睑板腺按摩对干眼症体征和症状的影响
该研究旨在调查与单独使用人工泪液相比,MGD 按摩和人工泪液的联合治疗是否会改善干眼症的体征和症状。
睑板腺分泌睑脂,睑脂是泪膜层的油性成分。 睑脂在防止泪液蒸发和平滑泪膜方面起着关键作用。
睑板腺功能障碍是一种常见病症,影响了 39%-50% 的人口。 它是称为睑缘炎的眼睑炎症性疾病的一部分。 相关的综合症是红斑痤疮和干眼症。
体征和症状是:刺激、充血、烧灼感、畏光、溢泪和模糊。
光谱分析表明它改变了脂肪酸的构象,例如支链脂肪酸水平的增加和饱和脂肪酸的减少。
随后,凝结的睑脂导致腺体阻塞,可分为 0-4 级等级:2 级 - 睑脂分泌物粘稠且油腻,3 级 - 睑脂分泌物呈颗粒状 - 牙膏状。
尽管 MGD 不常伴有炎症迹象,但它是蒸发过强性干眼症的常见原因。
研究概览
详细说明
为了调查睑板腺按摩结果与干眼症体征和症状之间的关系,将进行随机前瞻性研究。 到达Barzilai Medical Center门诊、被诊断为MGD 2-3级并签署知情同意书的患者被纳入试验,然后随机分为研究组或对照组。
研究组将接受睑板腺按摩和人工滴剂 PRN,而对照组将接受假按摩和人工滴剂。 诊所的每次访问都将包括干式检查和问卷调查。
随访检查在一周后进行,最多4个月每月一次,然后是半年、8个月和一年。
统计学方法:为了评价治疗效果,将计算T-Test分析,显着性结果为P<0.05。
数据将被记录到电子表格中。 将通过掩盖任何识别细节来确保受试者的机密性,并且将在结果分析阶段之前分配一个随机数
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Is
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Ashqelon、Is、以色列、78278
- Barzilai Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- MGD 级别 2-3 的成年个体(年龄≥18 岁)能够就其参与试验做出知情决定。
排除标准:
- 孕妇,之前接受过睑板腺按摩的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:学习小组
研究组将接受睑板腺按摩和人工滴剂PRN
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睑板腺表达
用涂药器表达睑板腺
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假比较器:控制组
对照组将接受假睑板腺按摩和人工滴剂 PRN。
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轻轻抚摸眼皮
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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撕裂时间的改善待定。
大体时间:1个月
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撕裂时间将以秒为单位测量。
预计分数会更高。
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1个月
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改善眼表疾病指数问卷评分 (OSDI)
大体时间:1个月
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OSDI 分数将根据以下公式计算:(分数总和)X 25 除以回答的问题数。
预计分数会更低。
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1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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