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Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationstraining auf die Herzfrequenzvariabilität des Herzens bei Nierentransplantationen

11. April 2017 aktualisiert von: TUIRA OLIVEIRA MAIA, Universidade Federal de Pernambuco

Auswirkungen des Ganzkörper-Vibrationstrainings auf die Herzfrequenzvariabilität des Herzens bei Nierentransplantationen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Einleitung: Die Nierentransplantation stellt den Therapiemodus mit längerer Behandlungsdauer, größerer Kosteneffektivität, Überlebensvorteilen und Lebensqualität der Patienten dar, allerdings mit hoher kardiovaskulärer Mortalität.

Ziele: Bewertung der akuten und chronischen Auswirkungen auf die Herzfrequenzvariabilität und der Auswirkungen einer chronischen Nierenerkrankung auf die kardiorespiratorische Fitness bei Nierentransplantatempfängern nach einem Ganzkörper-Vibrationstrainingsprogramm.

Methoden: Es handelt sich um eine verblindete, randomisierte klinische Studie (Patient, Gutachter und Statistiker), die kontrolliert und mit der Geheimhaltung der Zuordnung ausgestattet ist und im Labor für kardiopulmonale Physiotherapie der Abteilung für Physiotherapie der Bundesuniversität Pernambuco durchgeführt wird. Empfänger von Nierentransplantaten werden in der Nephrologie-Ambulanz des Hospital das Clínicas de Pernambuco nach folgenden Einschlusskriterien rekrutiert: Alter zwischen 18 und 59 Jahren, die sich mindestens ein Jahr zuvor einer Transplantation unterzogen haben und eine stabile Transplantationsfunktion auf diesem Niveau aufweisen Von Kreatinin

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine verblindete, randomisierte klinische Studie (Patient, Gutachter und Statistiker), kontrolliert und mit der Geheimhaltung der Zuteilung ausgestattet, die im Labor für kardiopulmonale Physiotherapie der Abteilung für Physiotherapie der Bundesuniversität Pernambuco durchgeführt wird. Empfänger von Nierentransplantaten werden gemäß den Einschlusskriterien in der Ambulanz für Nephrologie des Hospital das Clínicas de Pernambuco rekrutiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-050
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
          • Tuíra O Maia
          • Telefonnummer: 81997160176

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 59 Jahren
  • die sich vor mindestens einem Jahr einer Transplantation unterzogen haben
  • weisen eine stabile Transplantationsfunktion durch einen Kreatininspiegel von <1,8 mg/dL auf
  • Kein Drogenkonsum mit der Fähigkeit, das autonome Nervensystem zu verändern, wie z. B. Sympatholytika

Ausschlusskriterien:

  • instabiler Bluthochdruck;
  • Amyloidose;
  • Herzinsuffizienz, kürzlich erlittener Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris;
  • Anomalie des Bewegungsapparates, die die Durchführung der Übungen beeinträchtigt;
  • Tragen Sie ein Metallimplantat oder einen Herzschrittmacher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörpervibration
Das Ganzkörper-Vibrationstraining wird mit den Patienten in statischer Position durchgeführt, mit einem Abstand von 20 cm zwischen den Füßen, einer halben Hocke mit 15° gebeugten Knien und leicht gebeugten oberen Gliedmaßen, die auf der Plattform abgestützt sind. Die Übungen werden in den ersten zwei Wochen 10 Minuten lang durchgeführt, bestehend aus 60 Sekunden geringer Intensität und 30 Sekunden Pause im Stehen in der anatomischen Position. Von der zweiten Woche bis zum Ende der zwölften Woche (24 Sitzungen) werden 15 Minuten durchgeführt, was 60 Sekunden hoher Intensität entspricht, unterbrochen von 30 Sekunden Pause im Stehen in der anatomischen Position. Im zweiten Monat sollte sich der Patient gut an die Reize der Plattform gewöhnt haben und dabei die Frequenz von 35 Hz und die Amplitude von 4 mm beibehalten. °
Sonstiges: Ganzkörper-Vibrationstraining
Das Training auf der Vibrationsplattform wird mit den Patienten in statischer Position durchgeführt. Die Übungen werden in den ersten zwei Wochen für 10 Minuten durchgeführt, bestehend aus 60 Sekunden niedriger Intensität und 30 Sekunden Stehruhe in der anatomischen Position. Von der zweiten Woche bis zum Ende der zwölften Woche (24 Sitzungen) werden 15 Minuten durchgeführt, was 60 Sekunden hoher Intensität entspricht, unterbrochen von 30 Sekunden Pause im Stehen in der anatomischen Position. Im zweiten Monat sollte sich der Patient gut an die Reize der Plattform gewöhnt haben und dabei die Frequenz von 35 Hz und die Amplitude von 4 mm beibehalten. Die Überwachung des Blutdrucks, der Herzfrequenz und der peripheren Sauerstoffsättigung sollte alle 5 Minuten erfolgen.
Schein-Komparator: Simulierte Ganzkörpervibration
Das simulierte Ganzkörper-Vibrationstraining wird mit den Patienten in statischer Position, mit einem Fußabstand von 20 cm, in halber Hocke mit 15° gebeugten Knien und leicht gebeugten oberen Gliedmaßen durchgeführt und auf der Plattform abgestützt, die einen simulierenden Motor darstellt Der Lärm der Plattform hat jedoch keine therapeutische Wirkung
Sonstiges: Ganzkörper-Vibrationstraining
Das Training auf der Vibrationsplattform wird mit den Patienten in statischer Position durchgeführt. Die Übungen werden in den ersten zwei Wochen für 10 Minuten durchgeführt, bestehend aus 60 Sekunden niedriger Intensität und 30 Sekunden Stehruhe in der anatomischen Position. Von der zweiten Woche bis zum Ende der zwölften Woche (24 Sitzungen) werden 15 Minuten durchgeführt, was 60 Sekunden hoher Intensität entspricht, unterbrochen von 30 Sekunden Pause im Stehen in der anatomischen Position. Im zweiten Monat sollte sich der Patient gut an die Reize der Plattform gewöhnt haben und dabei die Frequenz von 35 Hz und die Amplitude von 4 mm beibehalten. Die Überwachung des Blutdrucks, der Herzfrequenz und der peripheren Sauerstoffsättigung sollte alle 5 Minuten erfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: drei Monate
Die Herzfrequenzvariabilität wird durch Holter beurteilt
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: drei Monate
Der Sauerstoffverbrauch wird durch einen Belastungstest beurteilt
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Ermittler

  • Hauptermittler: TUIRA O M, UFPE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUIRAMAIA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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