마이봄샘 마사지가 안구건조증 징후 및 증상에 미치는 영향
이 연구는 MGD 마사지와 인공 눈물의 병용 치료가 인공 눈물 단독 치료에 비해 안구 건조증의 징후와 증상을 개선하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
마이봄샘은 눈물막층의 기름 성분인 마이봄을 분비합니다. 마이범은 눈물의 증발을 막고 눈물막을 매끄럽게 하는 중추적인 역할을 합니다.
마이봄샘 기능 장애는 인구의 39%-50%에 영향을 미치는 흔한 상태입니다. 안검염이라고 불리는 눈꺼풀의 염증성 질환의 일부입니다. 관련 증후군은 주사 및 안구 건조 증후군입니다.
징후 및 증상은 자극, 충혈, 작열감, 광 공포증, 유루증 및 흐림입니다.
분광법 분석은 분지쇄 지방산 수준의 증가 및 포화 지방산의 감소와 같은 지방산 형태의 변화를 보여줍니다.
결과적으로 응고된 meibum은 0-4 등급 척도로 등급을 매길 수 있는 땀샘 막힘을 초래합니다: 등급 2- meibum 분비물이 걸쭉하고 기름진 등급, 등급 3- meibum 분비물 과립형 치약 유사.
MGD는 종종 염증 징후를 동반하지 않지만 증발성 안구 건조증의 일반적인 원인입니다.
연구 개요
상세 설명
마이봄샘 마사지 결과와 안구건조증의 징후 및 증상과의 관계를 알아보기 위해 무작위 전향적 연구를 진행하고자 한다. 환자 클리닉 외 Barzilai Medical Center에 도착한 환자는 MGD 2-3으로 진단되고 서명된 사전 동의서가 시험에 포함된 후 연구 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
연구 그룹은 마이봄샘 마사지와 인공 방울 PRN을 받는 반면 대조군은 가짜 마사지와 인공 방울을 받습니다. 클리닉을 방문할 때마다 건식 검사와 설문지가 포함됩니다.
추적 검사는 1주 후, 월 4개월까지, 그 후 6개월, 8개월, 1년 후에 예정입니다.
통계적 방법: 치료 효과를 평가하기 위해 T-Test 분석을 계산할 것이며, 유의한 결과는 P<0.05일 때입니다.
데이터는 전자 시트에 기록됩니다. 피험자의 신상 정보를 마스킹하여 비밀을 보장하며 결과 분석 단계에 앞서 임의의 숫자를 할당합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Is
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Ashqelon, Is, 이스라엘, 78278
- Barzilai Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시험 참여에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있는 MGD 수준이 2-3인 성인 개인(18세 이상).
제외 기준:
- 임산부, 이전에 마이봄샘 마사지를 받은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
스터디 그룹은 마이 봄샘 마사지 및 인공 방울 PRN을 받게됩니다.
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마이봄샘 발현
어플리케이터를 이용한 마이봄샘 발현
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가짜 비교기: 대조군
대조군은 가짜 마이봄샘 마사지와 인공 방울 PRN을 받게 됩니다.
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눈꺼풀을 부드럽게 만지십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 분해 시간 개선 TBUT.
기간: 1 개월
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눈물 분해 시간은 초 단위로 측정됩니다.
점수는 더 높을 것으로 예상됩니다.
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1 개월
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안구 표면 질병 지수 설문지 점수(OSDI) 개선
기간: 1 개월
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OSDI 점수는 (점수 합계) X 25를 답한 질문 수로 나눈 공식에 따라 계산됩니다.
점수는 더 낮을 것으로 예상됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0137-13-BRZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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