Markers of Outcome - een cohortstudie van LBP in de eerstelijnsgezondheidszorg (MOS)

ALGEMEEN DOEL Dit project beoogt door middel van een praxisstudie (doel 1), een cohortstudie van markers van uitkomst (doel 2) een patiëntgerichte fysiotherapeutische eerstelijnsgezondheidszorginterventie (doel 3) op maat te maken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

1. Evalueer door middel van een praktijkonderzoek hoe fysiotherapeuten in de eerstelijnszorg gebruik maken van door de patiënt gerapporteerde instrumenten en klinische tests bij het richten op de behandeling van lage rugpijn.
2. Het uitvoeren van een landelijke cohortstudie in de eerstelijnszorg om markers bij baseline te identificeren om een ​​slecht of succesvol resultaat van lage rugpijn te voorspellen op de lange termijn van 12 maanden na fysiotherapeutische eerstelijnszorg. Het doel is om longitudinale gegevens over pijn en activiteitenniveau te verzamelen en te bestuderen door middel van sms-berichten om het traject van pijn te onderzoeken in relatie tot uitkomst en prognostische factoren. Dit onderzoek vormt de basis voor doel 3.
3. Gebaseerd op analyses van de cohortstudie in doelstelling 2, voert doel een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit die is ontworpen om de behandeling van subgroepen van lage rugpijn met een slechte uitkomst te richten op de door de richtlijn aanbevolen zorg. De RCT zal een tweearmige studie zijn met een interventie op maat in vergelijking met de door de richtlijn aanbevolen zorg voor mensen met een slechte uitkomst.

Het is de bedoeling dat de cohortstudie en de RCT worden uitgevoerd als een nationale multicentrische studie met instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg in heel Zweden. De cohortstudie kan worden beschouwd als een haalbaarheidsstudie om de basis te vormen voor een eerstelijnsgezondheidszorgregistratie op LBP.

Het is de bedoeling dat de cohortstudie en de RCT worden uitgevoerd als een nationale multicenterstudie met instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg in heel Zweden. De cohortstudie kan worden beschouwd als een haalbaarheidsstudie om de basis te vormen voor een eerstelijnsgezondheidszorgregistratie op LBP.

Specifieke hypothesen

1. De positieve houding van patiënten ten opzichte van de ziekte en de behandeling leidt tot betere resultaten.
2. Een positieve houding van fysiotherapeuten ten opzichte van de behandeling zal bijdragen aan betere resultaten.
3. Patiënten met een lage mate van angstvermijding en een hoge mate van zelfeffectiviteit zullen betere resultaten behalen in vergelijking met patiënten met een hoge mate van angstvermijding en een lage mate van zelfeffectiviteit.

Doel 1: Er wordt een proxy-onderzoek uitgevoerd als een enquêteonderzoek dat naar fysiotherapeuten in het hele land wordt gestuurd. Er zal een mailinglijst van de Zweedse Vereniging van Fysiotherapeuten worden gebruikt en de enquête wordt naar ongeveer. 5000 fysiotherapeuten. Er is een piloot onderweg. De vragen gaan over welke door de patiënt gerapporteerde instrumenten en klinische tests PT's gebruiken in hun klinisch redeneerproces en op welke basis zij deze instrumenten gebruiken.

Doel 2: Een cohortonderzoek met een longitudinaal design, waarbij data wordt verzameld bij baseline, op 8 weken en op 6 en 12 maanden en daarnaast een longitudinale dataverzameling om de 2 weken via sms. Ingesloten patiënt zal zijn longitudinale gegevens kunnen loggen in een applicatie voor gebruik op de telefoon of de computer en zal ook sms-berichten beantwoorden. Het project en de gegevensverzameling zullen in het najaar van 2016 worden getest in een eerstelijnskliniek voor fysiotherapie met 24 fysiotherapeuten (PT) in Stockholm, Zweden. Voor de multicentrische studie zullen verschillende klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg in Zweden worden opgenomen. Bij baseline zullen alle patiënten een onafhankelijke observator ontmoeten. De vervolgvragenlijsten worden per post of per e-mail verzonden.

Patiënten: Mensen die eerstelijnsgezondheidszorg (fysiotherapie) zoeken voor lage rugpijn met/zonder pijn in het been zullen worden opgenomen. Deze wervingsstrategie wordt gebruikt om een ​​brede vertegenwoordiging van patiënten te waarborgen. Deelnemers worden opgenomen ongeacht de duur van de symptomen, aangezien dit typerend is voor de klinische eerstelijnsgezondheidszorg. LBP wordt voor het huidige onderzoek gedefinieerd als dominante symptomen tussen de onderste thoracale (T12) en de gluteale plooiregio, en/of dominante symptomen in de onderste extremiteit als gevolg van LRP zoals gedefinieerd met behulp van de Glassman-score.

Inclusiecriteria: mannen en vrouwen ouder dan 15 jaar rapporteren pijn van ten minste 2/10 op een Numeric Pain Rating Scale (NRS) die voldoende is om ervoor te zorgen dat ze hun activiteiten van het dagelijks leven aanpassen, en zorg zoeken voor LRP, lees- en spreekvaardigheid de Zweedse taal. Uitsluitingscriteria: deelnemers worden uitgesloten als ze een ernstige spinale pathologie hebben (d.w.z. botbreuk, metastatische ziekte), neurologische aandoeningen, ernstige structurele misvorming van de wervelkolom, eerdere operaties aan de onderrug, zwangerschap of andere diagnoses die aanpassing van het onderzoek vereisen. Beeldvorming is niet vereist voor deelname aan het onderzoek, maar wordt wel geregistreerd.

Procedure / Interventie - Cohortstudie Het belangrijkste doel van de cohortstudie (doel 2) is het volgen van de huidige zorg, d.w.z. op richtlijnen gebaseerde interventie die door fysiotherapeuten wordt gebruikt bij de behandeling van lage rugpijn in de eerstelijnsgezondheidszorg. De interventie zal anders een pragmatische benadering gebruiken, aangezien het eerste onderzoeksdoel niet in de eerste plaats is om de effectiviteit van de behandeling te bestuderen. De interventie zal een raamwerk volgen van: 1) informatie over terugkeer naar activiteit en actief blijven 2) instructie over houding in belaste en onbelaste houdingen 3) informatie over werk- en vrijetijdshoudingen in activiteit en zitten 4) informatie over goede slaaphouding 4 ) instructie van een geïndividualiseerd oefenprogramma op basis van bevindingen uit het onderzoek ter verbetering van de kerncontrole 5) een keuze aan oefeningen als thuistrainingsprogramma. In het fysiotherapieprotocol wordt gevraagd hoe de fysiotherapeut verwacht dat de patiënt herstelt. Welk resultaat verwacht u voor deze patiënt? Keuze van behandeling, keuze van oefeningen (belast, onbelast) en ook het aantal behandelingen wordt gelogd.

Een voorgestelde kernset van metrieken voor gestandaardiseerde resultaatrapportage wordt aanbevolen bij het beheer van LBP. De gegevens worden verzameld bij baseline, na 8 weken, na 6 en na 12 maanden. Daarnaast zullen bij aanvang gegevens worden verzameld van klinische beoordeling van bewegingscontrole en algemene mobiliteit van de gewrichten, en ook longitudinale gegevens worden verzameld met behulp van de methode om elke 14 dagen sms-berichten te verzenden over pijn en activiteitsniveau. De grondgedachte hiervoor is om op verschillende tijdstippen gegevens te verzamelen om het traject van pijn, recidieven en activiteitenniveau te volgen. Sms-gegevens worden gedurende 12 maanden verzameld. Het gebruik van tekstberichten om uitkomstgegevens te verzamelen is eerder gebruikt en wordt als haalbaar beschouwd.

Afhankelijke variabelen gemeten op 6 en 12 maanden

• Zelf beoordeelde pijn gedurende de afgelopen 24 uur op Numeric Rating Scale (NRS) (0-10). Een succesvol resultaat wordt gedefinieerd als >2 gemeten op NRS. Deze afsnijding gebruikte ik eerder in een prognoseonderzoek.
• Handicap wordt gemeten met behulp van de Oswestry Disability Questionnaire (ODI) (0-100). Een succesvol resultaat wordt gedefinieerd als >20 gemeten op ODI. Deze afsnijding gebruikte ik eerder in een prognoseonderzoek.

Onafhankelijke variabelen Een generieke vragenlijst met vragen over leeftijd, geslacht, body mass index, pijnduur, medicatie, eerdere lage-rugpijn, co-morbiditeit met nekpijn, slaap- en activiteitenniveau en verwachting van het resultaat van de behandeling zal door iedereen worden ingevuld bij baseline . Daarnaast worden de volgende instrumenten gefileerd bij baseline, na 8 weken en na 6 en 12 maanden.

Pijn Zelf ingeschatte pijn gedurende de afgelopen 24 uur - Numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10); Handicap Oswestry Handicap Vragenlijst (0-100); Generieke gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit De European Quality of Life 5 Dimensions Questionnaire, aangeduid als EuroQol of EQ-5D; Het Glassman-protocol zal bij baseline worden opgenomen om 1) symptomen, 2) structurele pathologie en 3) compressiepathologie te identificeren; De Start Back was oorspronkelijk bedoeld voor eerstelijnszorgverleners om patiënten met een risico op een slechte uitkomst te kunnen identificeren met behulp van de gele vlaggen met de hoogste prognostische waarden in deze patiëntenpopulatie; Vragenlijst over angstvermijdingsgedrag (FABQ). Zelfeffectiviteit met betrekking tot activiteit zal worden beoordeeld om gegevens te verzamelen over het niveau van zelfeffectiviteit van de patiënt voor lichaamsbeweging/activiteit door middel van de Self-Efficacy Scale (SES). Dagen ziekteverzuim voor de 12 maanden worden geïnd via de nationale ziektekostenverzekering Verwachting bij behandeling Een globale vraag over verwachting bij behandeling zal worden opgenomen in het basisgedeelte van de generieke basislijnvragenlijst. (http://www.swespine.se).

Tevredenheid met de behandeling en met het resultaat: de algehele tevredenheid van de patiënt met de behandeling zal na interventie worden gemeten door middel van twee algemene vragen die zijn afgeleid van de Treatment Outcome Satisfaction Questionnaire (TOSQ). symptomen. Overmatige beweeglijkheid van de gewrichten wordt beoordeeld met een aangepast Beighton-protocol.

Sms-gegevens Volgens de basislijn zullen alle deelnemers elke 14 dagen worden gevolgd met sms-berichten om gegevens te verzamelen over 1) Aantal dagen met pijn gedurende de afgelopen 14 dagen 2) Activiteitsniveau gedurende de afgelopen twee weken. De sms wordt vanaf 14 dagen na het eerste bezoek en om de 14 dagen naar de deelnemers gestuurd. Als er geen antwoord wordt ontvangen, wordt binnen 24 uur een vervolg-sms verzonden. De longitudinale gegevens worden door de deelnemers geregistreerd in een applicatie die op de computer of op een mobiele telefoon wordt gebruikt.

Doel 3: De gerandomiseerde gecontroleerde studie De RCT zal worden uitgevoerd als een tweearmige studie met een A-AB studieopzet waarbij de ene arm behandeling als richtlijn aanbevolen fysiotherapeutische zorg is (zoals in de cohortstudie) en de andere arm met een wijziging van strategieën om de zelfredzaamheid van de patiënt te vergroten en mogelijke angstvermijding van activiteit te vergroten door de oefeningen op te bouwen volgens een gradueel protocol. De RCT zal landelijk worden uitgevoerd met patiënten van verschillende eerstelijnszorgafdelingen in Zweden. We werken samen met instellingen voor eerstelijnszorg in Lund, Luleå, Stockholm, Umeå en Örebro. De beschreven door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetingen zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. De RCT zal deelnemers opnemen op basis van de uitkomst van de cohortstudie. De interventie duurt 8 weken met een lange termijn follow-up van 12 maanden. Longitudinale gegevens worden verzameld via sms-berichten, zoals in de cohortstudie, en worden geregistreerd in de applicatie.

TIJDSTABEL Basisgegevens Follow-up van 8 weken Follow-up van 6 maanden Follow-up van 12 maanden Sms-berichten elke 14 dagen vanaf 14 dagen na het eerste bezoek aan de PT en het loggen van gegevens.

De start van dit project wordt verwacht in augustus 2017.