Messung zellfreier DNA im Verlauf der Behandlung von Speiseröhrenkrebs als Marker für Ansprechen und Wiederauftreten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ösophaguskarzinom ist ein aggressiver bösartiger Tumor und etwa ein Drittel der Patienten weist eine Fernmetastasierung auf. Während sich das Überleben mit besseren diagnostischen Instrumenten und Therapien langsam verbessert, bleibt das 5-Jahres-Gesamtüberleben mit 18 % niedrig. Im Gegensatz zu anderen Malignomen wie Dickdarmkrebs und Prostatakrebs gibt es bei Speiseröhrenkrebs keinen peripheren Blutmarker für Ansprechen oder Wiederauftreten während der Behandlung. Die Quantifizierung von cfDNA ist jedoch ein einzigartiger und tumorspezifischer Weg, der eine Reaktion in Echtzeit auf die Behandlung von Speiseröhrenkrebs ermöglichen kann.
Um Speiseröhrenkrebs-spezifische Mutationen zu identifizieren, werden Tumorproben einer vollständigen Exom-Sequenzierung unterzogen. Aus diesen Daten werden die Ermittler 10-15 Gene auswählen, um ihre Bemühungen zu fokussieren. PCR-Primer werden entwickelt, um diese tumorspezifischen Mutationen in der zellfreien Komponente von peripheren Blutproben im Laufe der Behandlung von Speiseröhrenkrebs nachzuweisen.
Die Ermittler erhalten Ausgangsblut (vor der Behandlung) und nehmen dann Blut nach der neoadjuvanten Behandlung, nach der Operation und dann bei späteren Besuchen von den Teilnehmern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Speiseröhrenkrebs in jedem Stadium
- Alter >18 Jahre alt
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung
- Keine Vorgeschichte einer neoadjuvanten Therapie des Speiseröhrenkrebses
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt
- Zustimmung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speiseröhrenkrebs-Mutation
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zur Identifizierung spezifischer Speiseröhrenkrebs-Mutationen, die während der Behandlung im Blut (zellfreie DNA) als Marker für Ansprechen und Wiederauftreten gemessen werden können.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marker für Wiederholung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Validierung von cfDNA als Marker für das Wiederauftreten von Speiseröhrenkrebs.
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5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-010506
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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