Het meten van celvrij DNA tijdens de behandeling van slokdarmkanker als een marker van respons en herhaling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slokdarmcarcinoom is een agressieve maligniteit en ongeveer een derde van de patiënten heeft metastatische ziekte op afstand. Hoewel de overleving langzaam verbetert met betere diagnostische hulpmiddelen en therapie, blijft de totale 5-jaarsoverleving laag op 18%. In tegenstelling tot andere maligniteiten, zoals darmkanker en prostaatkanker, is er tijdens de behandeling van slokdarmkanker geen perifere bloedmarker voor respons of recidief. Het kwantificeren van cfDNA is echter een unieke en tumorspecifieke weg die real-time respons op behandeling bij slokdarmkanker mogelijk maakt.
Om slokdarmkanker-specifieke mutaties te identificeren, zullen tumormonsters volledige exome-sequencing ondergaan. Uit deze gegevens zullen de onderzoekers 10-15 genen selecteren om hun inspanningen op te richten. PCR-primers zullen worden ontworpen om deze tumorspecifieke mutaties in de celvrije component van perifere bloedmonsters te detecteren tijdens de behandeling van slokdarmkanker.
De onderzoekers zullen basislijnbloed verkrijgen (vóór de behandeling) en vervolgens bloed afnemen na neoadjuvante behandeling, na de operatie en vervolgens bij volgende bezoeken van de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Slokdarmkanker in elk stadium
- Leeftijd >18 jaar
- Bereid en in staat om toestemming te geven
- Geen voorgeschiedenis van neoadjuvante therapie voor slokdarmkanker
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slokdarmkanker Mutatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om specifieke slokdarmkankermutaties te identificeren die tijdens de behandeling in het bloed (celvrij DNA) kunnen worden gemeten als een marker van respons en recidief.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marker voor herhaling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om cfDNA te valideren als een marker van herhaling van slokdarmkanker.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-010506
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .