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반응 및 재발의 마커로서 식도암 치료 과정 동안 무세포 DNA 측정

2024년 3월 21일 업데이트: Mayo Clinic
식도암 환자의 혈액 및 종양 조직을 전향적으로 수집하여 반응 및 재발의 마커로서 치료 과정 동안 혈액(무세포 DNA)에서 측정할 수 있는 특정 식도암 돌연변이를 식별합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

식도 암종은 공격적인 악성 종양이며 환자의 약 1/3이 원격 전이성 질환을 앓습니다. 더 나은 진단 도구와 치료법으로 생존율이 서서히 개선되고 있지만 전체 5년 생존율은 여전히 ​​18%로 낮습니다. 결장암 및 전립선암과 같은 다른 악성 종양과 달리 식도암 치료 중 반응 또는 재발의 말초혈액 마커가 없습니다. 그러나 cfDNA를 정량화하는 것은 식도암 치료에 대한 실시간 반응을 허용할 수 있는 독특하고 종양 특이적 방법입니다.

식도암 특이적 돌연변이를 확인하기 위해 종양 샘플은 전체 엑솜 시퀀싱을 거칩니다. 이 데이터에서 연구자들은 10-15개의 유전자를 선택하여 노력을 집중할 것입니다. PCR 프라이머는 식도암 치료 과정에서 말초 혈액 샘플의 무세포 성분에서 이러한 종양 특이적 돌연변이를 검출하도록 설계될 것입니다.

조사관은 기준선 혈액(치료 전)을 얻은 다음 신 보조 치료 후, 수술 후, 참가자의 후속 방문에서 혈액을 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

식도암에 대한 Mayo Clinic Rochester에서 수술 및 후속 조치를 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 식도암 모든 단계
  • 연령 >18세
  • 동의를 제공할 의지와 능력
  • 식도암에 대한 선행 요법의 이전 병력 없음

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도암 돌연변이
기간: 5 년
반응 및 재발의 지표로서 치료 과정 동안 혈액(무세포 DNA)에서 측정할 수 있는 특정 식도암 돌연변이를 확인합니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 마커
기간: 5 년
식도암 재발의 마커로 cfDNA를 검증합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Shanda Blackmon, MD, MPH, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-010506

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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