Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku vibrací celého těla na variabilitu srdeční frekvence srdce při transplantaci ledvin

11. dubna 2017 aktualizováno: TUIRA OLIVEIRA MAIA, Universidade Federal de Pernambuco

Účinky tréninku vibrací celého těla na variabilitu srdeční frekvence Srdce při transplantaci ledvin: Randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod: Transplantace ledvin představuje léčebný režim s trvanlivější léčbou, vyšší nákladovou efektivitou, přínosem přežití a kvalitou života pacientů, avšak s vysokou kardiovaskulární mortalitou.

Cíle: Zhodnotit akutní a chronické účinky na variabilitu srdeční frekvence a dopad chronického onemocnění ledvin na kardiorespirační zdatnost u příjemců transplantace ledvin po celotělovém vibračním tréninkovém programu.

Metody: Půjde o zaslepenou randomizovanou klinickou studii (pacient, hodnotitel a statistik), kontrolovanou a obdařenou utajením přidělení, která bude provedena v laboratoři kardiopulmonální fyzioterapie Fyzioterapeutického oddělení Federální univerzity v Pernambucu. Příjemci transplantace ledviny budou přijímáni na nefrologické ambulanci Hospital das Clínicas de Pernambuco podle následujících kritérií pro zařazení: věk mezi 18 a 59 lety, kteří podstoupili transplantaci alespoň rok před a vykazují stabilní transplantační funkci prostřednictvím úrovně Z kreatininu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude se jednat o zaslepenou randomizovanou klinickou studii (pacient, hodnotitel a statistik), kontrolovanou a obdařenou tajemstvím přidělování, která bude provedena v laboratoři kardiopulmonální fyzioterapie Fyzioterapeutického oddělení Federální univerzity v Pernambucu. Příjemci transplantovaných ledvin budou náborováni na nefrologické ambulanci Hospital das Clínicas de Pernambuco podle zařazovacích kritérií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740-050
        • Nábor
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
          • Tuíra O Maia
          • Telefonní číslo: 81997160176

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 59 let
  • kteří podstoupili transplantaci alespoň před rokem
  • vykazují stabilní transplantační funkci prostřednictvím hladiny kreatininu <1,8 mg/dl
  • Žádné užívání drog se schopností modifikovat autonomní nervový systém, jako jsou sympatolytika

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní hypertenze;
  • amyloidóza;
  • Městnavé srdeční selhání, nedávný infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris;
  • Muskuloskeletální abnormalita, která zhoršuje výkon cvičení;
  • Mějte kovový implantát nebo kardiostimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vibrace celého těla
Celotělový vibrační trénink bude prováděn s pacienty ve statické poloze, chodidla od sebe na 20 cm, polodřep s koleny v 15º flexi a horními končetinami mírně pokrčenými a podepřenými na plošině. Cvičení se bude provádět v prvních dvou týdnech po dobu 10 minut sestávající z 60 sekund nízké intenzity s 30 sekundami odpočinku ve stoje v anatomické poloze. Od druhého týdne do konce dvanáctého týdne (24 sezení) bude prováděno 15 minut, což odpovídá 60 sekundám vysoké intenzity proložené 30 sekundami odpočinku ve stoje v anatomické poloze. Ve druhém měsíci by měl být pacient dobře adaptován na podněty platformy při zachování frekvence 35Hz a amplitudy 4mm. °
Jiný: vibrační trénink celého těla
Cvičení na Vibrační plošině bude prováděno s pacienty ve statické poloze. Cvičení bude prováděno v prvních dvou týdnech po dobu 10 minut skládající se z 60 sekund nízké intenzity a 30 sekund odpočinku ve stoji v anatomické poloze. Od druhého týdne do konce dvanáctého týdne (24 sezení) bude prováděno 15 minut, což odpovídá 60 sekundám vysoké intenzity proložené 30 sekundami odpočinku ve stoje v anatomické poloze. Ve druhém měsíci by měl být pacient dobře adaptován na podněty platformy při zachování frekvence 35Hz a amplitudy 4mm. Monitorování krevního tlaku, srdeční frekvence a periferní saturace kyslíkem by mělo být prováděno každých 5 minut.
Falešný srovnávač: Simulované vibrace celého těla
Simulovaný vibrační trénink celého těla bude prováděn s pacienty ve statické poloze, chodidla od sebe na 20 cm, v polodřepu s koleny ve flexi 15º a horními končetinami mírně pokrčenými a podepřenými na plošině, která představuje motor, který simuluje hluk platformy Ale nevyvolává žádný terapeutický účinek
Jiný: vibrační trénink celého těla
Cvičení na Vibrační plošině bude prováděno s pacienty ve statické poloze. Cvičení bude prováděno v prvních dvou týdnech po dobu 10 minut skládající se z 60 sekund nízké intenzity a 30 sekund odpočinku ve stoji v anatomické poloze. Od druhého týdne do konce dvanáctého týdne (24 sezení) bude prováděno 15 minut, což odpovídá 60 sekundám vysoké intenzity proložené 30 sekundami odpočinku ve stoje v anatomické poloze. Ve druhém měsíci by měl být pacient dobře adaptován na podněty platformy při zachování frekvence 35Hz a amplitudy 4mm. Monitorování krevního tlaku, srdeční frekvence a periferní saturace kyslíkem by mělo být prováděno každých 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: tři měsíce
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena pomocí holteru
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba kyslíku
Časové okno: tři měsíce
Spotřeba kyslíku bude hodnocena pomocí zátěžového testu
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TUIRA O M, UFPE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

10. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TUIRAMAIA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjemci transplantace ledvin

Klinické studie na vibrační trénink celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit