Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van celvrij DNA tijdens de behandeling van slokdarmkanker als een marker van respons en herhaling

21 maart 2024 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Het prospectief verzamelen van bloed en tumorweefsel van slokdarmkankerpatiënten om specifieke slokdarmkankermutaties te identificeren die tijdens de behandeling in het bloed (celvrij DNA) kunnen worden gemeten als een marker voor respons en recidief.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slokdarmcarcinoom is een agressieve maligniteit en ongeveer een derde van de patiënten heeft metastatische ziekte op afstand. Hoewel de overleving langzaam verbetert met betere diagnostische hulpmiddelen en therapie, blijft de totale 5-jaarsoverleving laag op 18%. In tegenstelling tot andere maligniteiten, zoals darmkanker en prostaatkanker, is er tijdens de behandeling van slokdarmkanker geen perifere bloedmarker voor respons of recidief. Het kwantificeren van cfDNA is echter een unieke en tumorspecifieke weg die real-time respons op behandeling bij slokdarmkanker mogelijk maakt.

Om slokdarmkanker-specifieke mutaties te identificeren, zullen tumormonsters volledige exome-sequencing ondergaan. Uit deze gegevens zullen de onderzoekers 10-15 genen selecteren om hun inspanningen op te richten. PCR-primers zullen worden ontworpen om deze tumorspecifieke mutaties in de celvrije component van perifere bloedmonsters te detecteren tijdens de behandeling van slokdarmkanker.

De onderzoekers zullen basislijnbloed verkrijgen (vóór de behandeling) en vervolgens bloed afnemen na neoadjuvante behandeling, na de operatie en vervolgens bij volgende bezoeken van de deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ondergaat een operatie en follow-up bij Mayo Clinic Rochester voor slokdarmkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slokdarmkanker in elk stadium
  • Leeftijd >18 jaar
  • Bereid en in staat om toestemming te geven
  • Geen voorgeschiedenis van neoadjuvante therapie voor slokdarmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slokdarmkanker Mutatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Om specifieke slokdarmkankermutaties te identificeren die tijdens de behandeling in het bloed (celvrij DNA) kunnen worden gemeten als een marker van respons en recidief.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marker voor herhaling
Tijdsspanne: 5 jaar
Om cfDNA te valideren als een marker van herhaling van slokdarmkanker.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-010506

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op Bloed- en weefselinzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren