Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af helkropsvibrationstræning på hjertefrekvensvariabiliteten ved nyretransplantation

11. april 2017 opdateret af: TUIRA OLIVEIRA MAIA, Universidade Federal de Pernambuco

Effekter af helkropsvibrationstræning på hjertefrekvensvariabiliteten ved nyretransplantation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Introduktion: Nyretransplantation repræsenterer den terapeutiske metode med mere holdbar behandling, større omkostningseffektivitet, overlevelsesfordele og livskvalitet for patienterne, dog med høj kardiovaskulær dødelighed.

Mål: At evaluere de akutte og kroniske effekter på hjertefrekvensvariabilitet og indvirkningen af ​​kronisk nyresygdom på kardiorespiratorisk kondition hos nyretransplanterede modtagere efter et helkropsvibrationstræningsprogram.

Metoder: Det vil være et blindet randomiseret klinisk forsøg (patient, evaluator og statistiker), kontrolleret og udstyret med tildelingshemmelighed, der skal udføres i Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory i Fysioterapiafdelingen på Federal University of Pernambuco. Nyretransplanterede modtagere vil blive rekrutteret på Nefrologisk ambulatorium på Hospital das Clínicas de Pernambuco i henhold til følgende inklusionskriterier: alder mellem 18 og 59 år, som har gennemgået transplantation mindst et år før og har en stabil transplantationsfunktion gennem niveauet Af kreatinin

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et blindet randomiseret klinisk forsøg (patient, evaluator og statistiker), kontrolleret og udstyret med tildelingshemmelighed, der skal udføres i Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory i Fysioterapiafdelingen på Federal University of Pernambuco. Nyretransplanterede modtagere vil blive rekrutteret på Nefrologisk ambulatorium på Hospital das Clínicas de Pernambuco i henhold til inklusionskriterierne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-050
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
          • Tuíra O Maia
          • Telefonnummer: 81997160176

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 59 år
  • som blev transplanteret mindst et år før
  • præsentere en stabil transplantationsfunktion gennem kreatininniveauet <1,8 mg/dL
  • Ingen stofbrug med evne til at modificere det autonome nervesystem, såsom sympatolytiske stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil hypertension;
  • amyloidose;
  • Kongestiv hjertesvigt, nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina;
  • Muskuloskeletal abnormitet, der forringer udførelsen af ​​øvelserne;
  • Få et metalimplantat eller en pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: helkropsvibration
Helkropsvibrationstræningen vil blive udført med patienterne i statisk stilling, fødderne fra hinanden ved 20 cm, semi-squat med knæ ved 15º fleksion og de øvre lemmer let bøjet og støttet på platformen. Øvelserne vil blive udført, i de første to uger, i 10 minutter bestående af 60 sekunder med lav intensitet med 30 sekunders hvile stående i anatomisk stilling. Fra den anden uge til slutningen af ​​den tolvte uge (24 sessioner) udføres 15 minutter svarende til 60 sekunders høj intensitet afbrudt med 30 sekunders hvile stående i anatomisk stilling. I den anden måned skal patienten være godt tilpasset platformens stimuli og holde frekvensen på 35 Hz og amplituden 4 mm. °
Andet: helkrops vibrationstræning
Træning på den vibrerende platform vil blive udført med patienterne i statisk stilling. Øvelserne udføres i de første to uger i 10 minutter bestående af 60 sekunder med lav intensitet og 30 sekunders stående hvile i anatomisk stilling. Fra den anden uge til slutningen af ​​den tolvte uge (24 sessioner) udføres 15 minutter svarende til 60 sekunders høj intensitet afbrudt med 30 sekunders hvile stående i anatomisk stilling. I den anden måned skal patienten være godt tilpasset platformens stimuli og holde frekvensen på 35 Hz og amplituden 4 mm. Overvågning af blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning bør foretages hvert 5. minut.
Sham-komparator: Simuleret helkropsvibration
Den simulerede helkropsvibrationstræning vil blive udført med patienterne i statisk stilling, fødderne fra hinanden ved 20 cm, i semi-squat med knæ ved 15º bøjning og de øvre lemmer let bøjet og understøttet på platformen, der præsenterer en motor, der simulerer støjen fra platformen Men giver ingen terapeutisk effekt
Andet: helkrops vibrationstræning
Træning på den vibrerende platform vil blive udført med patienterne i statisk stilling. Øvelserne udføres i de første to uger i 10 minutter bestående af 60 sekunder med lav intensitet og 30 sekunders stående hvile i anatomisk stilling. Fra den anden uge til slutningen af ​​den tolvte uge (24 sessioner) udføres 15 minutter svarende til 60 sekunders høj intensitet afbrudt med 30 sekunders hvile stående i anatomisk stilling. I den anden måned skal patienten være godt tilpasset platformens stimuli og holde frekvensen på 35 Hz og amplituden 4 mm. Overvågning af blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning bør foretages hvert 5. minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariation
Tidsramme: tre måneder
Pulsvariation vil blive vurderet gennem holter
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: tre måneder
Iltforbruget vil blive vurderet gennem træningstest
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TUIRA O M, UFPE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

10. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUIRAMAIA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantationsmodtagere

Kliniske forsøg med helkrops vibrationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner