Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření bezbuněčné DNA v průběhu léčby rakoviny jícnu jako markeru odpovědi a recidivy

21. března 2024 aktualizováno: Mayo Clinic
Prospektivně odebírat krev a nádorovou tkáň od pacientů s rakovinou jícnu za účelem identifikace specifických mutací rakoviny jícnu, které lze měřit v krvi (bezbuněčná DNA) v průběhu léčby jako marker odpovědi a recidivy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom jícnu je agresivní malignita a asi u třetiny pacientů se vyskytuje vzdálené metastatické onemocnění. Zatímco přežití se díky lepším diagnostickým nástrojům a terapii pomalu zlepšuje, celkové 5leté přežití zůstává nízké na 18 %. Na rozdíl od jiných malignit, jako je rakovina tlustého střeva a rakovina prostaty, neexistuje žádný periferní krevní marker odpovědi nebo recidivy během léčby rakoviny jícnu. Kvantifikace cfDNA je však unikátní a nádorově specifická cesta, která může umožnit reakci na léčbu rakoviny jícnu v reálném čase.

Pro identifikaci specifických mutací rakoviny jícnu budou vzorky nádoru podrobeny sekvenování celého exomu. Z těchto dat vyšetřovatelé vyberou 10-15 genů, aby zaměřili své úsilí. PCR primery budou navrženy tak, aby detekovaly tyto nádorově specifické mutace v bezbuněčné složce vzorků periferní krve v průběhu léčby rakoviny jícnu.

Vyšetřovatelé získají základní krev (před léčbou) a poté odeberou krev po neoadjuvantní léčbě, po operaci a poté při následujících návštěvách účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podstupuje operaci a sledování na Mayo Clinic Rochester pro rakovinu jícnu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina jícnu v jakékoli fázi
  • Věk >18 let
  • Ochotný a schopný poskytnout souhlas
  • Bez předchozí anamnézy neoadjuvantní léčby karcinomu jícnu

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mutace rakoviny jícnu
Časové okno: 5 let
Identifikovat specifické mutace rakoviny jícnu, které lze měřit v krvi (bezbuněčná DNA) v průběhu léčby jako marker odpovědi a recidivy.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Značka pro opakování
Časové okno: 5 let
Ověřit cfDNA jako marker recidivy rakoviny jícnu.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-010506

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve a tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit