Измерение внеклеточной ДНК во время курса лечения рака пищевода в качестве маркера ответа и рецидива
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Карцинома пищевода является агрессивным злокачественным новообразованием, и примерно у трети пациентов имеются отдаленные метастазы. В то время как выживаемость медленно улучшается с помощью более совершенных диагностических инструментов и терапии, общая 5-летняя выживаемость остается низкой и составляет 18%. В отличие от других злокачественных новообразований, таких как рак толстой кишки и рак предстательной железы, при лечении рака пищевода нет маркера ответа или рецидива в периферической крови. Тем не менее, количественная оценка вкДНК является уникальным и специфичным для опухоли способом, который может позволить в режиме реального времени реагировать на лечение рака пищевода.
Для выявления мутаций, специфичных для рака пищевода, образцы опухоли будут подвергаться полному секвенированию экзома. Из этих данных исследователи выберут 10-15 генов, чтобы сосредоточить свои усилия. Праймеры ПЦР будут разработаны для обнаружения этих опухолеспецифических мутаций в бесклеточном компоненте образцов периферической крови в ходе лечения рака пищевода.
Исследователи получат исходную кровь (до лечения), а затем соберут кровь после неоадъювантного лечения, после операции, а затем при последующих посещениях участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рак пищевода любой стадии
- Возраст >18 лет
- Желание и возможность дать согласие
- Отсутствие в анамнезе неоадъювантной терапии рака пищевода
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Не удалось дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мутация рака пищевода
Временное ограничение: 5 лет
|
Выявить специфические мутации рака пищевода, которые можно измерить в крови (внеклеточная ДНК) во время курса лечения в качестве маркера ответа и рецидива.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркер повторения
Временное ограничение: 5 лет
|
Проверить вкДНК как маркер рецидива рака пищевода.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования
- Повторение
- Новообразования пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- 16-010506
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак пищевода
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика