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전신진동훈련이 신장이식 시 심장박동변이도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 4월 11일 업데이트: TUIRA OLIVEIRA MAIA, Universidade Federal de Pernambuco

전신진동훈련이 신장이식 시 심장박동변이도에 미치는 영향: 무작위대조시험

서론: 신장 이식은 더 오래 지속되는 치료, 더 큰 비용 효율성, 생존 이점 및 환자의 삶의 질을 가진 치료 모드를 나타내지만 심혈관 사망률이 높습니다.

목적: 전신 진동 훈련 프로그램에 따라 신장 이식 수용자의 심장 박동 변동성에 대한 급성 및 만성 영향과 심폐 건강에 대한 만성 신장 질환의 영향을 평가합니다.

방법: Pernambuco 연방 대학의 물리 치료학과 심폐 물리 치료 실험실에서 수행되는 맹검 무작위 임상 시험(환자, ​​평가자 및 통계학자)이 될 것이며 할당의 비밀이 부여되고 제어됩니다. 신장 이식 수혜자는 다음의 포함 기준에 따라 Hospital das Clínicas de Pernambuco의 신장 외래 진료소에서 모집됩니다: 18세에서 59세 사이의 나이, 적어도 1년 전에 이식을 받았고 수준을 통해 안정적인 이식 기능을 제시 크레아티닌의

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Pernambuco 연방 대학의 물리 치료학과의 심폐 물리 치료 실험실에서 수행되는 맹검 무작위 임상 시험(환자, ​​평가자 및 통계학자)이 통제되고 할당의 비밀이 부여됩니다. 신장 이식 수혜자는 포함 기준에 따라 Hospital das Clínicas de Pernambuco의 신장 외래 진료소에서 모집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-050
        • 모병
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • 연락하다:
          • Tuíra O Maia
          • 전화번호: 81997160176

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 59세 사이의 나이
  • 적어도 1년 전에 이식을 받은 사람
  • 1.8 mg/dL 미만의 크레아티닌 수치를 통해 안정적인 이식 기능 제시
  • 교감신경억제제 등 자율신경계 조절 기능이 있는 약물 사용 금지

제외 기준:

  • 불안정한 고혈압;
  • 아밀로이드증;
  • 울혈성 심부전, 최근 심근 경색, 불안정 협심증;
  • 운동의 수행을 저해하는 근골격계 이상;
  • 금속 임플란트 또는 심장 박동 조율기를 사용하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 진동
전신 진동 훈련은 정적인 자세에서 발을 20cm 벌리고 무릎을 15º 굴곡한 세미 스쿼트 자세에서 상지를 약간 구부리고 플랫폼에 지지한 상태에서 수행됩니다. 운동은 처음 2주 동안 60초의 저강도 운동과 해부학적 자세로 서서 30초의 휴식으로 구성된 10분 동안 수행됩니다. 2주차부터 12주차 말까지(24세션) 60초의 고강도 운동과 해부학적 자세로 서서 30초의 휴식에 해당하는 15분을 수행합니다. 두 번째 달에 환자는 35Hz의 주파수와 4mm의 진폭을 유지하면서 플랫폼의 자극에 잘 적응해야 합니다. °
다른: 전신 진동 훈련
진동 플랫폼에 대한 교육은 환자가 정적인 자세로 수행됩니다. 운동은 처음 2주 동안 60초의 낮은 강도와 ​​해부학적 위치에서 30초의 기립 휴식으로 구성된 10분 동안 수행됩니다. 2주차부터 12주차 말까지(24세션) 60초의 고강도 운동과 해부학적 자세로 서서 30초의 휴식에 해당하는 15분을 수행합니다. 두 번째 달에 환자는 35Hz의 주파수와 4mm의 진폭을 유지하면서 플랫폼의 자극에 잘 적응해야 합니다. 혈압, 심박수 및 말초 산소 포화도를 5분마다 모니터링해야 합니다.
가짜 비교기: 모의 전신 진동
시뮬레이션된 전신 진동 훈련은 정적인 위치에서 발을 20cm 떨어진 상태에서 무릎을 15º 굴곡하고 상지를 약간 구부린 세미 스쿼트 자세로 시뮬레이트하는 모터를 제공하는 플랫폼에서 수행됩니다. 플랫폼의 소음 그러나 치료 효과를 내지 않습니다.
다른: 전신 진동 훈련
진동 플랫폼에 대한 교육은 환자가 정적인 자세로 수행됩니다. 운동은 처음 2주 동안 60초의 낮은 강도와 ​​해부학적 위치에서 30초의 기립 휴식으로 구성된 10분 동안 수행됩니다. 2주차부터 12주차 말까지(24세션) 60초의 고강도 운동과 해부학적 자세로 서서 30초의 휴식에 해당하는 15분을 수행합니다. 두 번째 달에 환자는 35Hz의 주파수와 4mm의 진폭을 유지하면서 플랫폼의 자극에 잘 적응해야 합니다. 혈압, 심박수 및 말초 산소 포화도를 5분마다 모니터링해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 삼 개월
심장 박동 변동성은 홀터를 통해 평가됩니다.
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 소비
기간: 삼 개월
산소 소비량은 운동 테스트를 통해 평가됩니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

수사관

  • 수석 연구원: TUIRA O M, UFPE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TUIRAMAIA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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