Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar DNA wolnego od komórek w trakcie leczenia raka przełyku jako marker odpowiedzi i nawrotu

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Prospektywne pobieranie krwi i tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem przełyku w celu identyfikacji specyficznych mutacji raka przełyku, które można zmierzyć we krwi (DNA wolne od komórek) w trakcie leczenia jako marker odpowiedzi i nawrotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak przełyku jest agresywnym nowotworem złośliwym i około jedna trzecia pacjentów ma przerzuty odległe. Podczas gdy przeżywalność powoli się poprawia dzięki lepszym narzędziom diagnostycznym i terapii, ogólny 5-letni czas przeżycia pozostaje niski i wynosi 18%. W przeciwieństwie do innych nowotworów złośliwych, takich jak rak okrężnicy i rak prostaty, we krwi obwodowej nie ma markera odpowiedzi lub nawrotu podczas leczenia raka przełyku. Jednak ilościowe oznaczenie cfDNA jest unikalną i specyficzną dla nowotworu metodą, która może pozwolić na odpowiedź w czasie rzeczywistym na leczenie raka przełyku.

Aby zidentyfikować specyficzne mutacje raka przełyku, próbki guza zostaną poddane sekwencjonowaniu całego egzomu. Na podstawie tych danych badacze wybiorą 10-15 genów, aby skoncentrować swoje wysiłki. Startery PCR zostaną zaprojektowane do wykrywania tych mutacji specyficznych dla nowotworu w bezkomórkowym składniku próbek krwi obwodowej w trakcie leczenia raka przełyku.

Badacze pobiorą krew wyjściową (przed leczeniem), a następnie pobiorą krew po leczeniu neoadjuwantowym, po operacji, a następnie podczas kolejnych wizyt uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W trakcie operacji i obserwacji w Mayo Clinic Rochester z powodu raka przełyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak przełyku w każdym stadium
  • Wiek >18 lat
  • Chęć i możliwość wyrażenia zgody
  • Brak wcześniejszej historii leczenia neoadjuwantowego raka przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mutacja raka przełyku
Ramy czasowe: 5 lat
Identyfikacja specyficznych mutacji raka przełyku, które można zmierzyć we krwi (bezkomórkowe DNA) w trakcie leczenia jako marker odpowiedzi i nawrotu.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znacznik nawrotu
Ramy czasowe: 5 lat
Walidacja cfDNA jako markera nawrotu raka przełyku.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-010506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na Pobieranie krwi i tkanek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj