Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки вибрации всего тела на вариабельность сердечного ритма сердца при трансплантации почки

11 апреля 2017 г. обновлено: TUIRA OLIVEIRA MAIA, Universidade Federal de Pernambuco

Влияние тренировки вибрации всего тела на вариабельность сердечного ритма сердца при трансплантации почки: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Трансплантация почки представляет собой терапевтический метод с более продолжительным лечением, большей экономической эффективностью, преимуществами в отношении выживаемости и качества жизни пациентов, однако с высокой сердечно-сосудистой смертностью.

Цели: Оценить острое и хроническое влияние на вариабельность сердечного ритма и влияние хронического заболевания почек на кардиореспираторную выносливость у реципиентов почечного трансплантата после программы тренировки вибрации всего тела.

Методы: Это будет слепое рандомизированное клиническое исследование (пациент, оценщик и статистик), контролируемое и обеспеченное секретностью распределения, которое будет проводиться в лаборатории сердечно-легочной физиотерапии отделения физиотерапии Федерального университета Пернамбуку. Реципиенты почечного трансплантата будут набраны в амбулаторной нефрологической клинике Hospital das Clínicas de Pernambuco в соответствии со следующими критериями включения: возраст от 18 до 59 лет, перенесшие трансплантацию по крайней мере за год до этого и демонстрирующие стабильную функцию трансплантата на уровне креатинина

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет слепое рандомизированное клиническое исследование (пациент, оценщик и статистик), контролируемое и обеспеченное секретностью распределения, которое будет проводиться в лаборатории сердечно-легочной физиотерапии отделения физиотерапии Федерального университета Пернамбуку. Реципиенты почечного трансплантата будут набраны в нефрологической амбулаторной клинике Hospital das Clínicas de Pernambuco в соответствии с критериями включения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740-050
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Контакт:
          • Tuíra O Maia
          • Номер телефона: 81997160176

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 59 лет
  • перенесшие трансплантацию не менее чем за год до
  • представляют стабильную функцию трансплантата через уровень креатинина <1,8 мг/дл
  • Не использовать лекарства, способные изменять вегетативную нервную систему, такие как симпатолитические препараты.

Критерий исключения:

  • нестабильная артериальная гипертензия;
  • Амилоидоз;
  • Застойная сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия;
  • скелетно-мышечная аномалия, ухудшающая выполнение упражнений;
  • Наличие металлического имплантата или кардиостимулятора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вибрация всего тела
Вибрационная тренировка всего тела будет выполняться в статическом положении пациентов с расставленными ногами на расстоянии 20 см, в полуприседе с согнутыми под углом 15º коленями и слегка согнутыми верхними конечностями, опирающимися на платформу. Упражнения будут выполняться в течение первых двух недель в течение 10 минут, состоящих из 60 секунд низкой интенсивности с 30 секундами отдыха стоя в анатомическом положении. Со второй недели до конца двенадцатой недели (24 сеанса) будет выполняться 15 минут, что соответствует 60 секундам высокой интенсивности, чередующимся с 30 секундами отдыха стоя в анатомическом положении. На втором месяце пациент должен быть хорошо адаптирован к раздражителям платформы с частотой 35 Гц и амплитудой 4 мм. °
Другой: вибрационная тренировка всего тела
Тренировки на Виброплатформе будут проводиться с пациентами в статическом положении. Упражнения будут выполняться в течение первых двух недель по 10 минут, состоящих из 60 секунд низкой интенсивности и 30 секунд отдыха стоя в анатомическом положении. Со второй недели до конца двенадцатой недели (24 сеанса) будет выполняться 15 минут, что соответствует 60 секундам высокой интенсивности, чередующимся с 30 секундами отдыха стоя в анатомическом положении. На втором месяце пациент должен быть хорошо адаптирован к раздражителям платформы с частотой 35 Гц и амплитудой 4 мм. Мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений и периферического насыщения кислородом следует проводить каждые 5 минут.
Фальшивый компаратор: Имитация вибрации всего тела
Тренировка с имитацией вибрации всего тела будет выполняться с пациентами в статическом положении, с расставленными ногами на 20 см, в полуприседе, колени сгибаются под углом 15º, а верхние конечности слегка согнуты и поддерживаются на платформе, которая представляет собой двигатель, который имитирует шум перрона Но никакого лечебного эффекта не производит
Другой: вибрационная тренировка всего тела
Тренировки на Виброплатформе будут проводиться с пациентами в статическом положении. Упражнения будут выполняться в течение первых двух недель по 10 минут, состоящих из 60 секунд низкой интенсивности и 30 секунд отдыха стоя в анатомическом положении. Со второй недели до конца двенадцатой недели (24 сеанса) будет выполняться 15 минут, что соответствует 60 секундам высокой интенсивности, чередующимся с 30 секундами отдыха стоя в анатомическом положении. На втором месяце пациент должен быть хорошо адаптирован к раздражителям платформы с частотой 35 Гц и амплитудой 4 мм. Мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений и периферического насыщения кислородом следует проводить каждые 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: три месяца
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться с помощью холтеровского мониторирования.
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода
Временное ограничение: три месяца
Потребление кислорода будет оцениваться с помощью нагрузочного теста
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Следователи

  • Главный следователь: TUIRA O M, UFPE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TUIRAMAIA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реципиенты почечного трансплантата

Клинические исследования вибрационная тренировка всего тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться