反応と再発のマーカーとしての食道がんの治療過程における無細胞 DNA の測定
2024年3月21日 更新者：Mayo Clinic
食道がん患者から血液と腫瘍組織を前向きに採取して、治療過程で反応と再発のマーカーとして血液中の特定の食道がん変異（無細胞DNA）を測定すること。
調査の概要
詳細な説明
食道癌は攻撃的な悪性腫瘍であり、患者の約 3 分の 1 に遠隔転移性疾患がみられます。 より優れた診断ツールと治療により、生存率は徐々に改善されていますが、全体の 5 年生存率は 18% と低いままです。 結腸がんや前立腺がんなどの他の悪性腫瘍とは異なり、食道がんの治療中の反応や再発を示す末梢血マーカーはありません。 ただし、cfDNA の定量化は、食道癌の治療に対するリアルタイムの応答を可能にするユニークで腫瘍に固有の手段です。
食道がんに特異的な変異を特定するために、腫瘍サンプルは全エクソーム配列決定を受けます。 このデータから、研究者は 10 ～ 15 の遺伝子を選択して、その取り組みに集中します。 PCR プライマーは、食道がんの治療過程で末梢血サンプルの無細胞成分に含まれるこれらの腫瘍特異的変異を検出するように設計されます。
治験責任医師は、ベースライン血液 (治療前) を取得し、ネオアジュバント治療後、手術後、および参加者からのその後の訪問時に血液を収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロチェスターのメイヨー・クリニックで食道癌の手術とフォローアップを受けています。
説明
包含基準:
- 食道がん あらゆる病期
- 年齢 > 18 歳
- -同意を提供する意思と能力
- -食道癌に対するネオアジュバント療法の前歴なし
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道がんの変異
時間枠：5年
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反応と再発のマーカーとして、治療過程で血中（無細胞DNA）で測定できる食道がんの特定の変異を特定すること。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発のマーカー
時間枠：5年
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食道癌の再発のマーカーとして cfDNA を検証する。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shanda Blackmon, MD, MPH、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2020年5月25日
研究の完了 (実際)
2020年5月25日
試験登録日
最初に提出
2017年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月6日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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