Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden mielenterveys (MEHIRA)

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Malek Bajbouj, Charite University, Berlin, Germany

Porrastettu hoitomalli, joka tukee pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden mielenterveyttä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia porrastettua ja yhteistyöhön perustuvaa hoitomallia (SCCM) Saksassa asuville masennuksesta kärsiville nuorille ja aikuisille pakolaisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivisessa, klusteri-satunnaistetussa interventiotutkimuksessa, joka tehtiin seitsemässä Saksan kaupungissa ja joka käsitti yhteensä 476 potilasta, tulisi verrata tämän SCCM:n tehokkuutta ja tehokkuutta "Tavallisen hoidon" (TAU) -tilaan verrattuna. Tutkitun hoitomallin perusperiaatteena on tarjota lievää ja keskivaikeaa masennusta sairastaville potilaille saatavilla olevia ja edullisia hoitoja, jotka sijaitsevat tavanomaisten psykiatris-psykoterapeuttisten laitosten ulkopuolella (esim. peer-to-peer-lähestymistapoja tai älypuhelinpohjaisia ​​interventioita).

Porrastetun hoitomallin sekä nuorten ja aikuisten yksittäisiä matalaesteisiä interventioita koskevia näkemyksiä voidaan käyttää välittömästi pakolaisten hoidon edistämiseen, mutta myös muiden terveydenhuoltojärjestelmien puutteessa olevien yhteisöjen hoidon parantamiseen. . Valtakunnallisesta seulontaprosessista saatuja tautilukuja voidaan käyttää suoraan ohjaamaan liittovaltion laitosten ja sosiaalivakuutusyhtiöiden mielenterveyttä edistäviä tarjouksia pakolaisille.

Molemmissa hoitoryhmissä (SCCM ja TAU) ja interventiomuodosta riippumattomissa osallistujat arvioidaan neljän ajanjakson aikana ensimmäisen seulontaprosessin jälkeen: Lähtötaso (T1), viikon 12 jälkeen (T1), viikon 24 (T2) jälkeen, viikon 48 jälkeen (T3).

Seuraavia kliinisiä mittaustyökaluja käytetään kaikkina aikoina:

  • Refugee Health Screener (RHS-15)
  • Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
  • Potilaan terveyskyselyyn mukautettu (PHQ-A) *
  • Montgomery-Åsbergin masennusasteikko (MÅDRS)
  • Mannheimer Modul Ressourcenverbrauch (MRV)
  • Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
  • Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
  • Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
  • Lasten ja nuorten traumaseulonta (CATS)*

Seuraavia kliinisiä mittaustyökaluja käytetään lähtötilanteessa (T1):

  • Väestötiedot/muuttokyselylomakkeet
  • MINI. Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
  • MINI. KID International Neuropsychiatric Interview*
  • Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)

Seuraavia kliinisiä mittaustyökaluja käytetään lähtötilanteessa (T0) ja toimenpiteen jälkeen (T1):

  • Kulttuurierot alaasteikko
  • Uskottavuus / odotuskysely

Seuraavia kliinisiä mittaustyökaluja käytetään lähtötilanteessa (T0), toimenpiteen jälkeisen toimenpiteen (T1) ja seurantajakson 1 (T3) jälkeen:

- Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)

*Vain nuorille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

584

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Mannheim, Saksa
        • Central Institute of Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hankittu lakisääteinen sairausvakuutus
  • Hyväksytty oleskeluoikeus pakolaisena, turvapaikanhakijana tai turvapaikanhakijana
  • Äidinkieli arabiaksi tai farsi/urduksi tai puhuu sujuvasti englantia tai saksaa
  • Ikä 16-65 vuotta
  • Osallistujilla on asiaankuuluvia masennusoireita mitattuna PHQ-9:llä tai PHQ-A:lla

Poissulkemiskriteerit:

  • Olemassa oleva skitsofrenia tai rappeuttava sairaus
  • Tietoinen suostumus puuttuu
  • Mahdollinen itsemurha
  • Epävarma asuinpaikka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito tavalliseen tapaan
Säännöllinen standardi psykiatrinen terveydenhuolto, mukaan lukien kaikki mahdolliset interventiot, mukaan lukien lääkitys, psykoterapia ja sosiaalityö.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat tällä hetkellä suoritettavaa rutiini- ja standardipsykiatrista terveydenhuoltoa. Tämä sisältää ambulatorista ja paikallaan olevaa hoitoa hallituksen pätevien psykiatreiden ja psykoterapeuttien toimesta.
KOKEELLISTA: Porrastettu ja yhteistoiminnallinen hoitomalli
Porrastettu ja yhteistoiminnallinen hoitomalli, jossa on erilaisia ​​porrastettuja psykoterapeuttisia interventioita aikuisille ja nuorille pakolaisille.
Käyttäytyminen: Vertaisryhmäinterventio

Kohderyhmä: Aikuiset osallistujat, joilla on lieviä tai keskivaikeita masennusoireita ja jotka suosivat saman kulttuuritaustan omaavia terapeutteja.

Terapeutit: psykososiaalisten ohjaajien rekrytointi pakolaisyhteisöstä, joilla on riittävä saksan tai englannin kielen taito. Ohjaajia koulutetaan kahden kuukauden ajan.

Sisältö: Haavoittuvuus- ja sietokykytekijät; Itsetehokkuusstrategiat; Stressin syyt ja seuraukset; Mahdollisuudet nopeuttaa integraatioprosessia; Väkivallan ja radikalisoitumisen ehkäisystrategiat Hoitomuoto: Ryhmälähtöinen interventio kolmen kuukauden ajan; Kaksi kertaa viikossa jokaisen istunnon keston ollessa 90 minuuttia; Ryhmäkoko 8-10 osallistujaa; Sitä johtaa kaksi psykososiaalista neuvonantajaa.

Käyttäytyminen: Älypuhelimeen perustuva interventio

Kohderyhmä: Osallistujat, joilla on kohtalaisia ​​masennusoireita ja jotka pitävät Internet-pohjaisesta interventiosta.

Sisältö: Viisi moduulia, joissa on 20 harjoitusta, jotka käsittelevät psykokasvatusta, hoitovaihtoehtoja, itsehallintaa ja diagnostiikkaa.

Terapiamuoto: Osallistujat saavat säännöllisesti sähköposteja ja tekstiviestejä, jotka kannustavat tasaiseen osallistumiseen Internet-pohjaisen älypuhelinsovelluksen kautta. Viikoittaisilla kyselylomakkeilla selvitetään osallistujien oireiden aste.

Käyttäytyminen: Sukupuoliherkkä ryhmäinterventio

Kohderyhmä: Haavoittuva ryhmä aikuisia naisia ​​kulttuuriset ominaispiirteet huomioon ottaen Terapeutit: Psykososiaalisten ohjaajien rekrytointi (samanlainen kuin vertaisinterventio); Sukupuolikohtaisten näkökohtien koulutus ja ohjaus.

Sisältö: Keskity psykokasvatukseen, jossa huomioidaan naisille erityiset aiheet, kuten sukupuolten väliset erot oireissa ja esiintyvyys psyykkisessä stressiin liittyvissä ja traumahäiriöissä; traumaattisten ja väkivaltaisten kokemusten fyysiset, psyykkiset ja psykososiaaliset seuraukset; sukupuolikohtaiset riski- ja turvallisuustekijät; stressi ja emotionaalinen itsesäätely Terapiamuoto: Ryhmälähtöinen interventio kolmen kuukauden ajan; Kaksi kertaa viikossa jokaisen istunnon keston ollessa 90 minuuttia; Ryhmäkoko 8-10 osallistujaa; Sitä johtaa kaksi naispuolista psykososiaalista neuvonantajaa.

Käyttäytyminen: Voimistuminen-ryhmäinterventio

Kohderyhmä: Sukupuoliherkkä ryhmä, jolla on lieviä tai keskivaikeita masennusoireita. Terapeutit: Psykologit ja lääkärit psykoterapeuttisessa jatkokoulutuksessa; Terapeuttikoulutus kestää kolme kuukautta ja sitä valvotaan toimenpiteen aikana.

Sisältö: Masennuksen hoitoon perustuva matalan kynnyksen interventio; psykokoulutus henkisistä rasituksista, traumoista, stressistä ja surusta sekä haavoittuvuus- ja sietokykytekijöistä; Ongelmanratkaisu- ja itsetoteutusstrategiat.

Hoitomuoto: Ryhmälähtöinen interventio kahden kuukauden ajan; Kaksi kertaa viikossa jokaisen istunnon keston ollessa 90 minuuttia; Ryhmäkoko 8-10 osallistujaa;

Käyttäytyminen: Nuorten ryhmän interventio

Kohderyhmä: Nuoret osallistujat, joilla on kohtalaisia ​​masennusoireita. Terapeutit: Kaksi lasten ja nuorten psykiatria kääntäjineen tai kaksi äidinkielenään puhuvaa lasten ja nuorten psykoterapeuttia.

Sisältö: Elementit, jotka perustuvat START-Manual13 opetukseen tunteiden tunnistamisen ja tunteiden säätelyn; Perusteet perustuvat dialetiseen käyttäytymisterapiaan; Erityisesti keskittyy mindfulnessin käyttöön; Lisäksi osallistujien sosiaalinen verkosto saa psykokasvatusta; Tilojen ammattiauttajat hankkivat SHELTER-ohjelman verkko-oppimiselementtejä (Safety and Help for Early Adverse Life Events and Traumaattisia kokemuksia alaikäisillä pakolaisilla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuus mitattuna Potilaan terveyskyselyllä - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 48 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Merkittävä lasku masennuksen vaikeusasteessa mitattuna Potilaan terveyskyselyllä - 9 (PHQ-9) lähtötilanteesta interventioon kokeellisessa tilassa (SCCM) verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan (TAU)
Lähtötilanne, 12, 24 ja 48 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mannheimer Modul Ressourcenverbrauch (MRV) mittaa vaste- ja remissioasteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 48 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Laajempien tehokkuusparametrien, kuten SCCM:n ja TAU:n tilan välisen MRV:n mittaaman vaste- ja remissionopeuden, paremmuuden tutkiminen.
Lähtötilanne, 12, 24 ja 48 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Traumaattiset tapahtumat mitattuna Child and Adoleszentin traumaseulonnalla (CATS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 24 ja 48 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Merkittävä traumaattisten kokemusten kokeman emotionaalisen stressin väheneminen, mitattuna lapsen ja Adoleszentin traumaseulonnalla (CATS) nuorten pakolaisten lähtötilanteesta interventiovaiheeseen asti kokeellisessa tilassa (SCCM) verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan (TAU)
Lähtötilanne, 12, 24 ja 48 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

RWTH Aachen University
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Ulm
Philipps University Marburg Medical Center
University of Potsdam
Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Mannheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Malek Bajbouj, Prof. Dr. med., Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01VSF16061

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito tavalliseen tapaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa