难民和寻求庇护者的心理健康 (MEHIRA)
支持难民和寻求庇护者心理健康的阶梯式护理模式
研究概览
详细说明
一项前瞻性、整群随机干预研究在德国七个城市进行，共有 476 名患者参与，该研究应该比较这种 SCCM 与“常规治疗”(TAU) 条件下的有效性和效率。 所检查的护理模式的基本原则是为轻度和中度抑郁症患者提供可获得且负担得起的治疗，这些治疗位于通常的精神病学-心理治疗机构之外（例如， 点对点方法或基于智能手机的干预措施）。
从阶梯式护理模型中获得的见解，以及对青少年和成人的个体低障碍干预措施，可以立即用于为难民提供护理，也可以用于改善其他无法获得医疗保健系统的社区的护理. 全国筛查过程中产生的疾病数据可直接用于管理联邦机构和社会健康保险公司为难民提供的心理健康促进服务。
在两个治疗组（SCCM 和 TAU）和独立于干预形式的参与者中，将在初始筛选过程后的四个时间段进行评估：基线（T1）、第 12 周后（T1）、第 24 周后（T2）、第 48 周后(T3)。
将在所有时间段使用以下临床测量工具：
- 难民健康筛查 (RHS-15)
- 患者健康问卷 (PHQ-9)
- 患者健康问卷改编版 (PHQ-A) *
- 蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表 (MÅDRS)
- 曼海默模块资源库 (MRV)
- 简要复原力量表 (BRS)
- 一般自我效能感量表 (GSE)
- 世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF)
- 儿童和青少年创伤筛查 (CATS)*
基线 (T1) 将使用以下临床测量工具：
- 人口统计/移民调查问卷
- 小型的。 国际神经精神病学访谈
- 小型的。 KID 国际神经精神病学访谈*
- 哈佛创伤问卷 (HTQ)
以下临床测量工具将用于基线 (T0) 和干预后 (T1)：
- 文化差异分量表
- 可信度/期望问卷
以下临床测量工具将在基线 (T0)、干预后 (T1) 和随访 1 (T3) 后使用：
- 优势和困难问卷（SDQ）
*仅限青少年
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Mannheim、德国
- Central Institute of Mental Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 获得法定健康保险
- 作为难民、寻求庇护者或庇护者的批准居留身份
- 母语为阿拉伯语或波斯语/乌尔都语或能流利地说英语或德语
- 年龄在 16-65 岁之间
- 参与者表现出由 PHQ-9 或 PHQ-A 测量的相关抑郁症状
排除标准：
- 现有的精神分裂症或退行性疾病
- 缺少知情同意
- 可能有自杀倾向
- 居留身份不确定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：照常治疗
定期的标准精神卫生保健，包括所有可行的干预措施，包括药物治疗、心理治疗和社会工作。
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参加者将接受目前进行的常规和标准精神卫生保健。
这涉及由获得委员会认证的精神科医生和心理治疗师进行门诊和固定治疗。
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实验性的：阶梯式协作护理模式
一种阶梯式协作治疗模式，对成年和青少年难民进行不同阶梯式心理治疗干预。
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目标群体：具有轻度至中度抑郁症状且更喜欢具有相同文化背景的治疗师的成年参与者。 治疗师：在难民社区内招聘具有足够德语或英语知识的心理社会辅导员。 辅导员将接受为期两个月的培训。 内容：脆弱性和恢复力因素；自我效能策略；压力的原因和后果；加速一体化进程的可能性；预防暴力和激进化的策略 治疗形式：为期三个月的小组干预；每周两次，每次持续 90 分钟；团体人数在 8-10 人之间；由两名社会心理咨询师领导。 目标群体：具有中度抑郁症状且更喜欢基于互联网的干预的参与者。 内容：五个模块，包含 20 个练习，详细阐述了心理教育、治疗选择、自我管理和诊断。 治疗形式：参与者会定期收到电子邮件和短信，以鼓励他们通过基于互联网的智能手机应用程序稳定参与。 每周问卷调查确定参与者的症状学程度。 目标群体：成年女性的弱势群体，同时考虑到文化特征特定性别方面的培训和监督。 内容：专注于考虑女性特定主题的心理教育，例如症状的性别差异以及心理压力相关和创伤障碍的患病率；创伤和暴力经历的身体、心理和社会心理后果；特定性别的风险和安全因素；压力和情绪自我调节 治疗形式：为期三个月的小组干预；每周两次，每次持续 90 分钟；团体人数在 8-10 人之间；由两名女性社会心理咨询师领导。 目标群体：具有轻度至中度抑郁症状的性别敏感群体。 治疗师：心理治疗高级培训的心理学家和医生；治疗师培训持续三个月，并在干预期间持续监督。 内容：基于抑郁症治疗的低门槛干预；关于心理负担、创伤、压力和悲伤以及脆弱性和恢复力因素的心理教育；解决问题和自我实现的策略。 治疗形式：以小组为基础的干预，为期两个月；每周两次，每次持续 90 分钟；团体人数在 8-10 人之间； 目标群体：具有中度抑郁症状的青少年参与者。 治疗师：两名带翻译的儿童和青少年精神科医生或两名母语儿童和青少年心理治疗师。 内容：基于START-Manual13教学情绪识别和情绪调节的元素；基础是基于辩证行为疗法；具体重点在于正念的使用；此外，参与者的社交网络将接受心理教育；设施中的专业助手将获得 SHELTER 计划的电子学习元素（针对未成年难民的早期不良生活事件和创伤经历的安全和帮助） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷测量的抑郁严重程度 - 9 (PHQ-9)
大体时间：基线、随机分组后 12、24 和 48 周
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与主动控制条件 (TAU) 相比，根据患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) 从基线到干预后实验条件 (SCCM) 测量的抑郁严重程度显着降低
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基线、随机分组后 12、24 和 48 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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响应和缓解率由 Mannheimer Modul Ressourcenverbrauch (MRV) 测量
大体时间：基线、随机分组后 12、24 和 48 周
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探索更广泛的有效性参数的优势，例如 SCCM 和 TAU 条件之间的 MRV 测量的响应和缓解率。
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基线、随机分组后 12、24 和 48 周
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通过儿童和青少年创伤筛查 (CATS) 衡量的创伤事件
大体时间：基线、随机分组后 12、24 和 48 周
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与主动控制条件 (TAU) 相比，青少年难民从基线到干预后的实验条件 (SCCM) 中的儿童和青少年创伤筛查 (CATS) 测量的创伤经历所经历的情绪压力显着减少
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基线、随机分组后 12、24 和 48 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Malek Bajbouj, Prof. Dr. med.、Charite University, Berlin, Germany
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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