Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av cellfritt DNA under behandlingsförloppet för esofaguscancer som en markör för respons och återfall

21 mars 2024 uppdaterad av: Mayo Clinic
Att prospektivt samla in blod och tumörvävnad från patienter med matstrupscancer för att identifiera specifika matstrupscancermutationer som kan mätas i blodet (cellfritt DNA) under behandlingsförloppet som en markör för svar och återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Matstrupscancer är en aggressiv malignitet och ungefär en tredjedel av patienterna uppvisar fjärrmetastaserande sjukdom. Medan överlevnaden långsamt förbättras med bättre diagnostiska verktyg och terapi, är den totala 5-årsöverlevnaden fortfarande låg på 18 %. Till skillnad från andra maligniteter, såsom tjocktarmscancer och prostatacancer, finns det ingen perifer blodmarkör för svar eller återfall under behandling av matstrupscancer. Kvantifiering av cfDNA är dock en unik och tumörspecifik väg som kan möjliggöra realtidssvar på behandling av matstrupscancer.

För att identifiera esofaguscancerspecifika mutationer kommer tumörprover att genomgå hel exomsekvensering. Från dessa data kommer forskarna att välja 10-15 gener för att fokusera sina ansträngningar. PCR-primrar kommer att utformas för att detektera dessa tumörspecifika mutationer i den cellfria komponenten av perifera blodprover under behandlingsförloppet för matstrupscancer.

Utredarna kommer att erhålla baslinjeblod (före behandling) och sedan samla in blod efter neoadjuvant behandling, efter operation och sedan vid efterföljande besök från deltagarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Genomgår operation och följer upp på Mayo Clinic Rochester för matstrupscancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Matstrupscancer i vilket skede som helst
  • Ålder >18 år
  • Vill och kan ge samtycke
  • Ingen tidigare historia av neoadjuvant terapi för esofaguscancer

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Det går inte att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mutation av matstrupscancer
Tidsram: 5 år
Att identifiera specifika esofaguscancermutationer som kan mätas i blodet (cellfritt DNA) under behandlingsförloppet som en markör för svar och återfall.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Markör för återfall
Tidsram: 5 år
Att validera cfDNA som en markör för återfall av esofaguscancer.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-010506

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på Insamling av blod och vävnader

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera