结果标志 - 初级卫生保健中 LBP 的队列研究 (MOS)

总体目标 该项目旨在通过一项实践研究（目标 1）、结果标记的队列研究（目标 2）在随机对照试验中定制以患者为中心的物理治疗初级卫生保健干预措施（目标 3）。

1. 通过一项实践研究，评估初级保健中的物理治疗师在针对 LBP 进行治疗时如何使用患者报告的仪器和临床测试。
2. 在初级保健中进行全国范围的队列研究，以确定基线标志物，以预测物理治疗初级保健后 12 个月长期 LBP 的不良或成功结果。 目的是通过短信收集和研究疼痛和活动水平的纵向数据，以调查与结果和预后因素相关的疼痛轨迹。 这项研究构成了目标 3 的基础。
3. 根据目标 2 中队列研究的分析，进行一项随机对照试验 (RCT)，旨在针对遵循指南推荐护理后结果不佳的 LBP 亚组进行治疗。 随机对照试验将是一项两臂研究，与指南推荐的针对结果不佳的患者的护理相比，采用量身定制的干预措施。

队列研究和 RCT 计划作为一项全国多中心研究进行，包括瑞典各地的初级卫生保健机构。 该队列研究可被视为一项可行性研究，以形成 LBP 初级卫生保健登记的基础。

队列研究和 RCT 计划作为一项全国多中心研究进行，包括瑞典各地的初级卫生保健机构。 该队列研究可被视为一项可行性研究，以形成 LBP 初级卫生保健登记的基础。

具体假设

1. 患者对疾病和治疗的积极态度将取得更好的效果。
2. 物理治疗师对治疗的积极态度将有助于取得更好的结果。
3. 与高恐惧回避和低自我效能水平的患者相比，低恐惧回避水平和高自我效能患者将获得更好的结果。

目标 1：代理研究将作为一项调查研究发送给全国范围内的物理治疗师。 将使用瑞典物理治疗师协会的邮件列表，并将调查发送到大约。 5000 名物理治疗师。 一名飞行员在手下。 问题在于 PT 在其临床推理过程中使用了哪些患者报告的仪器和临床测试，以及他们使用这些仪器的依据是什么。

目标 2：采用纵向设计的队列研究，收集基线、第 8 周、第 6 个月和第 12 个月的数据，此外每 2 周使用短信收集一次纵向数据。 包括在内的患者将能够在应用程序中记录他们的纵向数据，以便在电话或计算机上使用，并且还将回复短信。 该项目和数据收集将于 2016 年秋季在瑞典斯德哥尔摩的一家拥有 24 名物理治疗师 (PT) 的初级保健物理治疗诊所进行试点。 对于这项多中心研究，将包括瑞典的几家初级保健诊所。 在基线时，所有患者都将与一名独立观察员会面。 后续调查问卷将通过邮寄或电子邮件发送。

患者：将包括因 LBP 伴有/不伴有腿痛而寻求初级保健（物理治疗）的人。 这种招募策略用于确保患者的广泛代表性。 无论症状持续时间如何，参与者都包括在内，因为这将代表临床初级卫生保健环境。 LBP 在本试验中被定义为下胸廓 (T12) 和臀部褶皱区域之间的显性症状，和/或下肢由于使用 Glassman 评分定义的 LBP 的显性症状。

纳入标准：15 岁以上的男性和女性在数字疼痛评定量表 (NRS) 上报告疼痛至少为 2/10，足以使他们改变日常生活活动，并寻求 LBP 的护理，阅读和说话的能力瑞典语。 排除标准：如果参与者有严重的脊柱病变（即 骨折、转移性疾病）、神经系统疾病、严重的脊柱结构畸形、既往下背部手术史、怀孕或其他需要修改检查的诊断。 参与研究不需要成像，但会被记录下来。

程序/干预 - 队列研究 队列研究（目标 2）的主要目的是遵循当前的护理，即物理治疗师在初级卫生保健中治疗 LBP 时使用的指南知情干预。 否则干预将使用务实的方法，因为第一个研究目的不是主要是研究治疗效果。 干预将遵循以下框架：1) 恢复活动和保持活跃的信息 2) 加载和卸载位置的姿势说明 3) 工作和休闲活动和坐姿的信息 4) 良好睡眠姿势的信息 4 ) 根据增强核心控制的检查结果指导个性化锻炼计划 5) 选择锻炼作为家庭训练计划。 物理治疗方案将包括一个关于物理治疗师期望患者如何康复的问题。 你期望这个病人有什么结果？ 治疗选择、锻炼选择（有负荷、无负荷）以及治疗次数都会被记录下来。

