Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egész testet érintő vibrációs tréning hatása a szívfrekvencia variabilitására vesetranszplantáció során

2017. április 11. frissítette: TUIRA OLIVEIRA MAIA, Universidade Federal de Pernambuco

Az egész testet érintő vibrációs tréning hatása a szívfrekvencia-variabilitásra vesetranszplantáció során: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevezetés: A vesetranszplantáció a tartósabb kezeléssel, nagyobb költséghatékonysággal, túlélési előnyökkel és a betegek életminőségével járó terápiás módot jelenti, ugyanakkor magas kardiovaszkuláris mortalitás mellett.

Célkitűzések: A szívfrekvencia-variabilitásra gyakorolt ​​akut és krónikus hatások, valamint a krónikus vesebetegség kardiorespiratorikus alkalmasságra gyakorolt ​​hatásának értékelése vesetranszplantált betegeknél egy teljes testre kiterjedő vibrációs edzésprogramot követően.

Módszerek: Ez egy vak randomizált klinikai vizsgálat (beteg, értékelő és statisztikus), ellenőrzött és az elosztás titkosságával felruházott, amelyet a Pernambuco Szövetségi Egyetem Fizioterápiás Tanszékének Kardiopulmonális Fizioterápiás Laboratóriumában kell elvégezni. A vesetranszplantált recipienseket a Hospital das Clínicas de Pernambuco Nephrology ambulanciáján veszik fel a következő felvételi kritériumok szerint: életkor 18 és 59 év között, akik legalább egy évvel korábban transzplantáción estek át és a szintig stabil transzplantációs funkciót mutatnak. A kreatinintól

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy vak, randomizált klinikai vizsgálat (beteg, értékelő és statisztikus), ellenőrzött és az elosztás titkosságával felruházott, amelyet a Pernambuco Szövetségi Egyetem Fizioterápiás Tanszékének Kardiopulmonális Fizioterápiás Laboratóriumában kell elvégezni. A vesetranszplantált recipienseket a Hospital das Clínicas de Pernambuco Nephrology ambulanciáján veszik fel a felvételi kritériumoknak megfelelően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília, 50740-050
        • Toborzás
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tuíra O Maia
          • Telefonszám: 81997160176

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 59 év között
  • akik legalább egy évvel korábban átültetésen estek át
  • stabil transzplantációs funkciót mutatnak a <1,8 mg/dl kreatininszinten keresztül
  • Tilos a vegetatív idegrendszert módosító kábítószer-használat, például szimpatolitikus gyógyszerek

Kizárási kritériumok:

  • instabil magas vérnyomás;
  • amiloidózis;
  • Pangásos szívelégtelenség, nemrégiben átélt szívinfarktus, instabil angina;
  • Izom-csontrendszeri rendellenesség, amely rontja a gyakorlatok teljesítményét;
  • Legyen fém implantátuma vagy szívritmus-szabályozója.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egész testre kiterjedő rezgés
A teljes testre kiterjedő vibrációs tréninget statikus testhelyzetben, egymástól 20 cm távolságra lévő lábfejjel, félguggolásban, 15°-os térdhajlítással, enyhén hajlított felső végtagokkal, a platformon megtámasztva végezzük. A gyakorlatokat az első két hétben 10 percig hajtják végre, 60 másodperc alacsony intenzitásból, 30 másodperc pihenővel, anatómiai helyzetben állva. A második héttől a tizenkettedik hét végéig (24 alkalom) 15 percet kell végezni, ami 60 másodperces nagy intenzitásnak felel meg, amelyet 30 másodperces anatómiai helyzetben álló pihenéssel tarkítanak. A második hónapban a páciensnek jól kell alkalmazkodnia a platform ingereihez, miközben a frekvencia 35 Hz és az amplitúdó 4 mm. °
Egyéb: teljes test vibrációs tréning
A Vibrációs platformon végzett edzés a betegek statikus testhelyzetben történik. A gyakorlatokat az első két hétben 10 percig végezzük, amely 60 másodperc alacsony intenzitású és 30 másodperces állópihenőből áll anatómiai helyzetben. A második héttől a tizenkettedik hét végéig (24 alkalom) 15 percet kell végezni, ami 60 másodperces nagy intenzitásnak felel meg, amelyet 30 másodperces anatómiai helyzetben álló pihenéssel tarkítanak. A második hónapban a páciensnek jól kell alkalmazkodnia a platform ingereihez, miközben a frekvencia 35 Hz és az amplitúdó 4 mm. A vérnyomást, a pulzusszámot és a perifériás oxigénszaturációt 5 percenként kell ellenőrizni.
Sham Comparator: Szimulált egész testre kiterjedő rezgés
A szimulált teljes testre kiterjedő vibrációs tréninget statikus testhelyzetben, egymástól 20 cm távolságra lévő lábfejjel, félig guggolásban, 15°-os hajlítási szögben lévő térddel, a felső végtagokat enyhén behajlított és a szimuláló motort bemutató platformra támasztva végezzük. a platform zaja De nem fejt ki semmilyen terápiás hatást
Egyéb: teljes test vibrációs tréning
A Vibrációs platformon végzett edzés a betegek statikus testhelyzetben történik. A gyakorlatokat az első két hétben 10 percig végezzük, amely 60 másodperc alacsony intenzitású és 30 másodperces állópihenőből áll anatómiai helyzetben. A második héttől a tizenkettedik hét végéig (24 alkalom) 15 percet kell végezni, ami 60 másodperces nagy intenzitásnak felel meg, amelyet 30 másodperces anatómiai helyzetben álló pihenéssel tarkítanak. A második hónapban a páciensnek jól kell alkalmazkodnia a platform ingereihez, miközben a frekvencia 35 Hz és az amplitúdó 4 mm. A vérnyomást, a pulzusszámot és a perifériás oxigénszaturációt 5 percenként kell ellenőrizni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzusszám változékonyság
Időkeret: három hónap
A pulzusszám változékonyságát Holter segítségével értékelik
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigén fogyasztás
Időkeret: három hónap
Az oxigénfogyasztást terhelési teszttel értékelik
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: TUIRA O M, UFPE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TUIRAMAIA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseátültetettek

Klinikai vizsgálatok a teljes test vibrációs tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel