Mesure de l'ADN sans cellule au cours du traitement du cancer de l'œsophage en tant que marqueur de réponse et de récidive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome de l'œsophage est une tumeur maligne agressive et environ un tiers des patients présentent une maladie métastatique à distance. Alors que la survie s'améliore lentement avec de meilleurs outils de diagnostic et une meilleure thérapie, la survie globale à 5 ans reste faible à 18 %. Contrairement à d'autres tumeurs malignes, telles que le cancer du côlon et le cancer de la prostate, il n'y a pas de marqueur sanguin périphérique de réponse ou de récidive pendant le traitement du cancer de l'œsophage. Cependant, la quantification du cfDNA est une voie unique et spécifique à la tumeur qui peut permettre une réponse en temps réel au traitement du cancer de l'œsophage.
Pour identifier les mutations spécifiques du cancer de l'œsophage, des échantillons de tumeurs subiront un séquençage complet de l'exome. À partir de ces données, les chercheurs sélectionneront 10 à 15 gènes pour concentrer leurs efforts. Des amorces PCR seront conçues pour détecter ces mutations spécifiques de tumeurs dans le composant acellulaire des échantillons de sang périphérique au cours du traitement du cancer de l'œsophage.
Les enquêteurs obtiendront du sang de base (avant le traitement) puis prélèveront du sang après le traitement néoadjuvant, après la chirurgie, puis lors des visites ultérieures des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de l'œsophage à tout stade
- Âge >18 ans
- Volonté et capable de donner son consentement
- Aucun antécédent de traitement néoadjuvant pour le cancer de l'œsophage
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mutation du cancer de l'œsophage
Délai: 5 années
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Identifier les mutations spécifiques du cancer de l'œsophage qui peuvent être mesurées dans le sang (ADN acellulaire) au cours du traitement en tant que marqueur de réponse et de récidive.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueur de récurrence
Délai: 5 années
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Valider le cfDNA comme marqueur de récidive du cancer de l'œsophage.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-010506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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