기술 지원 웰빙 개입을 개발하고 평가하기 위한 파일럿 연구 프로그램을 수행하는 것입니다.

연구 일정:

2018년 9월~2021년 4월:

목적: 가정에서 화상회의를 활용한 비만 노인의 체중 및 신체기능 개선에 관한 연구 수행. MOWI(mHealth 비만 웰빙 중재)는 개인의 집에서 매주 2회 물리 치료사가 주도하는 그룹 운동 세션과 함께 매주 개인 영양사가 주도하는 영양 세션과 피트니스 장치를 통합합니다.

참여 기간: 6개월 동안 주 3회. 우리는 또한 참가자들이 한 달에 한 번 센터로 돌아오도록 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥65세
  • 체질량지수(BMI) ≥ 30kg/m^2 또는 허리둘레 ≥88cm(여성) 또는 ≥102cm(남성)
  • Wi-Fi 초고속 인터넷 이용
  • 의사로부터 의료 허가를 받을 수 있음
  • 지난 6개월 동안 체중이 5% 미만 감소했습니다.
  • 진행성 동반질환 없음
  • 운동 제한 없음
  • 참여를 방해할 수 있는 다른 연구에 관여하지 않음

제외 기준:

  • 심각한 정신 질환 또는 생명을 위협하는 질병
  • 백치
  • 물질 사용
  • 비만 수술의 역사
  • 자살 생각
  • 조치를 수행할 수 없음
  • 요양원에 거주
  • 진행성 동반질환 없음
  • 운동 제한 없음
  • 참여를 방해할 수 있는 다른 연구에 관여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 MOWI 평가
신체 기능 개선에 있어 가정 기반 MOWI의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효과를 수행하고 평가합니다.
행동: 가정 기반 MOWI 평가
MOWI는 조정 센터에서 주 3회, 26주 프로그램으로 피험자의 집에서 화상 회의를 통해 전달됩니다. 여기에는 개별 영양사가 주도하는 주간 영양 세션이 포함됩니다. 주 2회 물리 치료사가 주도하는 그룹 운동 세션; 및 원격 피트니스 장치 모니터링. 우리는 8명의 피험자(n=40)로 구성된 5개의 코호트를 계획합니다. 개인 연구 조교 주도 평가는 0, 8, 16 및 26주에 발생합니다. 모집, 심사, 선정 기준 및 사용성 병행 Aim 2(NCT03104192).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악력의 변화
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
Jamar 동력계로 평가. 센서 기반 Thera-bands는 강도 변화에 대한 데이터를 측정합니다.
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
30초 기립(STS)의 변화
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
STS는 하지 근력을 측정합니다 - 변화는 반복으로 나타냅니다.
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
6분 도보 테스트(6MWT)의 변화
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
기능과 관련된 거리(정상 400-700m)를 측정하는 심혈관 건강의 대리. 임상적으로 중요한 차이는 50-55m
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
보행 속도의 변화(초당 미터)
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
보행 속도는 20m를 걷는 데 걸리는 시간으로 측정됩니다. 보행 속도는 장애와 사망률을 예측합니다(중요한 변화는 초당 0.1미터로 간주됨).
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
노년기 기능 및 장애 도구(LLFDI)의 변화
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
LLFDI는 보행 속도 및 하지 기능과 상관 관계가 있는 32개 항목의 기능과 16개 항목의 장애(생활 과제) 척도로 구성됩니다. 이 도구의 경우 32항목 함수만 사용하고 점수는 조정됩니다. 최소 0, 최대 100. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화(kg)
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
체중 변화(kg)
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
체질량지수(BMI) 변화(kg/m^2)
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
체질량 지수(BMI) 변화(kg/m^2)
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
허리 둘레의 변화(cm)
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
허리둘레(cm) 변화
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
단계
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
Fitibit은 단계를 평가합니다
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
행동 활성화(환자 활성화 측정)
기간: 기준선 및 26주 후속 조치
PAM(Patient Activation Measure)은 건강 관리를 위한 지식, 자신감 및 기술을 평가하고 태도, 동기, 행동 및 결과에 대한 통찰력을 나타내는 4가지 수준으로 그룹화됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 활성화가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 26주 후속 조치
주관적 건강 상태(PROMIS)
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 약식. PROMIS는 정량적 평가를 거친 삶의 질의 신체적, 정신적, 사회적 측면을 포착하는 10개 항목으로 구성된 도구이며 비독점적입니다. 50점은 표준 편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램 신체 활동 설문지(CHAMPS) -
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
CHAMPS는 활동 수준과 유형을 평가하는 노인의 자가 보고 도구입니다. 점수의 변화는 특정 범주의 참가자 비율의 변화를 나타냅니다. 낮은 숫자(평균)는 개인 비율의 감소를 나타내고 긍정적인 변화는 사람 비율의 증가를 나타냅니다. 칼로리 입력의 경우 이 연속 측정은 주당 활동 유형에 따라 칼로리 변화에 맞춰집니다.
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램 신체 활동 설문지(CHAMPS) - 주당 빈도
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
CHAMPS는 활동 수준과 유형을 평가하는 노인의 자가 보고 도구입니다. 점수의 변화는 특정 범주의 참가자 비율의 변화를 나타냅니다. 낮은 숫자(평균)는 개인 비율의 감소를 나타내고 긍정적인 변화는 사람 비율의 증가를 나타냅니다. 칼로리 입력의 경우 이 연속 측정은 주당 활동 유형에 따라 칼로리 변화에 맞춰집니다.
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램 신체 활동 설문지(CHAMPS) - 주당 시간
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
CHAMPS는 활동 수준과 유형을 평가하는 노인의 자가 보고 도구입니다. 점수의 변화는 특정 범주의 참가자 비율의 변화를 나타냅니다. 낮은 숫자(평균)는 개인 비율의 감소를 나타내고 긍정적인 변화는 사람 비율의 증가를 나타냅니다. 칼로리 입력의 경우 이 연속 측정은 주당 활동 유형에 따라 칼로리 변화에 맞춰집니다.
26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: John A Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D16182_3
  • K23AG051681 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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