Pomiar DNA wolnego od komórek w trakcie leczenia raka przełyku jako marker odpowiedzi i nawrotu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak przełyku jest agresywnym nowotworem złośliwym i około jedna trzecia pacjentów ma przerzuty odległe. Podczas gdy przeżywalność powoli się poprawia dzięki lepszym narzędziom diagnostycznym i terapii, ogólny 5-letni czas przeżycia pozostaje niski i wynosi 18%. W przeciwieństwie do innych nowotworów złośliwych, takich jak rak okrężnicy i rak prostaty, we krwi obwodowej nie ma markera odpowiedzi lub nawrotu podczas leczenia raka przełyku. Jednak ilościowe oznaczenie cfDNA jest unikalną i specyficzną dla nowotworu metodą, która może pozwolić na odpowiedź w czasie rzeczywistym na leczenie raka przełyku.
Aby zidentyfikować specyficzne mutacje raka przełyku, próbki guza zostaną poddane sekwencjonowaniu całego egzomu. Na podstawie tych danych badacze wybiorą 10-15 genów, aby skoncentrować swoje wysiłki. Startery PCR zostaną zaprojektowane do wykrywania tych mutacji specyficznych dla nowotworu w bezkomórkowym składniku próbek krwi obwodowej w trakcie leczenia raka przełyku.
Badacze pobiorą krew wyjściową (przed leczeniem), a następnie pobiorą krew po leczeniu neoadjuwantowym, po operacji, a następnie podczas kolejnych wizyt uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak przełyku w każdym stadium
- Wiek >18 lat
- Chęć i możliwość wyrażenia zgody
- Brak wcześniejszej historii leczenia neoadjuwantowego raka przełyku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mutacja raka przełyku
Ramy czasowe: 5 lat
|
Identyfikacja specyficznych mutacji raka przełyku, które można zmierzyć we krwi (bezkomórkowe DNA) w trakcie leczenia jako marker odpowiedzi i nawrotu.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znacznik nawrotu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Walidacja cfDNA jako markera nawrotu raka przełyku.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-010506
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .