Medición del ADN libre de células durante el curso del tratamiento del cáncer de esófago como marcador de respuesta y recurrencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma de esófago es una neoplasia maligna agresiva y alrededor de un tercio de los pacientes presentan enfermedad metastásica a distancia. Si bien la supervivencia está mejorando lentamente con mejores herramientas de diagnóstico y terapia, la supervivencia general a 5 años sigue siendo baja, del 18 %. A diferencia de otras neoplasias malignas, como el cáncer de colon y el cáncer de próstata, no existe un marcador de sangre periférica de respuesta o recurrencia durante el tratamiento del cáncer de esófago. Sin embargo, la cuantificación de cfDNA es una vía única y específica del tumor que puede permitir una respuesta en tiempo real al tratamiento en el cáncer de esófago.
Para identificar mutaciones específicas del cáncer de esófago, las muestras de tumores se someterán a la secuenciación del exoma completo. A partir de estos datos, los investigadores seleccionarán entre 10 y 15 genes para centrar sus esfuerzos. Los cebadores de PCR se diseñarán para detectar estas mutaciones específicas de tumores en el componente libre de células de las muestras de sangre periférica durante el curso del tratamiento del cáncer de esófago.
Los investigadores obtendrán sangre de referencia (antes del tratamiento) y luego recolectarán sangre después del tratamiento neoadyuvante, después de la cirugía y luego en las visitas posteriores de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de esófago en cualquier etapa
- Edad >18 años
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
- Sin antecedentes de terapia neoadyuvante para el cáncer de esófago
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- No se puede proporcionar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mutación del cáncer de esófago
Periodo de tiempo: 5 años
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Para identificar mutaciones específicas del cáncer de esófago que se pueden medir en la sangre (ADN libre de células) durante el curso del tratamiento como marcador de respuesta y recurrencia.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcador de recurrencia
Periodo de tiempo: 5 años
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Validar el cfDNA como marcador de recurrencia del cáncer de esófago.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic
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Otros números de identificación del estudio
- 16-010506
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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