Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av helkroppsvibrationsträning på hjärtfrekvensvariationer vid njurtransplantation

11 april 2017 uppdaterad av: TUIRA OLIVEIRA MAIA, Universidade Federal de Pernambuco

Effekter av helkroppsvibrationsträning på hjärtfrekvensvariabiliteten vid njurtransplantation: en randomiserad kontrollerad studie

Inledning: Njurtransplantation representerar det terapeutiska sättet med mer hållbar behandling, större kostnadseffektivitet, överlevnadsfördelar och livskvalitet för patienterna, dock med hög kardiovaskulär dödlighet.

Mål: Att utvärdera de akuta och kroniska effekterna på hjärtfrekvensvariationer och inverkan av kronisk njursjukdom på kardiorespiratorisk kondition hos njurtransplanterade efter ett helkroppsvibrationsträningsprogram.

Metoder: Det kommer att vara en blindad randomiserad klinisk prövning (patient, utvärderare och statistiker), kontrollerad och försedd med sekretess för tilldelning, som ska utföras i Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory vid Fysioterapiavdelningen vid Federal University of Pernambuco. Njurtransplantationsmottagare kommer att rekryteras till Nefrologiska polikliniken vid Hospital das Clínicas de Pernambuco, enligt följande inklusionskriterier: ålder mellan 18 och 59 år, som genomgått transplantation minst ett år innan och uppvisar en stabil transplantationsfunktion genom nivån Av kreatinin

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att vara en blindad randomiserad klinisk prövning (patient, utvärderare och statistiker), kontrollerad och försedd med sekretess för tilldelning, som ska utföras i Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory vid Fysioterapiavdelningen vid Federal University of Pernambuco. Njurtransplanterade kommer att rekryteras till Nefrologiska polikliniken på Hospital das Clínicas de Pernambuco, enligt inklusionskriterierna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-050
        • Rekrytering
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
          • Tuíra O Maia
          • Telefonnummer: 81997160176

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 59 år
  • som genomgått transplantation minst ett år tidigare
  • uppvisa en stabil transplantationsfunktion genom kreatininnivån <1,8 mg/dL
  • Ingen droganvändning med förmåga att modifiera det autonoma nervsystemet, såsom sympatolytiska läkemedel

Exklusions kriterier:

  • instabil hypertoni;
  • amyloidos;
  • Kongestiv hjärtsvikt, nyligen genomförd hjärtinfarkt, instabil angina;
  • Muskuloskeletal abnormitet som försämrar utförandet av övningarna;
  • Ha ett metallimplantat eller en pacemaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: helkroppsvibrationer
Helkroppsvibrationsträningen kommer att utföras med patienterna i statisk position, fötterna från varandra på 20 cm, semi-squat med knäna vid 15º flexion och de övre extremiteterna lätt böjda och stödda på plattformen. Övningarna kommer att utföras, under de första två veckorna, i 10 minuter bestående av 60 sekunder med låg intensitet med 30 sekunders vila stående i anatomisk position. Från den andra veckan till slutet av den tolfte veckan (24 sessioner) kommer att utföras 15 minuter motsvarande 60 sekunder av hög intensitet varvat med 30 sekunders vila stående i anatomisk position. Under den andra månaden ska patienten vara väl anpassad till plattformens stimuli och hålla frekvensen 35Hz och amplituden 4 mm. °
Övrig: helkroppsvibrationsträning
Träning på den Vibrerande plattformen kommer att utföras med patienterna i statisk position. Övningarna kommer att utföras under de första två veckorna i 10 minuter bestående av 60 sekunder med låg intensitet och 30 sekunders stående vila i anatomisk position. Från den andra veckan till slutet av den tolfte veckan (24 sessioner) kommer att utföras 15 minuter motsvarande 60 sekunder av hög intensitet varvat med 30 sekunders vila stående i anatomisk position. Under den andra månaden ska patienten vara väl anpassad till plattformens stimuli och hålla frekvensen 35Hz och amplituden 4 mm. Övervakning av blodtryck, hjärtfrekvens och perifer syremättnad bör göras var 5:e minut.
Sham Comparator: Simulerad helkroppsvibration
Den simulerade helkroppsvibrationsträningen kommer att utföras med patienterna i statisk position, med fötterna isär på 20 cm, i semi-squat med knäna vid 15º flexion och de övre extremiteterna lätt böjda och stödda på plattformen som presenterar en motor som simulerar bullret från plattformen Men ger ingen terapeutisk effekt
Övrig: helkroppsvibrationsträning
Träning på den Vibrerande plattformen kommer att utföras med patienterna i statisk position. Övningarna kommer att utföras under de första två veckorna i 10 minuter bestående av 60 sekunder med låg intensitet och 30 sekunders stående vila i anatomisk position. Från den andra veckan till slutet av den tolfte veckan (24 sessioner) kommer att utföras 15 minuter motsvarande 60 sekunder av hög intensitet varvat med 30 sekunders vila stående i anatomisk position. Under den andra månaden ska patienten vara väl anpassad till plattformens stimuli och hålla frekvensen 35Hz och amplituden 4 mm. Övervakning av blodtryck, hjärtfrekvens och perifer syremättnad bör göras var 5:e minut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtslagsvariation
Tidsram: tre månader
Hjärtfrekvensvariation kommer att bedömas genom holter
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning
Tidsram: tre månader
Syreförbrukning kommer att bedömas genom träningstest
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Utredare

  • Huvudutredare: TUIRA O M, UFPE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

10 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TUIRAMAIA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantationsmottagare

Kliniska prövningar på helkroppsvibrationsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera