난민 및 망명 신청자의 정신 건강 (MEHIRA)
난민 및 망명 신청자의 정신 건강을 지원하는 단계별 치료 모델
연구 개요
상태
정황
상세 설명
독일 7개 도시에서 총 476명의 환자로 구성된 전향적 군집 무작위 중재 연구는 '평소 치료'(TAU) 조건과 비교하여 이 SCCM의 효과와 효율성을 비교해야 합니다. 검사 치료 모델의 기본 원칙은 경증 및 중등도 우울증 환자에게 접근 가능하고 저렴한 치료를 제공하는 것입니다. 피어 투 피어 접근 방식 또는 스마트폰 기반 중재).
청소년 및 성인을 위한 개별적인 낮은 장벽 개입과 관련하여 단계적 치료 모델에서 얻은 통찰력은 난민 치료 제공에 도움이 될 뿐만 아니라 의료 시스템에 대한 접근이 부족한 다른 지역 사회의 치료를 개선하는 데 즉시 사용될 수 있습니다. . 전국 검진 과정에서 발생하는 질병 수치는 연방 기관 및 사회 건강 보험 회사에서 난민을 위한 정신 건강 육성 제안 제공을 관리하는 데 직접 활용될 수 있습니다.
두 치료군(SCCM 및 TAU) 및 개입 형태와 독립적으로 참가자는 초기 선별 과정 후 4개의 기간에 평가됩니다: 기준선(T1), 12주 후(T1), 24주 후(T2), 48주 후 (T3).
다음 임상 측정 도구가 항상 사용됩니다.
- 난민 건강 검진자(RHS-15)
- 환자 건강 설문지(PHQ-9)
- 환자 건강 설문지 적응형(PHQ-A) *
- Montgomery-Åsberg 우울증 척도(MÅDRS)
- MRV(Mannheimer Modul Ressourcenverbrauch)
- 간략한 탄력성 척도(BRS)
- 일반 자기효능감 척도(GSE)
- 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)
- 아동 및 청소년 외상 검사(CATS)*
베이스라인(T1)에서 다음 임상 측정 도구가 사용됩니다.
- 인구통계/이주 설문지
- 미니. 국제 신경 정신과 인터뷰
- 미니. KID International 신경정신과 인터뷰*
- 하버드 트라우마 설문지(HTQ)
다음 임상 측정 도구는 기준선(T0)과 개입 후(T1)에 사용됩니다.
- 문화적 차이 하위 척도
- 신뢰성 / 기대 설문지
기준선(T0), 사후 개입(T1) 및 후속 조치 1(T3) 후 다음 임상 측정 도구가 사용됩니다.
- 강점 및 어려움 설문지(SDQ)
*청소년 전용
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mannheim, 독일
- Central Institute of Mental Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 법정 건강 보험에 가입했습니다.
- 난민, 망명 신청자 또는 망명자로 승인 된 거주 자격
- 아랍어 또는 페르시아어/우르두어로 모국어를 사용하거나 영어 또는 독일어를 유창하게 구사합니다.
- 16-65세 사이의 연령
- 참가자는 PHQ-9 또는 PHQ-A로 측정한 관련 우울 증상을 보입니다.
제외 기준:
- 기존의 정신분열증 또는 퇴행성 장애
- 정보에 입각한 동의 누락
- 가능한 자살 가능성
- 불확실한 재류자격
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 치료
약물, 정신 요법 및 사회 사업을 포함하여 실행 가능한 모든 개입을 포함하는 정기적인 표준 정신 건강 관리.
|
참가자는 현재 실시되고 있는 일상적이고 표준적인 정신 건강 관리를 받게 됩니다.
여기에는 보드 인증 정신과 의사 및 심리 치료사의 외래 및 고정 치료가 포함됩니다.
|
|
실험적: 단계별 및 협업 치료 모델
성인 및 청소년 난민을 위한 다양한 단계적 심리 치료 개입을 통한 단계적 및 협력적 치료 모델.
|
대상 그룹: 동일한 문화적 배경을 가진 치료사를 선호하는 경증에서 중등도의 우울 증상이 있는 성인 참가자. 치료사: 난민 공동체 내에서 충분한 독일어 또는 영어 지식을 갖춘 심리사회적 상담사를 모집합니다. 상담원은 2개월간 교육을 받게 됩니다. 내용: 취약성 및 탄력성 요인; 자기효능감 전략; 스트레스의 원인과 결과 통합 프로세스 가속화 가능성 폭력과 급진화를 방지하는 전략 치료 형태: 3개월 동안 그룹 기반 개입; 매주 2회 각 세션은 90분 동안 진행됩니다. 8-10명의 참가자 사이의 그룹 크기; 심리사회적 상담사 2명이 지도합니다. 대상 그룹: 인터넷 기반 개입을 선호하는 중간 정도의 우울 증상이 있는 참가자. 내용: 심리 교육, 치료 옵션, 자가 관리 및 진단에 대해 자세히 설명하는 20가지 연습이 포함된 5개의 모듈. 치료 형태: 참가자는 인터넷 기반 스마트폰 애플리케이션을 통해 꾸준한 참여를 독려하기 위해 정기적인 이메일과 SMS를 받습니다. 주간 설문지는 참가자의 증상 정도를 확인합니다. 대상집단 : 문화적 특성을 고려한 취약계층 성인여성 치료사 : 심리사회적 상담사 모집(P2P 중재와 유사), 성별 특정 측면의 교육 및 감독. 내용: 증상의 성별 차이와 정신적 스트레스 관련 및 외상 장애의 유병률과 같은 여성 특정 주제를 고려하는 심리 교육에 중점을 둡니다. 충격적이고 폭력적인 경험의 신체적, 정신적, 심리사회적 결과; 성별에 따른 위험 및 안전 요인; 스트레스 및 정서적 자기 조절 치료 형태: 3개월 동안 그룹 기반 개입; 매주 2회 각 세션은 90분 동안 진행됩니다. 8-10명의 참가자 사이의 그룹 크기; 두 명의 여성 심리사회적 상담사가 이끌고 있습니다. 대상 그룹: 경증에서 중등도의 우울 증상을 보이는 성별에 민감한 그룹. 치료사: 심리 치료 고급 훈련을 받는 심리학자 및 의사; 치료사 교육은 개입 기간 동안 지속적인 감독과 함께 3개월 동안 지속됩니다. 내용: 우울증 치료에 기초한 저역치 개입; 정신적 부담, 트라우마, 스트레스, 슬픔, 취약성 및 탄력성 요인에 대한 심리 교육; 문제 해결 및 자기 실현 전략. 치료 형태: 2개월 동안 그룹 기반 개입; 매주 2회 각 세션은 90분 동안 진행됩니다. 8-10명의 참가자 사이의 그룹 크기; 대상 그룹: 중간 정도의 우울 증상이 있는 청소년 참여자. 치료사: 통역사가 있는 아동 및 청소년 정신과 의사 2명 또는 원어민 아동 및 청소년 심리치료사 2명. 내용: START-매뉴얼13 교육 감정 인식 및 감정 조절을 기반으로 하는 요소; 재단은 Dialetical 행동 치료를 기반으로 합니다. 구체적인 초점은 마음챙김의 사용에 있습니다. 또한 참가자의 소셜 네트워크는 심리 교육을 받게 됩니다. 시설의 전문 도우미는 SHELTER 프로그램(미성년 난민의 조기 역경 사건 및 외상 경험에 대한 안전 및 도움)의 E-러닝 요소를 습득합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지에 의해 측정된 우울증 중증도 - 9(PHQ-9)
기간: 기준선, 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
|
환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)로 측정한 바와 같이 활성 대조군 조건(TAU)과 비교하여 기준선에서 실험 조건(SCCM)의 개입 후까지 우울증 중증도의 현저한 감소
|
기준선, 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRV(Mannheimer Modul Ressourcenverbrauch)로 측정한 반응 및 관해율
기간: 기준선, 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
|
SCCM과 TAU 조건 사이에서 MRV로 측정한 반응 및 관해율과 같은 보다 광범위한 유효성 매개변수의 우월성을 탐색합니다.
|
기준선, 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
|
|
CATS(Child and Adoleszent Trauma Screening)로 측정한 외상 사건
기간: 기준선, 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
|
활성 통제 조건(TAU)과 비교하여 기준선에서 실험 조건(SCCM)의 사후 중재까지 청소년 난민의 CATS(Child and Adoleszent Trauma Screening)로 측정한 외상 경험으로 경험한 정서적 스트레스의 상당한 감소
|
기준선, 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Malek Bajbouj, Prof. Dr. med., Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정동 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
평소와 같은 치료에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University Düsseldorf모병
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central Hospital아직 모집하지 않음
-
Riphah International University모병
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityShanghai Pudong Hospital; The Eighth Hospital of Wuhan; Jinjiang Municipal Hospital, Shanghai...모병