全身振动训练对肾移植心脏心率变异性的影响
2017年4月11日 更新者：TUIRA OLIVEIRA MAIA、Universidade Federal de Pernambuco
全身振动训练对肾移植心脏心率变异性的影响：一项随机对照试验
简介：肾移植代表了治疗更持久、成本效益更高、生存获益和患者生活质量更高的治疗模式，但心血管死亡率高。
目的：评估全身振动训练计划对肾移植受者心率变异性的急性和慢性影响，以及慢性肾病对心肺健康的影响。
方法：这将是一项盲法随机临床试验（患者、评估者和统计学家），受控且分配保密，将在伯南布哥联邦大学物理治疗系的心肺物理治疗实验室进行。 肾移植受者将根据以下纳入标准在伯南布哥医院肾脏科门诊招募：年龄在 18 岁至 59 岁之间，至少在一年前接受过移植手术，并且移植功能稳定肌酐
研究概览
详细说明
这将是一项盲法随机临床试验（患者、评估者和统计学家），受控且分配保密，将在伯南布哥联邦大学物理治疗系的心肺物理治疗实验室进行。
根据纳入标准，肾移植受者将在伯南布哥医院的肾脏科门诊招募
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50740-050
- 招聘中
- Universidade Federal de Pernambuco
-
接触：
- Tuíra O Maia
- 电话号码：81997160176
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 59 岁之间
- 至少一年前接受过移植手术的人
- 通过肌酐水平 <1.8 mg / dL 呈现稳定的移植功能
- 不使用能够改变自主神经系统的药物，例如交感神经药物
排除标准：
- 不稳定的高血压;
- 淀粉样变性；
- 充血性心力衰竭、近期心肌梗死、不稳定型心绞痛；
- 影响运动表现的肌肉骨骼异常；
- 有一个金属植入物或心脏起搏器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：全身振动
全身振动训练将在患者处于静止位置时进行，双脚分开 20 厘米，半蹲，膝盖弯曲 15º，上肢微屈并支撑在平台上。
锻炼将在前两周进行，持续 10 分钟，包括 60 秒的低强度训练和 30 秒的站立姿势休息。
从第二周到第十二周结束（24 节）将执行 15 分钟，对应于 60 秒的高强度训练，中间穿插 30 秒的解剖位置休息。
第二个月，患者应能很好地适应频率为35Hz、振幅为4mm的平台刺激。
°
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患者将在静态位置进行振动平台上的训练。锻炼将在前两周进行 10 分钟，包括 60 秒的低强度和 30 秒的解剖位置站立休息。
从第二周到第十二周结束（24 节）将执行 15 分钟，对应于 60 秒的高强度训练，中间穿插 30 秒的解剖位置休息。
第二个月，患者应能很好地适应频率为35Hz、振幅为4mm的平台刺激。
应每 5 分钟监测一次血压、心率和外周血氧饱和度。
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假比较器：模拟全身振动
模拟全身振动训练将在患者处于静态位置时进行，双脚分开 20 厘米，半蹲，膝盖弯曲 15º，上肢略微弯曲并支撑在提供模拟电机的平台上平台的噪音 但不产生任何治疗效果
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患者将在静态位置进行振动平台上的训练。锻炼将在前两周进行 10 分钟，包括 60 秒的低强度和 30 秒的解剖位置站立休息。
从第二周到第十二周结束（24 节）将执行 15 分钟，对应于 60 秒的高强度训练，中间穿插 30 秒的解剖位置休息。
第二个月，患者应能很好地适应频率为35Hz、振幅为4mm的平台刺激。
应每 5 分钟监测一次血压、心率和外周血氧饱和度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：三个月
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心率变异性将通过动态心电图评估
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耗氧量
大体时间：三个月
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耗氧量将通过运动测试评估
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TUIRA O M、UFPE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月10日
初级完成 (预期的)
2017年9月30日
研究完成 (预期的)
2018年3月10日
研究注册日期
首次提交
2017年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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