Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av helkroppsvibrasjonstrening på hjertefrekvensvariabiliteten ved nyretransplantasjon

11. april 2017 oppdatert av: TUIRA OLIVEIRA MAIA, Universidade Federal de Pernambuco

Effekter av helkroppsvibrasjonstrening på hjertefrekvensvariabiliteten Hjerte ved nyretransplantasjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Introduksjon: Nyretransplantasjon representerer den terapeutiske modusen med mer varig behandling, større kostnadseffektivitet, overlevelsesfordeler og livskvalitet for pasientene, men med høy kardiovaskulær dødelighet.

Mål: Å evaluere de akutte og kroniske effektene på hjertefrekvensvariasjoner og virkningen av kronisk nyresykdom på kardiorespiratorisk kondisjon hos nyretransplanterte etter et helkroppsvibrasjonstreningsprogram.

Metoder: Det vil være en blindet randomisert klinisk studie (pasient, evaluator og statistiker), kontrollert og utstyrt med hemmelighold om tildeling, som skal utføres i Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory ved Fysioterapiavdelingen ved Federal University of Pernambuco. Nyretransplanterte mottakere vil bli rekruttert ved nefrologisk poliklinikk ved Hospital das Clínicas de Pernambuco, i henhold til følgende inklusjonskriterier: alder mellom 18 og 59 år, som gjennomgikk transplantasjon minst ett år før og har en stabil transplantasjonsfunksjon gjennom nivået Av kreatinin

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være en blindet randomisert klinisk studie (pasient, evaluator og statistiker), kontrollert og utstyrt med hemmelighold om tildeling, som skal utføres i Cardiopulmonary Physiotherapy Laboratory ved Fysioterapiavdelingen ved Federal University of Pernambuco. Nyretransplanterte mottakere vil bli rekruttert ved nefrologisk poliklinikk ved Hospital das Clínicas de Pernambuco, i henhold til inklusjonskriteriene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-050
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Ta kontakt med:
          • Tuíra O Maia
          • Telefonnummer: 81997160176

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 59 år
  • som gjennomgikk transplantasjon minst ett år før
  • presentere en stabil transplantasjonsfunksjon gjennom kreatininnivået <1,8 mg/dL
  • Ingen stoffbruk med evne til å modifisere det autonome nervesystemet, slik som sympatolytiske stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil hypertensjon;
  • Amyloidose;
  • Kongestiv hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt, ustabil angina;
  • Muskuloskeletal abnormitet som svekker ytelsen av øvelsene;
  • Ha et metallimplantat eller pacemaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: helkroppsvibrasjon
Helkroppsvibrasjonstreningen vil bli utført med pasientene i statisk stilling, føttene fra hverandre på 20 cm, semi-knebøy med knærne ved 15º fleksjon og øvre lemmer lett bøyd og støttet på plattformen. Øvelsene vil bli utført, de to første ukene, i 10 minutter bestående av 60 sekunder med lav intensitet med 30 sekunders hvile stående i anatomisk stilling. Fra den andre uken til slutten av den tolvte uken (24 økter) vil det bli utført 15 minutter tilsvarende 60 sekunder med høy intensitet ispedd 30 sekunders hvile stående i anatomisk stilling. I den andre måneden bør pasienten være godt tilpasset stimuli av plattformen og holde frekvensen på 35Hz og amplituden 4 mm. °
Annen: helkroppsvibrasjonstrening
Trening på den vibrerende plattformen vil bli utført med pasientene i statisk stilling. Øvelsene utføres de første to ukene i 10 minutter bestående av 60 sekunder med lav intensitet og 30 sekunders stående hvile i anatomisk stilling. Fra den andre uken til slutten av den tolvte uken (24 økter) vil det bli utført 15 minutter tilsvarende 60 sekunder med høy intensitet ispedd 30 sekunders hvile stående i anatomisk stilling. I den andre måneden bør pasienten være godt tilpasset stimuli av plattformen og holde frekvensen på 35Hz og amplituden 4 mm. Overvåking av blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning bør gjøres hvert 5. minutt.
Sham-komparator: Simulert helkroppsvibrasjon
Den simulerte helkroppsvibrasjonstreningen vil bli utført med pasientene i statisk posisjon, føttene fra hverandre på 20 cm, i semi-knebøy med knærne ved 15º fleksjon og øvre lemmer lett bøyd og støttet på plattformen som presenterer en motor som simulerer støyen fra plattformen Men gir ingen terapeutisk effekt
Annen: helkroppsvibrasjonstrening
Trening på den vibrerende plattformen vil bli utført med pasientene i statisk stilling. Øvelsene utføres de første to ukene i 10 minutter bestående av 60 sekunder med lav intensitet og 30 sekunders stående hvile i anatomisk stilling. Fra den andre uken til slutten av den tolvte uken (24 økter) vil det bli utført 15 minutter tilsvarende 60 sekunder med høy intensitet ispedd 30 sekunders hvile stående i anatomisk stilling. I den andre måneden bør pasienten være godt tilpasset stimuli av plattformen og holde frekvensen på 35Hz og amplituden 4 mm. Overvåking av blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning bør gjøres hvert 5. minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariasjon
Tidsramme: tre måneder
Hjertefrekvensvariasjon vil bli vurdert gjennom holter
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenforbruk
Tidsramme: tre måneder
Oksygenforbruk vil bli vurdert gjennom treningstest
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TUIRA O M, UFPE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

10. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TUIRAMAIA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjonsmottakere

Kliniske studier på helkroppsvibrasjonstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere