Markers of Outcome – kohorttitutkimus LBP:stä perusterveydenhuollossa (MOS)

YLEINEN TAVOITE Tämän projektin tavoitteena on käytännön tutkimuksen (tavoite 1) kohorttitutkimuksen tulosmarkkereista (tavoite 2) räätälöidä potilaalle suunnattu fysioterapian perusterveydenhuollon interventio (tavoite 3) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

1. Käytännön tutkimuksessa arvioidaan, kuinka perusterveydenhuollon fysioterapeutit käyttävät potilaiden raportoimia instrumentteja ja kliinisiä testejä kohdentaessaan LBP-hoitoa.
2. Suorittaa valtakunnallinen kohorttitutkimus perusterveydenhuollossa, jotta voidaan tunnistaa lähtötilanteessa merkkejä LBP:n huonon tai onnistuneen lopputuloksen ennustamiseksi pitkällä 12 kuukauden aikavälillä fysioterapeuttisen perushoidon jälkeen. Tavoitteena on kerätä ja tutkia pitkittäistietoa kivusta ja aktiivisuustasosta tekstiviestien avulla tutkiakseen kivun kehityskulkua suhteessa lopputulokseen ja ennustetekijöihin. Tämä tutkimus muodostaa perustan tavoitteelle 3.
3. Suorita tavoitteen 2 kohorttitutkimuksen analyyseihin perustuen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on suunniteltu kohdistamaan hoitoon LBP:n alaryhmiä, joiden tulos on huono ohjesuosituksen mukaisesti. RCT on kahden aseisen tutkimus, jossa on räätälöity interventio verrattuna ohjeissa suositeltuun hoitoon niille, joiden tulos on huono.

Kohorttitutkimus ja RCT on suunniteltu toteutettavaksi kansallisena monikeskustutkimuksena, joka sisältää perusterveydenhuollon tilat kaikkialla Ruotsissa. Kohorttitutkimusta voidaan pitää toteutettavuustutkimuksena, jotta se muodostaa pohjan LBP:n perusterveydenhuollon rekisterille.

Kohorttitutkimus ja RCT on suunniteltu tehtäväksi kansallisena monikeskustutkimuksena, joka sisältää perusterveydenhuollon tilat kaikkialla Ruotsissa. Kohorttitutkimusta voidaan pitää toteutettavuustutkimuksena, jotta se muodostaa pohjan LBP:n perusterveydenhuollon rekisterille.

Erityisiä hypoteeseja

1. Potilaiden positiivinen asenne sairauteen ja hoitoon saavuttaa parempia tuloksia.
2. Fysioterapeuttien positiiviset asenteet hoitoa kohtaan auttavat saavuttamaan parempia tuloksia.
3. Potilaat, joilla on alhainen pelon välttelytaso ja korkea itsetehokkuus, saavuttavat parempia tuloksia verrattuna potilaisiin, joilla on korkea pelon välttäminen ja matala itsetehokkuus.

Tavoite 1: Proksitutkimus tehdään kyselytutkimuksena, joka lähetetään fysioterapeutille valtakunnallisesti. Käytetään Ruotsin fysioterapeuttien liiton postilistoja ja kysely lähetetään n. 5000 fysioterapeuttia. Lentäjä on käsissä. Kysymykset ovat siitä, mitä potilaiden raportoimia instrumentteja ja kliinisiä testejä PT:t käyttävät kliinisissä päättelyissään ja millä perusteella he käyttävät näitä instrumentteja.

Tavoite 2: Kohorttitutkimukset pitkittäissuunnittelulla, jossa kerätään tietoja lähtötilanteessa, 8 viikon ja 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja lisäksi pitkittäinen tiedonkeruu kahden viikon välein tekstiviesteillä. Mukana oleva potilas pystyy kirjaamaan pitkittäistietonsa puhelimessa tai tietokoneessa käytettävään sovellukseen ja vastaamaan myös tekstiviesteihin. Hanketta ja tiedonkeruuta pilotoidaan syksyn 2016 aikana 24 fysioterapeutin (PT) perusterveydenhuollon fysioterapiaklinikalla Tukholmassa, Ruotsissa. Monikeskustutkimukseen otetaan mukaan useita Ruotsin perusterveydenhuollon klinikoita. Lähtötilanteessa kaikki potilaat tapaavat riippumattoman tarkkailijan. Seurantakyselyt lähetetään postitse tai sähköpostitse.

Potilaat: Henkilöt, jotka hakevat perusterveydenhuoltoa (fysioterapiaa) LBP:n takia, joilla on jalkakipuja / ilman jalkakipuja. Tällä rekrytointistrategialla varmistetaan potilaiden laaja edustus. Osallistujat otetaan mukaan oireiden kestosta riippumatta, koska tämä on tyypillistä kliinisen perusterveydenhuollon ympäristölle. LBP määritellään tässä tutkimuksessa hallitseviksi oireiksi alemman rintakehän (T12) ja pakarapoimualueen välillä ja/tai hallitseviksi oireiksi alaraajoissa, jotka johtuvat LBP:stä Glassman-pisteitä käyttämällä.

Sisällytämiskriteerit: Yli 15-vuotiaat miehet ja naiset, jotka raportoivat kipua vähintään 2/10 numeerisella kipuluokitusasteikolla (NRS), joka on riittävä saamaan heidät muuttamaan päivittäistä elämäänsä, ja etsivät hoitoa LBP:stä, luku- ja puhekyvystä ruotsin kieli. Poissulkemiskriteerit: Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on vakava selkärangan patologia (esim. murtuma, metastaattinen sairaus), neurologiset häiriöt, selkärangan vakava rakenteellinen epämuodostuma, aiempi alaselän leikkaus, raskaus tai muu diagnoosi, joka vaatisi tutkimukseen muutoksia. Tutkimukseen osallistuminen ei vaadi kuvantamista, mutta se kirjataan.

Toimenpide / Interventio - Kohorttitutkimus Kohorttitutkimuksen (tavoite 2) päätavoite on seurata nykyistä hoitoa eli ohjeisiin perustuvaa interventiota, jota fysioterapeutit käyttävät LBP:n hoidossa perusterveydenhuollossa. Muutoin interventiossa käytetään pragmaattista lähestymistapaa, sillä ensimmäisen tutkimuksen tavoitteena ei ole ensisijaisesti tutkia hoidon tehokkuutta. Interventio noudattaa seuraavia puitteita: 1) tiedot aktiviteetista palaamisesta ja aktiivisena pysymisestä 2) asennon opastus kuormitetussa ja kuormittamattomassa asennossa 3) tietoa työ- ja vapaa-ajan asennoista aktiivisuus- ja istuma-asennossa 4) tiedot hyvästä nukkumisasennosta 4 ) tutkimuksen tulosten perusteella yksilöllisen harjoitusohjelman ohjaus, joka tehostaa ydinhallintaa 5) harjoitusten valinta kotiharjoitteluohjelmaksi. Fysioterapiaprotokollassa on kysymys siitä, miten fysioterapeutti odottaa potilaan toipuvan. Millaisen tuloksen odotat tälle potilaalle? Hoidon valinta, harjoitusten valinta (kuormitettu, kuormittamaton) ja myös hoitojen määrä kirjataan lokiin.

LBP:n hallinnassa suositellaan ehdotettua ydinmittasarjaa standardoitua tulosraportointia varten. Tiedot kerätään lähtötilanteessa 8 viikon, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Lisäksi kerätään lähtötilanteessa dataa nivelten liikehallinnan ja yleisen liikkuvuuden kliinisestä arvioinnista sekä kerätään pitkittäistietoja käyttämällä tekstiviestien lähetysmenetelmää 14 päivän välein kipu- ja aktiivisuustasosta. Tämä on järkevää kerätä tietoja useissa aikapisteissä kivun, uusiutumisen ja aktiivisuustason seuraamiseksi. Tekstiviestien tietoja kerätään 12 kuukauden ajan. Tekstiviestien käyttämistä tulostietojen keräämiseen on käytetty aiemmin ja se katsotaan mahdolliseksi.

Riippuvat muuttujat mitattuna 6 ja 12 kuukauden kohdalla

• Itsearvioinut kipu viimeisen 24 tunnin ajalta numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0-10) . Onnistunut tulos määritellään >2:ksi mitattuna NRS:llä. Tätä katkaisua käytin aiemmin ennustetutkimuksessa.
• Vammaisuus mitataan Oswestry Disability Questionnaire (ODI) -kyselyllä (0-100). Onnistuneeksi tulokseksi määritellään >20 ODI:lla mitattuna. Tätä katkaisua käytin aiemmin ennustetutkimuksessa.

