Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av cellefritt DNA i løpet av behandling for spiserørskreft som en markør for respons og tilbakefall

21. mars 2024 oppdatert av: Mayo Clinic
Å prospektivt samle blod og tumorvev fra spiserørskreftpasienter for å identifisere spesifikke spiserørskreftmutasjoner som kan måles i blodet (cellefritt DNA) i løpet av behandlingen som en markør for respons og tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Esofaguskarsinom er en aggressiv malignitet og omtrent en tredjedel av pasientene har fjernmetastatisk sykdom. Mens overlevelsen sakte forbedres med bedre diagnostiske verktøy og terapi, forblir den totale 5-års overlevelsen lav på 18 %. I motsetning til andre maligne sykdommer, som tykktarmskreft og prostatakreft, er det ingen perifer blodmarkør for respons eller tilbakefall under behandling ved spiserørskreft. Kvantifisering av cfDNA er imidlertid en unik og tumorspesifikk vei som kan tillate sanntidsrespons på behandling i spiserørskreft.

For å identifisere spesifikke mutasjoner for spiserørskreft, vil tumorprøver gjennomgå hel eksomsekvensering. Fra disse dataene vil etterforskerne velge 10-15 gener for å fokusere innsatsen. PCR-primere vil bli designet for å oppdage disse tumorspesifikke mutasjonene i den cellefrie komponenten av perifere blodprøver i løpet av behandlingen for spiserørskreft.

Undersøkerne vil innhente baseline-blod (før behandling) og deretter samle blod etter neoadjuvant behandling, etter operasjon og deretter ved påfølgende besøk fra deltakerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gjennomgår operasjon og følger opp på Mayo Clinic Rochester for spiserørskreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spiserørskreft alle stadier
  • Alder >18 år
  • Villig og i stand til å gi samtykke
  • Ingen tidligere historie med neoadjuvant terapi for spiserørskreft

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiserørskreftmutasjon
Tidsramme: 5 år
Å identifisere spesifikke esophageal cancer mutasjoner som kan måles i blodet (cellefritt DNA) i løpet av behandlingen som en markør for respons og tilbakefall.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Markør for gjentakelse
Tidsramme: 5 år
For å validere cfDNA som en markør for tilbakefall av esophageal cancer.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-010506

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på Blod- og vevssamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere