Medindo o DNA livre de células durante o curso do tratamento para câncer de esôfago como um marcador de resposta e recorrência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma esofágico é uma malignidade agressiva e cerca de um terço dos pacientes apresenta doença metastática à distância. Embora a sobrevida esteja melhorando lentamente com melhores ferramentas de diagnóstico e terapia, a sobrevida geral em 5 anos permanece baixa em 18%. Ao contrário de outras malignidades, como câncer de cólon e câncer de próstata, não há marcador de sangue periférico de resposta ou recorrência durante o tratamento do câncer de esôfago. No entanto, a quantificação do cfDNA é uma via única e específica do tumor que pode permitir uma resposta em tempo real ao tratamento do câncer de esôfago.
Para identificar mutações específicas do câncer de esôfago, as amostras de tumor serão submetidas ao sequenciamento completo do exoma. A partir desses dados, os investigadores selecionarão de 10 a 15 genes para concentrar seus esforços. Os primers de PCR serão projetados para detectar essas mutações específicas do tumor no componente livre de células de amostras de sangue periférico ao longo do tratamento para o câncer de esôfago.
Os investigadores irão obter sangue basal (antes do tratamento) e, em seguida, coletar sangue após o tratamento neoadjuvante, após a cirurgia e, em seguida, nas visitas subsequentes dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de esôfago em qualquer estágio
- Idade > 18 anos
- Disposto e capaz de fornecer consentimento
- Sem história prévia de terapia neoadjuvante para câncer de esôfago
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mutação do Câncer de Esôfago
Prazo: 5 anos
|
Identificar mutações específicas do câncer de esôfago que podem ser medidas no sangue (DNA livre de células) durante o tratamento como um marcador de resposta e recorrência.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcador para Recorrência
Prazo: 5 anos
|
Validar o cfDNA como marcador de recorrência do câncer de esôfago.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-010506
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