Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sejtmentes DNS mérése a nyelőcsőrák kezelési folyamata során, mint a válasz és a kiújulás markere

2024. március 21. frissítette: Mayo Clinic
Vér és daganatszövet prospektív gyűjtése nyelőcsőrákos betegektől, hogy azonosítani lehessen azokat a specifikus nyelőcsőrák-mutációkat, amelyek a kezelés során a vérben mérhetők (sejtmentes DNS) a válasz és a kiújulás markereként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyelőcső karcinóma agresszív rosszindulatú daganat, és a betegek körülbelül egyharmada távoli áttétes betegségben szenved. Míg a jobb diagnosztikai eszközök és terápia révén a túlélés lassan javul, a teljes 5 éves túlélés továbbra is alacsony, 18%. Más rosszindulatú daganatoktól, például vastagbélráktól és prosztataráktól eltérően a perifériás vérben nincs válasz vagy kiújulás markere a nyelőcsőrák kezelésében. A cfDNS mennyiségi meghatározása azonban egyedülálló és tumorspecifikus út, amely valós idejű választ adhat a nyelőcsőrák kezelésére.

A nyelőcsőrák-specifikus mutációk azonosításához a tumormintákat teljes exome szekvenálásnak vetik alá. Ezekből az adatokból a kutatók 10-15 gént választanak ki, hogy összpontosítsák erőfeszítéseiket. A PCR primereket úgy tervezik meg, hogy kimutatják ezeket a tumorspecifikus mutációkat a perifériás vérminták sejtmentes komponensében a nyelőcsőrák kezelése során.

A vizsgálók alapszintű vért vesznek (a kezelés előtt), majd vért vesznek a neoadjuváns kezelés után, a műtét után, majd a résztvevők ezt követő látogatásai alkalmával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Műtéten esnek át és nyomon követik a Mayo Clinic Rochesterben nyelőcsőrák miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nyelőcsőrák bármely szakaszában
  • Életkor 18 év felett
  • Hajlandó és képes beleegyezést adni
  • Korábban nem szerepelt nyelőcsőrák neoadjuváns terápiája

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyelőcsőrák mutáció
Időkeret: 5 év
Specifikus nyelőcsőrák mutációk azonosítása, amelyek a kezelés során a vérben (sejtmentes DNS) mérhetők a válasz és a kiújulás markereként.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelölő az ismétlődéshez
Időkeret: 5 év
A cfDNS validálása a nyelőcsőrák kiújulásának markereként.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-010506

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel