Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af cellefrit DNA under behandlingsforløbet for spiserørskræft som en markør for respons og tilbagefald

21. marts 2024 opdateret af: Mayo Clinic
At prospektivt indsamle blod og tumorvæv fra esophageal cancerpatienter for at identificere specifikke esophageal cancer mutationer, der kan måles i blodet (cellefrit DNA) under behandlingsforløbet som en markør for respons og tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Esophageal carcinom er en aggressiv malignitet, og omkring en tredjedel af patienterne har fjernmetastatisk sygdom. Mens overlevelsen langsomt forbedres med bedre diagnostiske værktøjer og terapi, forbliver den samlede 5-års overlevelse lav på 18 %. I modsætning til andre maligne sygdomme, såsom tyktarmskræft og prostatacancer, er der ingen perifer blodmarkør for respons eller tilbagefald under behandling af kræft i spiserøret. Kvantificering af cfDNA er imidlertid en unik og tumorspecifik vej, der kan tillade realtidsrespons på behandling af esophageal cancer.

For at identificere esophageal cancer-specifikke mutationer vil tumorprøver gennemgå hel exome-sekventering. Ud fra disse data vil efterforskerne vælge 10-15 gener for at fokusere deres indsats. PCR-primere vil blive designet til at detektere disse tumorspecifikke mutationer i den cellefrie komponent af perifere blodprøver i løbet af behandlingen for esophageal cancer.

Efterforskerne vil indhente baseline-blod (før behandling) og derefter indsamle blod efter neoadjuverende behandling, efter operation og derefter ved efterfølgende besøg fra deltagerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gennemgår operation og følger op på Mayo Clinic Rochester for kræft i spiserøret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spiserørskræft enhver fase
  • Alder >18 år
  • Villig og i stand til at give samtykke
  • Ingen tidligere neoadjuverende terapi for esophageal cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiserørskræftmutation
Tidsramme: 5 år
At identificere specifikke esophageal cancer mutationer, der kan måles i blodet (cellefrit DNA) under behandlingsforløbet som en markør for respons og tilbagefald.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markør for gentagelse
Tidsramme: 5 år
At validere cfDNA som en markør for tilbagefald af esophageal cancer.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-010506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner