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Efeitos do Treinamento de Vibração de Corpo Inteiro na Variabilidade da Frequência Cardíaca em Transplante Renal

11 de abril de 2017 atualizado por: TUIRA OLIVEIRA MAIA, Universidade Federal de Pernambuco

Efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro na variabilidade da frequência cardíaca cardíaca no transplante renal: um estudo controlado randomizado

Introdução: O transplante renal representa a modalidade terapêutica com tratamento mais duradouro, maior custo-efetividade, benefícios de sobrevida e qualidade de vida dos pacientes, porém, com alta mortalidade cardiovascular.

Objetivos: Avaliar os efeitos agudos e crônicos na variabilidade da frequência cardíaca e o impacto da doença renal crônica na aptidão cardiorrespiratória em receptores de transplante renal após um programa de treinamento de Vibração de corpo inteiro.

Métodos: Será um ensaio clínico randomizado cego (paciente, avaliador e estatístico), controlado e dotado de sigilo de alocação, a ser realizado no Laboratório de Fisioterapia Cardiopulmonar do Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco. Os receptores de transplante renal serão recrutados no ambulatório de Nefrologia do Hospital das Clínicas de Pernambuco, de acordo com os seguintes critérios de inclusão: idade entre 18 e 59 anos, que tenham realizado o transplante há pelo menos um ano e apresentem função transplantada estável até o nível de creatinina

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será um ensaio clínico randomizado cego (paciente, avaliador e estatístico), controlado e dotado de sigilo de alocação, a ser realizado no Laboratório de Fisioterapia Cardiopulmonar do Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco. Os receptores de transplante renal serão recrutados no ambulatório de Nefrologia do Hospital das Clínicas de Pernambuco, de acordo com os critérios de inclusão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-050
        • Recrutamento
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contato:
          • Tuíra O Maia
          • Número de telefone: 81997160176

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 59 anos
  • que realizaram transplante há pelo menos um ano
  • apresentar uma função de transplante estável através do nível de creatinina <1,8 mg / dL
  • Não uso de drogas com capacidade de modificar o sistema nervoso autônomo, como simpatolíticos

Critério de exclusão:

  • hipertensão instável;
  • Amiloidose;
  • Insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio recente, angina instável;
  • Anormalidade musculoesquelética que prejudique a execução dos exercícios;
  • Tenha um implante de metal ou marca-passo cardíaco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: vibração de corpo inteiro
O treinamento de vibração de corpo inteiro será realizado com os pacientes em posição estática, pés afastados a 20 cm, semi-agachamento com joelhos a 15º de flexão e membros superiores levemente flexionados e apoiados na plataforma. Os exercícios serão realizados, nas duas primeiras semanas, por 10 minutos consistindo de 60 segundos de baixa intensidade com 30 segundos de descanso em pé na posição anatômica. A partir da segunda semana até o final da décima segunda semana (24 sessões) serão realizados 15 minutos correspondentes sendo 60 segundos de alta intensidade intercalados com 30 segundos de repouso em pé na posição anatômica. No segundo mês, o paciente deve estar bem adaptado aos estímulos da plataforma mantendo a frequência de 35Hz e a amplitude de 4mm. °
Outro: treinamento de vibração de corpo inteiro
O treinamento na Plataforma Vibratória será realizado com os pacientes em posição estática. Os exercícios serão realizados nas duas primeiras semanas por 10 minutos consistindo de 60 segundos de baixa intensidade e 30 segundos de repouso em pé na posição anatômica. A partir da segunda semana até o final da décima segunda semana (24 sessões) serão realizados 15 minutos correspondentes sendo 60 segundos de alta intensidade intercalados com 30 segundos de repouso em pé na posição anatômica. No segundo mês, o paciente deve estar bem adaptado aos estímulos da plataforma mantendo a frequência de 35Hz e a amplitude de 4mm. O monitoramento da pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigênio deve ser feito a cada 5 minutos.
Comparador Falso: Simulação de vibração de corpo inteiro
O treinamento simulado de vibração de corpo inteiro será realizado com os pacientes em posição estática, pés afastados a 20 cm, em semi-agachamento com joelhos a 15º de flexão e membros superiores levemente flexionados e apoiados na plataforma que apresenta um motor que simula o barulho da plataforma Mas não produz nenhum efeito terapêutico
Outro: treinamento de vibração de corpo inteiro
O treinamento na Plataforma Vibratória será realizado com os pacientes em posição estática. Os exercícios serão realizados nas duas primeiras semanas por 10 minutos consistindo de 60 segundos de baixa intensidade e 30 segundos de repouso em pé na posição anatômica. A partir da segunda semana até o final da décima segunda semana (24 sessões) serão realizados 15 minutos correspondentes sendo 60 segundos de alta intensidade intercalados com 30 segundos de repouso em pé na posição anatômica. No segundo mês, o paciente deve estar bem adaptado aos estímulos da plataforma mantendo a frequência de 35Hz e a amplitude de 4mm. O monitoramento da pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigênio deve ser feito a cada 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: três meses
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada por meio de holter
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de oxigenio
Prazo: três meses
O consumo de oxigênio será avaliado por meio de teste de esforço
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Investigadores

  • Investigador principal: TUIRA O M, UFPE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TUIRAMAIA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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