Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluvapaan DNA:n mittaaminen ruokatorven syövän hoitojakson aikana vasteen ja uusiutumisen merkkinä

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic
Kerää prospektiivisesti verta ja kasvainkudosta ruokatorven syöpäpotilailta spesifisten ruokatorven syövän mutaatioiden tunnistamiseksi, jotka voidaan mitata verestä (soluton DNA) hoidon aikana vasteen ja uusiutumisen merkkinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven syöpä on aggressiivinen pahanlaatuinen syöpä, ja noin kolmanneksella potilaista on kaukainen etäpesäke. Vaikka eloonjääminen paranee hitaasti parempien diagnostisten työkalujen ja terapian ansiosta, viiden vuoden kokonaiseloonjääminen on edelleen alhainen, 18%. Toisin kuin muut pahanlaatuiset kasvaimet, kuten paksusuolen syöpä ja eturauhassyöpä, ruokatorven syövän hoidon aikana ei ole perifeerisen veren vasteen tai uusiutumisen merkkiainetta. CfDNA:n kvantifiointi on kuitenkin ainutlaatuinen ja kasvainspesifinen keino, joka voi mahdollistaa reaaliaikaisen vasteen ruokatorven syövän hoitoon.

Ruokatorven syöpäspesifisten mutaatioiden tunnistamiseksi kasvainnäytteet läpikäyvät koko eksomin sekvensoinnin. Näistä tiedoista tutkijat valitsevat 10-15 geeniä keskittääkseen ponnistelunsa. PCR-alukkeet suunnitellaan havaitsemaan nämä kasvainspesifiset mutaatiot perifeeristen verinäytteiden soluttomassa komponentissa ruokatorven syövän hoidon aikana.

Tutkijat ottavat lähtötilanteen verta (ennen hoitoa) ja keräävät sitten verta neoadjuvanttihoidon jälkeen, leikkauksen jälkeen ja sitten osallistujien myöhemmillä vierailuilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkauksessa ja seurannassa Mayo Clinic Rochesterissa ruokatorven syövän vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokatorven syöpä missä tahansa vaiheessa
  • Ikä > 18 vuotta
  • Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
  • Ei aikaisempaa ruokatorven syövän neoadjuvanttihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven syövän mutaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tunnistaa spesifiset ruokatorven syövän mutaatiot, jotka voidaan mitata verestä (soluton DNA) hoidon aikana vasteen ja uusiutumisen merkkinä.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen merkki
Aikaikkuna: 5 vuotta
Validoida cfDNA ruokatorven syövän uusiutumisen merkkiaineena.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-010506

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Veren ja kudosten keräys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa