在食管癌治疗过程中测量游离 DNA 作为反应和复发的标志
2024年3月21日 更新者：Mayo Clinic
前瞻性地收集食管癌患者的血液和肿瘤组织，以确定在治疗过程中可以在血液（无细胞 DNA）中测量的特定食管癌突变，作为反应和复发的标志。
研究概览
详细说明
食管癌是一种侵袭性恶性肿瘤，约三分之一的患者出现远处转移。 虽然通过更好的诊断工具和治疗，生存率正在缓慢提高，但总体 5 年生存率仍然很低，仅为 18%。 与结肠癌和前列腺癌等其他恶性肿瘤不同，食管癌治疗期间没有反应或复发的外周血标志物。 然而，量化 cfDNA 是一种独特的肿瘤特异性途径，可以对食管癌的治疗做出实时反应。
为了识别食管癌特异性突变，肿瘤样本将进行全外显子组测序。 从这些数据中，研究人员将选择 10-15 个基因来集中精力。 PCR 引物将被设计用于检测食管癌治疗过程中外周血样本无细胞成分中的这些肿瘤特异性突变。
研究人员将获取基线血液（治疗前），然后在新辅助治疗后、手术后以及随后的参与者访视中采集血液。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Mayo Clinic Rochester 接受食管癌手术和随访。
描述
纳入标准：
- 食管癌任何阶段
- 年龄 >18 岁
- 愿意并能够提供同意
- 既往无食管癌新辅助治疗史
排除标准：
- 年龄<18岁
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管癌突变
大体时间：5年
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确定在治疗过程中可以在血液（无细胞 DNA）中测量的特定食管癌突变，作为反应和复发的标志。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发标记
大体时间：5年
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验证 cfDNA 作为食管癌复发的标志物。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Shanda Blackmon, MD, MPH、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月25日
研究完成 (实际的)
2020年5月25日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月6日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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