Riippumattomat muuttujat Kaikki täyttävät lähtötilanteessa yleisen kyselylomakkeen, jossa on kysymyksiä iästä, sukupuolesta, painoindeksistä, kivun kestosta, lääkityksestä, aikaisemmasta alaselkäkivusta, niskakivuista, unesta ja aktiivisuustasosta sekä odotuksista hoidon tuloksesta. . Lisäksi seuraavat instrumentit täytetään lähtötilanteessa, 8 viikon sekä 6 ja 12 kuukauden iässä.

Kipu Itsearvioinut kipu viimeisen 24 tunnin ajalta - Numeerinen kipuluokitusasteikko (0-10); Disability Oswestry Disability Questionnaire (0-100); Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu Eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions Questionnaire, josta käytetään nimitystä EuroQol tai EQ-5D; Glassman-protokolla sisällytetään lähtötilanteeseen 1) oireiden 2) rakenteellisen patologian ja 3) puristuspatologian tunnistamiseksi; Start Back oli alun perin tarkoitettu perusterveydenhuollon tarjoajille, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on riski huonosta lopputuloksesta käyttämällä keltaisia ​​lippuja, joilla on korkeimmat prognostiset arvot tässä potilaspopulaatiossa. Fear Avoidance Behavior Questionnaire (FABQ). Itsetehokkuutta suhteessa aktiivisuuteen arvioidaan, jotta voidaan kerätä tietoa potilaiden harjoittelun/aktiivisuuden itsetehokkuudesta Self-Efficacy Scale (SES) -asteikolla. Sairausloman päivät 12 kuukauden ajalta kerätään kansallisen sairausvakuutuksen kautta. Odotus hoidon kanssa Globaali kysymys hoidon odotuksesta sisällytetään yleisen peruskyselylomakkeen lähtökohtaan. (http://www.swespine.se).

Tyytyväisyys hoitoon ja lopputulokseen: Potilaiden globaalia tyytyväisyyttä hoitoon mitataan intervention jälkeen kahdella globaalilla kysymyksellä, jotka on johdettu Hoitotulostyytyväisyyskyselystä (TOSQ) Kliininen testaus Liikkumissuorituskykytestaus suoritetaan sen selvittämiseksi, aiheuttavatko tietyt aktiiviset liikesuunnat kipua tai kipua. oireita. Nivelten liiallinen liikkuvuus arvioidaan modifioidulla Beighton-protokollalla.

Tekstiviestitiedot Peruslinjan jälkeen kaikkia osallistujia seurataan tekstiviesteillä 14 päivän välein tietojen keräämiseksi: 1) Kipupäivien lukumäärä viimeisen 14 päivän aikana 2) Aktiivisuus viimeisen kahden viikon aikana. Tekstiviesti lähetetään osallistujille 14 päivän kuluttua ensimmäisestä vierailusta ja 14 päivän välein. Jos vastausta ei saada, lähetetään jatkotekstiviesti 24 tunnin sisällä. Osallistujat kirjaavat pitkittäistiedot joko tietokoneella tai matkapuhelimella käytettävään sovellukseen.

Tavoite 3: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus RCT suoritetaan kaksihaaraisena tutkimuksena, jossa on A-AB-tutkimussuunnitelma, jossa toinen haara on hoidossa suositeltuna fysioterapeuttisena hoitona (kuten kohorttitutkimuksessa) ja toinen haara, johon on muutettu strategioita potilaan itsetehokkuuden parantamiseksi ja mahdollisen toiminnan pelon välttämiseksi rakentamalla harjoituksia asteittaisen protokollan mukaan. RCT tehdään kansallisesti, ja siihen osallistuu potilaita useista Ruotsin perusterveydenhuollon yksiköistä. Teemme yhteistyötä Lundin, Luulajan, Tukholman, Uumajan ja Örebron perusterveydenhuoltolaitosten kanssa. Potilaan raportoituja tulosmittauksia käytetään tietojen keräämiseen. RCT sisältää osallistujia kohorttitutkimuksen tulosten perusteella. Interventio kestää 8 viikkoa ja pitkäaikainen seuranta 12 kuukautta. Pitkittäistiedot kerätään tekstiviesteillä kuten kohorttitutkimuksessa ja kirjataan sovellukseen.

AIKATAULUKKO Perustiedot 8 viikon seuranta 6 kuukauden seuranta 12 kuukauden seuranta Tekstiviestit 14 päivän välein alkaen 14 päivän kuluttua ensimmäisestä PT-käynnistä ja tietojen kirjaamisesta.

Tämän projektin odotetaan alkavan elokuussa 2017.