在 LBP 的管理中推荐了一套用于标准化结果报告的核心指标。 将在基线、第 8 周、第 6 个月和第 12 个月收集数据。 此外，还将收集运动控制临床评估的基线数据和关节的一般活动性，并采用每 14 天发送一次有关疼痛和活动水平的短信的方法收集纵向数据。 这样做的合理性是在几个时间点收集数据以跟踪疼痛、复发和活动水平的轨迹。 短信数据将被收集 12 个月。 使用文本消息来收集结果数据以前已经被使用并且被认为是可行的。

在 6 个月和 12 个月测量的因变量

• 在数字评定量表 (NRS) (0-10) 上自我评估过去 24 小时的疼痛。 成功的结果将被定义为 >2 NRS 测量。 这切断了我以前在预后研究中使用的。
• 将使用 Oswestry 残疾问卷 (ODI) (0-100) 衡量残疾。 成功的结果将被定义为 >20，以 ODI 衡量。 这切断了我以前在预后研究中使用的。

自变量 一份通用问卷，其中包含有关年龄、性别、体重指数、疼痛持续时间、药物治疗、既往腰痛、颈痛合并症、睡眠和活动水平以及对治疗结果的预期等问题，将由所有人在基线时填写. 此外，以下仪器将在基线、8 周以及 6 个月和 12 个月时取出。

疼痛 过去 24 小时的自我评估疼痛 - 疼痛数字量表 (0-10)；残疾 Oswestry 残疾问卷（0-100）；一般健康相关生活质量欧洲生活质量 5 维问卷，称为 EuroQol 或 EQ-5D；Glassman 协议将包含在基线以识别 1) 症状 2) 结构病理学和 3) 压迫病理学； Start Back 最初旨在让初级保健提供者使用在该患者群体中具有最高预后值的黄旗来识​​别有不良预后风险的患者；恐惧回避行为问卷 (FABQ)。 将评估与活动相关的自我效能，以通过自我效能量表 (SES) 收集有关患者运动/活动自我效能水平的数据。 将通过国家健康保险收集 12 个月的病假天数 治疗期望 通用基线问卷的基线部分将包含一个关于治疗期望的全球性问题。 （http://www.swespine.se）。

对治疗和结果的满意度：患者对治疗的总体满意度将在通过治疗结果满意度问卷 (TOSQ) 衍生的两个全球问题进行干预后进行测量 临床测试 将进行运动性能测试以了解某些主动运动方向是否会引起疼痛或症状。 将使用修改后的 Beighton 协议评估关节的过度活动性。

短信数据 在基线之后，所有参与者将每 14 天收到一次短信，以收集以下方面的数据：1) 过去 14 天中疼痛的天数 2) 过去两周的活动水平。 从第一次访问后的 14 天开始，每隔 14 天将向参与者发送一次短信。 如果未收到答复，将在 24 小时内发送后续短信。 纵向数据将由参与者记录在计算机或手机上使用的应用程序中。

目标 3：随机对照研究 RCT 将作为一项双臂研究进行，采用 A - AB 研究设计，其中一只手臂作为指南推荐的物理治疗护理（如队列研究）进行治疗，另一只手臂进行修正增强患者自我效能和可能的恐惧回避活动的策略按照分级协议进行练习。 RCT 将在全国范围内进行，包括来自瑞典几个初级保健单位的患者。 我们与隆德、吕勒奥、斯德哥尔摩、于默奥和厄勒布鲁的初级保健机构合作。 描述的患者报告的结果测量将用于收集数据。 RCT 将根据队列研究的结果纳入参与者。 干预将持续 8 周，并进行 12 个月的长期随访。 纵向数据将像队列研究一样通过短信收集并记录在应用程序中。

时间表 基线数据 8 周随访 6 个月随访 12 个月随访 从首次访问 PT 和数据记录后 14 天开始，每 14 天发送一次短信。

该项目预计将于 2017 年 8 月启动。