Soluvapaan DNA:n mittaaminen ruokatorven syövän hoitojakson aikana vasteen ja uusiutumisen merkkinä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven syöpä on aggressiivinen pahanlaatuinen syöpä, ja noin kolmanneksella potilaista on kaukainen etäpesäke. Vaikka eloonjääminen paranee hitaasti parempien diagnostisten työkalujen ja terapian ansiosta, viiden vuoden kokonaiseloonjääminen on edelleen alhainen, 18%. Toisin kuin muut pahanlaatuiset kasvaimet, kuten paksusuolen syöpä ja eturauhassyöpä, ruokatorven syövän hoidon aikana ei ole perifeerisen veren vasteen tai uusiutumisen merkkiainetta. CfDNA:n kvantifiointi on kuitenkin ainutlaatuinen ja kasvainspesifinen keino, joka voi mahdollistaa reaaliaikaisen vasteen ruokatorven syövän hoitoon.
Ruokatorven syöpäspesifisten mutaatioiden tunnistamiseksi kasvainnäytteet läpikäyvät koko eksomin sekvensoinnin. Näistä tiedoista tutkijat valitsevat 10-15 geeniä keskittääkseen ponnistelunsa. PCR-alukkeet suunnitellaan havaitsemaan nämä kasvainspesifiset mutaatiot perifeeristen verinäytteiden soluttomassa komponentissa ruokatorven syövän hoidon aikana.
Tutkijat ottavat lähtötilanteen verta (ennen hoitoa) ja keräävät sitten verta neoadjuvanttihoidon jälkeen, leikkauksen jälkeen ja sitten osallistujien myöhemmillä vierailuilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokatorven syöpä missä tahansa vaiheessa
- Ikä > 18 vuotta
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
- Ei aikaisempaa ruokatorven syövän neoadjuvanttihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven syövän mutaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tunnistaa spesifiset ruokatorven syövän mutaatiot, jotka voidaan mitata verestä (soluton DNA) hoidon aikana vasteen ja uusiutumisen merkkinä.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen merkki
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Validoida cfDNA ruokatorven syövän uusiutumisen merkkiaineena.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-010506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .